Латинское название:Dusopharm®.
Действующее вещество:Нафтидрофурил*(Naftidrofurylum).
АТХ: C04AX21 Нафтидрофурил.
Фармакологическая группа:Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции.
Форма выпуска, состав и упаковка: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 табл.содержит нафтидрофурила оксалат - 50 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, коповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: титана диоксид, тальк, стеарат магния, макрогол 6000, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, краситель солнечный закат желтый (Е110).
Фармакологическое действие: Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение. Оказывает сосудорасширяющее действие. Снижает ОПСС и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на ЧСС и АД. Вазодилатирующий эффект Дузофарма является результатом его прямого миотропного действия, антагонистического по отношению к серотониновым 5НТ2-рецепторам и альфа-адреноблокирующего действия.
Оказывает м-холиноблокирующее действие. Оказывает положительное влияние на клеточный метаболизм, улучшая утилизацию кислорода и глюкозы. Это действие препарата обусловлено его способностью повышать уровень АТФ и ингибировать фермент сукцинатдегидрогеназу. Активизирует утилизацию глюкозы через цикл лимонной кислоты и увеличивает превращение янтарной кислоты в фумаровую. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Кроме этого, Дузофарм® снижает повышенную вязкость крови.
Фармакокинетика: Всасывание: Дузофарм® почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг Cmax наблюдается через 45-60 мин и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме.
Связывание: Связывание с белками крови - 80%. Проникает через ГЭБ. Cmax в тканях мозга достигается через 60 мин. Через 24 ч после приема его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении Дузофарма® через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизм: Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, которые осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который оказывает стимулирующее действие на ЦНС.
Выведение: T1/2 составляет 1-2 ч при приеме однократной дозы 100 мг и 3.5 ч - при приеме дозы 200 мг. Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками.
Фармакокинетика в особых клинических случаях Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек.
Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.
Показания к применению препарата ДУЗОФАРМ®: — восстановительный период нарушений мозгового кровообращения;
— нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, болезнь Рейно, трофические язвы).
Режим дозирования: Препарат назначают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости (водой).
При нарушениях мозгового кровообращения препарат назначают в суточной дозе 300 мг (по 2 таблетки 3 раза/сут.).
При нарушениях периферического кровообращения суточная доза составляет 500-600 мг, разделенная на 3 приема.
Дузофарм® рекомендуется для длительной терапии (до 6 мес).
Коррекции дозы при почечной или печеночной недостаточности не требуется.
Побочное действие: При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм® хорошо переносится в целом.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечная колика, диарея, снижение аппетита, обратимые повышения активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата ДУЗОФАРМ®: — инфаркт миокарда (острая стадия);
— артериальная гипотензия;
— геморрагический инсульт (острая стадия);
— эпилепсия;
— повышенная судорожная готовность;
— хроническая сердечная недостаточность II-III стадии (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
— тахиаритмии;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
*С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы.
Применение препарата ДУЗОФАРМ® при беременности и кормлении грудью: Дузофарм® не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется прием препарата во время грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени: Коррекции дозы при печеночной недостаточности не требуется.
Применение при нарушениях функции почек: Коррекции дозы при почечной недостаточности не требуется.
Применение у детей: Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлены.
Особые указания: В начале лечения рекомендуется контролировать индивидуальную переносимость препарата и возможность развития гипотензивного действия у пациентов.
Препарат содержит лактозу моногидрат, поэтому его не следует назначать при лактазной недостаточности, галактоземии или синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дузофарм® не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину.
Передозировка: *Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение АД, брадикардия.
*Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие: Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль АД в начале лечения Дузофармом и антигипертензивными средствами одновременно.
Условия отпуска из аптек: Препарат отпускается по рецепту.
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
