Більтріцід 600мг №6 таблетки

Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 600 мг
Склад
Одна таблетка містить
активна речовина - празиквантел 600 мг,
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, повідон, натрію лаурилсульфат
оболонка: гіпромелоза 15 сР (гідроксипропілметилцелюлоза 2910), макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000), титану діоксид (Е171).
Фармакокінетика
Препарат швидко і повністю всмоктується при прийомі всередину, досягаючи максимальної концентрації у плазмі крові через 1-2 ч. При прийомі препарату в дозі 5-50 мг/кг маси тіла концентрація препарату в периферичній крові досягає 0,05–5 мг/л; концентрація в брижових відні – в 3-4 рази вище. Період напіввиведення незміненого празиквантелу становить 1-2,5 ч. Період напіввиведення загальної радіоактивності (празиквантел плюс метаболіти) після введення 14С празиквантелу — 4 ч. Для досягнення терапевтичного ефекту необхідно протягом 4-6 (максимально до 10) ч підтримувати концентрацію препарату в плазмі, що дорівнює 0,6 мкмоль/л (=0,19 мг/л).
Празиквантел у незміненому стані проходить крізь гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ); концентрація препарату в лікворі досягає 10-20% концентрації в плазмі крові. Швидко метаболізується при первинному проходженні через печінку. Основні метаболіти — гидроксилированные продукти деградації празиквантелу. Виводиться переважно нирками. Більше 80% дози виводиться протягом 4 днів, причому 90% цієї кількості - протягом 24 год.Фармакодинаміка
Механізм дії Більтріціда® пов'язаний підвищенням проникності клітинних мембран паразитів для іонів кальцію, що викликає скорочення м'язів паразитів, з подальшою вакуолизацией та дезінтеграцією їх оболонки. Вторинним ефектом є інгібування зворотного захоплення глюкози, зниження рівня глікогену та стимуляція вивільнення лактату. Дія празиквантелу специфічно поширюється лише на трематоди і цистоды; препарат не впливає на нематоди, у тому числі-на філярії.
Показання до застосування
- лікування інфекцій, викликаних різними видами шистосом (наприклад: Shistosoma haematobium, S. mansoni, S. intercalatum, S. japonicum, S. mekongi)
- лікування інфекцій, спричинених печінковими двуустками (наприклад, Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini) та легеневими двуустками (наприклад, Paragonimus westermani та інші підвиди). Спосіб застосування та дози
Таблетки Більтріцід® ковтають не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини, бажано під час або після їжі. При терапії однократним прийомом таблетку краще прийняти ввечері. Якщо запропонований прийом декількох таблеток в день, рекомендується інтервал між прийомами не менше 4 і не більше 6 годин. Кожна таблетка розділена трьома лініями на чотири сегменти. В кожному сегменті міститься 150 мг активної речовини, що дозволяє пацієнтові точно коригувати дозу у відповідності з вагою тіла. Сегменти краще відламувати з однієї з зовнішніх сторін таблетки.
У кожному випадку режим дозування препарату повинен встановлюватися індивідуально, залежно від виду збудника.
Побічні дії
Побічні дії, надані Більтріцідом®, залежать від доз та тривалості застосування препарату. Крім того, вони визначаються видом паразитів, ступенем інвазії, тривалістю інфекції і локалізацією ураження.
дуже часто (≥10%):
- болі в животі, нудота, блювота
- запаморочення і головні болі
- кропив'янка
часто (≥1%,<10%):
- сонливість, у тому числі дрімота
- анорексія, діарея (дуже рідко з домішкою крові)
- міалгії
- погане самопочуття, гарячка
дуже рідко (<0,01%)
- алергічні реакції, полисерозиты, еозинофілія
- свербіж
- судоми
- неспецифічні аритмії
Побічні реакції можуть бути обумовлені як самим препаратом (І, прямий зв'язок), так виникнути в результаті ендогенної реакції на загибель паразитів (II, непрямий зв'язок), а також бути симптомами інфекції (III, немає взаємозв'язку). Досить складно провести диференціальний діагноз між I, II і III варіантами і встановити точну причину розвитку побічних реакцій. Протипоказання
- відома гіперчутливість до празиквантелу та інших компонентів препарату
- цистицеркоз очі (оскільки руйнування паразита в тканинах ока може призвести до необоротного пошкодження).
- одночасне застосування з сильними індукторами системи цитохрому Р450, такими як рифампіцин (оскільки не досягається рівень препарату в плазмі в межах терапевтичної ефективності).
- дитячий вік до 4 років Лікарські взаємодії
Одночасне застосування хлорохіну може призводити до зниження концентрації празиквантелу в крові.
Одночасне застосування Більтріціда® та препаратів, що знижують активність ферментів печінки, метаболизирующих лікарські речовини (Цитохром Р450), наприклад, цимитидина, може спричиняти підвищення концентрації празиквантелу в плазмі крові.
Наслідком одночасного застосування Більтріціда® та препаратів, які підвищують активність ферментів печінки, метаболизирующих лікарські речовини (Цитохром Р450), наприклад, протиепілептичних препаратів, дексаметазону може стати зниження концентрації празиквантелу в плазмі крові. Слід уникати одночасного призначення з сильними індукторами цитохрому Р450, такими як рифампіцин.
Особливі вказівки
Оскільки виведення 80% празиквантелу та його метаболітів здійснюється нирками, воно може бути сповільнено у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Дані про нефротоксическом дії Більтріціда® не є.
Застосування Більтріціда® у пацієнтів з декомпенсованою печінковою недостатністю та у пацієнтів з шистосоматозом печінки і селезінки вимагає особливої обережності, так як з-за зниженого метаболізму в печінці неметаболизированный празиквантел в значно підвищених концентраціях довгий час присутній в центральному і коллатеральном крові, внаслідок чого збільшується період напіввиведення препарату. У разі потреби таких пацієнтів на час терапії Більтріцідом® слід госпіталізувати.
Пацієнти з порушеннями серцевої діяльності під час терапії Більтріцідом® повинні знаходитися при постійному спостереженні лікаря.
Пацієнтам, які проживають або проживали в ендемічних по цистицеркозу і трематодозу районах, рекомендується проводити лікування в стаціонарних умовах.
Оскільки Більтріцід® може загострювати патологію центральної нервової системи, викликаної шистосомозом, парагонимозом і финнозом, препарат не слід призначати пацієнтам, у яких в анамнезі відзначалися епілепсія та/або інші істотні симптоми залучення центральної нервової системи, як наприклад, підшкірні вузли, які передбачають наявність цистицеркоза. Застосування в педіатрії
Безпека та ефективність препарату у дітей до 4 років не встановлена, тому препарат не рекомендується застосовувати у цій віковій групі.
Зважаючи таблетованої форми препарату, дітям з 4 до 6 років рекомендується ділити таблетку по ризиках. Вагітність і період лактації
Більтріцід не рекомендується застосовувати протягом першого триместру вагітності.
Більтріцід® проникає в грудне молоко у концентраціях, що становлять 20-25% від концентрації у сироватці крові матері. Невідомо, проявляються подібні фармакологічні ефекти препарату у новонародженого. При короткочасній терапії грудне вигодовування слід припинити на весь час її проведення і перші 24 години після останнього прийому препарату. У будь-якому випадку лікарю слід оцінити співвідношення ризик-користь, беручи до уваги якість доступних альтернативних штучних сумішей для годування.
Доклінічні дані щодо безпеки препарату
Доклінічні дані, отримані в ході стандартних досліджень системної токсичності, генотоксичности, канцерогенного потенціалу, репродуктивної токсичності не виявили специфічну небезпеку для людей.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати
автотранспортом та потенційно небезпечними механізмами.
Внаслідок можливого негативного впливу препарату на швидкість реакції, слід утриматися від водіння автомобіля й керування складними автоматизованими системами у день/дні прийому препарату і протягом наступних 24 годин.
Передозування
Випадків передозування у людини не відзначалося.
У випадку передозування необхідне застосування проносних засобів швидкої дії.
Форма випуску та упаковка
По 6 таблеток поміщають у флакон коричневого скла з закручується
пластиковою кришкою.
По 1 флакону разом з інструкцією для медичного застосування на
державною та російською мовами поміщають у пачку із картону.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30°С. Зберігати в місцях, недоступних для дітей!
Термін зберігання
5 років
Не використовувати після закінчення терміну придатності. Умови відпуску
За рецептом