Складу парацетамол 500 мг дротаверину гідрохлориду 40 мг Фармакологічна дія Юниспаз-Н - комбінований препарат, що чинить аналгетичну та спазмолітичну дію. Парацетамол - анальгетик-антипіретик, має слабко виражену протизапальну дію, механізм якої пов'язаний з інгібуванням синтезу простагландинів у ЦНС і меншою мірою - шляхом периферичної дії, блокування простагландинів та інших активних речовин, які стимулюють больові рецептори. Дротаверин - похідне ізохіноліну, володіє спазмолітичною дією відносно гладкої мускулатури (інгібування ферменту фосфодіестерази IV, збільшення концентрації цАМФ, який инактивируя фермент - миозинкиназу, призводить до розслаблення гладкої мускулатури судин, травного ТРАКТУ, жовчовивідних шляхів, а також органів сечостатевої системи. Фармакокінетика Парацетамол швидко всмоктується в верхніх відділах ШЛУНКОВО-кишкового тракту і розподіляється в більшості органів та тканин. T1/2 складає від 1.25 до 3 ч. Метаболізується переважно шляхом кон'югації з подальшим виведенням метаболітів через нирки. Близько 85% прийнятої внутрішньо дози виводиться протягом 24 год, переважно у вигляді сполук глюкуроніду з невеликою кількістю інших сполук і залишків препарату. Дротаверину гідрохлорид швидко абсорбується після прийому внутрішньо. Піддається біотрансформації в печінці до монофенольных з'єднань, які, в свою чергу, кон'югують з глюкуроновою кислотою. T1/2 становить 16-22 год, при цьому з сечею виводиться близько половини дози, з калом - від 10 до 30%. Показання до застосування Больовий синдром, викликаний спазмами гладкої мускулатури: — ШКТ (спастичні запори, синдром подразненої товстої кишки); — жовчовивідних шляхів (жовчнокам'яна хвороба, холецистити, холангіти); — сечовивідних шляхів (сечокам'яна хвороба, пієліти, цистити); — судин головного мозку (головний біль); — при захворюваннях жіночих статевих органів (дисменорея, аднексит); — міалгії, артралгії, невралгії, ішіалгії; — зубний біль. Режим дозування Всередину. Препарат рекомендується застосовувати по 1-2 таблетки за один прийом, при необхідності можна повторити прийом через 8 год. Максимальна добова доза становить 6 таблеток, при тривалому курсі вона не повинна перевищувати 4 таблетки/ Для досягнення швидкого ефекту препарат не слід приймати разом з їжею. Дітям у віці від 6 до 12 років препарат призначають у разовій дозі 1/2-1 таблетки Повторне застосування препарату можливе через 10-12 год, максимальна доза становить 2 таблетки/ Пацієнтам літнього віку з нормальною функцією печінки і нирок коригування дози препарату не потрібно. При тяжкому порушенні функції печінки і нирок доза препарату повинна бути знижена. При швидкості клубочкової фільтрації менше 10 мл/хв час, що проходить між прийомами 2 доз, повинно бути більше 12 год. У даної категорії пацієнтів допускається лише епізодичне застосування препарату. Максимальна тривалість лікування без консультації лікаря - 3 дні. Побічна дія З боку ЦНС: головний біль, запаморочення. З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, тахікардія, припливи. З боку травної системи: нудота, запор; рідко (при застосуванні високих доз) - токсичне ураження печінки. З боку системи кровотворення: рідко - агранулоцитоз, тромбоцитопенія. Алергічні реакції: шкірний висип; дуже рідко - бронхоспазм, набряк слизової оболонки носа. Протипоказання до застосування — гіперчутливість до компонентів препарату; — тяжка ниркова і печінкова недостатність; — тяжка серцева недостатність; — AV-блокада I і III ступеня; — дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; — хронічний алкоголізм і наркоманія; — внутрішньочерепна гіпертензія; — тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз; — лікування інгібіторами МАО протягом 14 днів); — одночасний прийом інших препаратів, що містять парацетамол; — дитячий вік (до 6 років); — вагітність; — період лактації. Застосування при вагітності і годуванні грудьми Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації. Застосування при порушеннях функції печінки Протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності. При тяжкому порушенні функції печінки і нирок доза препарату повинна бути знижена. Застосування при порушеннях функції нирок Протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності. При тяжкому порушенні функції печінки і нирок доза препарату повинна бути знижена. Застосування у літніх пацієнтів З обережністю призначають препарат пацієнтам літнього віку. Пацієнтам літнього віку з нормальною функцією печінки і нирок коригування дози препарату не потрібно. Застосування у дітей Протипоказаний дітям до 6 років. Дітям у віці від 6 до 12 років препарат призначають у разовій дозі 1/2-1 таблеткиПовторное застосування препарату можливе через 10-12 год, максимальна доза становить 2 таблетки/ Особливі вказівки При необхідності застосування препарату більше 3 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем. З обережністю призначають препарат хворим з конституціональної гіпербілірубінемією (синдром Жильбера), пацієнтам літнього віку та при артеріальній гіпотензії. При прийомі препарату забороняється споживання алкогольних напоїв. При нирковій і печінковій недостатності доза повинна встановлюватися індивідуально. При застосуванні препарату понад 3 днів та/або у високих дозах необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки (кількість лейкоцитів, тромбоцитів, а також рівень креатиніну та активність печінкових ферментів у крові). Клінічні та лабораторні симптоми гепатотоксичного ефекту починають проявлятися протягом 48-72 год після прийому великих доз препарату. Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами Питання про можливість занять видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, слід вирішувати після оцінки індивідуальної реакції пацієнта на препарат. Передозування Симптоми: блідість шкірних покривів, нудота, блювання, токсичне ураження печінки, аж до розвитку некрозів, підвищення активності печінкових трансаміназ, збільшення протромбінового часу. При явищах передозування терміново звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка з подальшим призначенням активованого вугілля; симптоматична терапія, введення метіоніну і N - ацетилцистеїну. Лікарська взаємодія Дротаверин знижує дію леводопи (можуть підсилюватися тремор і ригідність). При застосуванні парацетамолу разом з препаратами, які викликають індукцію ферментів печінки (салициламид, барбітурати, протиепілептичні, трициклічні антидепресанти, алкоголь, рифампицин), підвищується концентрація токсичних метаболітів парацетамолу. При застосуванні парацетамолу одночасно з хлорамфеніколом зростає період напіввиведення останнього та збільшується його токсичність. Одночасне застосування парацетамолу з доксирубицином збільшує ризик розвитку порушень функції печінки. Парацетамол знижує ефект урикозуричних препаратів. Метоклопрамід і домперидон посилюють абсорбцію парацетамолу, а холестерамін її зменшує. При тривалому застосуванні препарату підвищується ризик кровотеч за рахунок присутності парацетамолу.
