Склад і форма випуску Таблетки сіро-жовтого кольору, круглі, двоопуклої форми, з рискою на одній стороні та цифрою «173» — на іншій. 1 таблетка містить доксицикліну моногідрат 100 мг; допоміжні речовини: МКЦ, сахарин, гідроксипропілцелюлоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, лактоза; у блістері 10 шт. в коробці 1 блістер. Фармакологічна дія Юнідокс Солютаб - антибіотик широкого спектра дії з групи тетрациклінів. Діє бактеріостатично. Активний відносно грампозитивних бактерій: Streptococcus haemolyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococccus faecalis, Staphylococcus aureus, Listeria spp. (в т. ч. Listeria monocytogenes); грамнегативних бактерій: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Clostridium spp., Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Francisella tularensis, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bacteroides spp., Entamoeba histolytica, а також Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Spirochaeta spp., Rickettsiae. Менш активний відносно Proteus spp., Pseudomonas spp. Юнідокс Солютаб, показання до застосування Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами: — інфекції органів дихання і ЛОР-органів; – інфекції органів сечостатевої системи (у т. ч. неускладнена гонорея, негонококковый уретрит, первинний і вторинний сифіліс /у разі непереносимості пеніцилінів та цефалоспоринів/); – гнійні інфекції шкіри і м'яких тканин (у т.ч. вугровий висип); – інфекції ШКТ; – висипний тиф; – трахома. Спосіб застосування та дози Дорослим і дітям старше 12 років з масою тіла більше 50 кг у перший день лікування призначають 200 мг/добу в 1 або 2 прийоми, у наступні дні лікування - по 100 мг/добу в 1 прийом. У разі тяжких інфекцій призначають по 200 мг/добу протягом всього періоду лікування. Дітям старше 12 років з масою тіла менше 50 кг у перший день лікування призначають добову дозу з розрахунку 4 мг/кг на 1 прийом, у наступні дні лікування - по 2 мг/кг 1 раз/добу. При інфекціях тяжкого перебігу призначають в добовій дозі 4 мг/кг протягом усього курсу лікування. Тривалість курсу лікування зазвичай становить 5-10 днів, у ряді випадків встановлюється індивідуально. При інфекціях сечостатевої системи доза становить, як правило, 200 мг/добу протягом 7-10 днів. При гонореї жінкам призначають по 200 мг/добу до повного лікування (в середньому протягом 5 днів); чоловікам призначають по 200-300 мг/добу в 1 прийом протягом 2-4 днів або протягом 1 дня по 300 мг 2 рази/добу (другий прийом через 1 год після першого). При первинному і вторинному сифілісі призначають по 300 мг/добу, мінімальна тривалість лікування - 10 днів. При висипному тифі призначають одноразово 100-200 мг (залежно від тяжкості захворювання). Індивідуальний підбір дози може бути необхідним у пацієнтів літнього віку, а також при порушеннях функції печінки і нирок (кліренс креатиніну менше 60 мл/хв). Препарат бажано приймати під час їжі. Таблетку можна проковтнути цілою, розділити на частини або розжувати, запивши склянкою води, а також можна розвести у воді з утворенням сиропу (в 20 мл) або суспензії (в 100 мл). Побічна дія З боку травної системи: анорексія, нудота, блювання, дисфагія, глосит, діарея, ентероколіт (за рахунок проліферації резистентних штамів стафілококів). Ефекти, зумовлені біологічною дією: кандидоз за рахунок проліферації Candida albicans (проявляється діареєю, глоситом, стоматитом, проктитом, вагинитом). Дерматологічні реакції: макуло-папульозний і еритематозний висип; рідко - ексфоліативний дерматит, фотосенсибілізація. Алергічні реакції: уртикарний висип, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, перикардит, загострення системного червоного вовчака. З боку системи кровотворення: гемолітична анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, еозинофілія. Протипоказання – II і III триместри вагітності; – дитячий вік до 8 років; – підвищена чутливість до антибіотиків групи тетрациклінів. Вагітність та лактація Юнідокс Солютаб протипоказаний до застосування в II і III триместрах вагітності. Доксициклін уповільнює остеогенез, підвищує крихкість кісток у плода, порушує нормальний розвиток зубів (необоротно змінюється колір зубів, розвивається гіпоплазія емалі). При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про переривання грудного вигодовування. Доксициклін визначається у материнському молоці у кількостях, що становлять 30-40% від величини його концентрації в плазмі крові. Особливі вказівки Пацієнтам з вираженим порушенням функції печінки або при поєднанні вираженої ниркової і печінкової недостатності Юнідокс Солютаб призначають тільки у випадку неможливості лікування іншими препаратами, дозу препарату при цьому зменшують. Існує можливість перехресної стійкості з іншими антибіотиками групи тетрациклінів. Тривале застосування препарату може спричинити гіповітаміноз у зв'язку з пригніченням росту бактерій, що продукують вітаміни групи В. Передозування Симптоми: можливе посилення проявів описаних побічних ефектів. Лікування: промивання шлунка; при необхідності проводять симптоматичну терапію, призначають активоване вугілля та осмотичні проносні засоби. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз не ефективні. Лікарська взаємодія При одночасному застосуванні з антибактеріальними препаратами, що діють бактерицидно (пеніцилінами, цефалоспоринами), клінічна ефективність препарату знижується. При одночасному прийомі антибіотиків групи тетрациклінів і лікарських засобів, що містять іони металів (антациди, солі заліза), може знижуватися ефективність. Антибіотики групи тетрацикліну можуть посилювати ефекти антикоагулянтів, у зв'язку з чим може знадобитися корекція їх дози. При одночасному використанні пероральних контрацептивів може знижуватись рівень естріолу, в результаті чого можуть з'явитися кровотечі; в окремих випадках знижується контрацептивний ефект і можливе настання вагітності. T1/2 може зменшуватися при призначенні індукторів печінкового метаболізму (похідних барбітурової кислоти, карбамазепіну, етанолу, фенітоїну). Умови зберігання Препарат слід зберігати при температурі від 15° до 25°C. Термін придатності - 5 років.
