Складу 1 таблетка містить дроспиренона 3 мг, етинілестрадіолу 0,03 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, модифікований крохмаль (крохмаль прежелатинізований), полівідон 25000, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол 6000; тальк, діоксид титану, оксид заліза жовтий. Упаковка 21 шт. Фармакологічна дія Ярина - низькодозованим оральним контрацептивом монофазний, комбінований контрацептивний препарат з антиминералокортикоидными і антиандрогенными властивостями. Пригнічує секрецію гонадотропних гормонів гіпофіза, гальмує дозрівання фолікулів і перешкоджає процесу овуляції. Підвищує в'язкість цервікального слизу, що утрудняє проникнення сперматозоїдів в матку. Дроспиренон має антиминералокортикоидным дією і здатний попереджати підвищення маси тіла та інші симптоми, пов'язані із затримкою рідини в організмі. Запобігає затримку натрію, викликану естрогенами, забезпечує дуже хорошу переносимість і чинить позитивний вплив при передменструальному синдромі. У комбінації з етинілестрадіолом дроспиренон покращує ліпідний профіль і підвищує рівень ЛПВЩ. Дроспиренон має антиадрогенной активністю та сприяє зменшенню проявів вугрової висипки і зниження продукції сальних залоз. Не протидіє індукованого етинілестрадіолом підвищення рівня глобуліну, що зв'язує статеві гормони (ГЗСС), що сприяє зв'язування та інактивації ендогенних андрогенів. Дроспиренон не має якої-небудь андрогенної, естрогенної, глюкокортикоїдної та антиглюкокортикоидной активністю, що в поєднанні з антиминералокортикоидным і антиандрогенною дією забезпечує дроспиренону біохімічний та фармакологічний профіль, дуже близький до натурального прогестерону. Є дані про зниження ризику виникнення раку ендометрія і раку яєчника. На тлі застосування препарату Ярина менструальний цикл стає більш регулярним, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність менструальних виділень, в результаті чого знижується ризик розвитку залізодефіцитної анемії. Показання Гормональна контрацепція. Препарат рекомендується застосовувати при акне та себореї, а також при гормонозависимой затримці рідини в організмі. Протипоказання — наявність тромбозів (венозних і артеріальних) в даний час або в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення); – наявність у даний час або в анамнезі станів, що передують тромбозу (наприклад, транзиторні порушення мозкового кровообігу, стенокардія); – цукровий діабет із судинними ускладненнями; – наявність тяжких або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу; – наявність у даний час або в анамнезі тяжких форм захворювань печінки (доти, доки показники печінкових проб не нормалізуються); – наявність у даний час або в анамнезі доброякісних або злоякісних пухлин печінки; – виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів або молочних залоз або підозра на них; – важка або гостра ниркова недостатність; – вагінальні кровотечі неясного генезу; – вагітність або підозра на неї; – лактація (грудне вигодовування); – підвищена чутливість до компонентів препарату. Спосіб застосування та дози Препарат Ярина слід приймати по 1 таб./добу безперервно протягом 21 дня. Таблетки слід приймати у порядку, зазначеному на упаковці, кожен день приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води. Прийом кожної наступної упаковки починають після 7-денної перерви, під час якого спостерігається кровотеча відміни (менструальноподобное кровотеча), яке зазвичай починається на 2-3 день від прийому останньої таб. і може не закінчитися до початку приймання препарату з наступної упаковки. Прийом таблеток з наступної упаковки слід починати на 8-й день навіть у тих випадках, коли кровотеча продовжується. Отже, кожну нову упаковку починають приймати в один і той же день тижня, а кровотеча відміни буде починатися приблизно в один і той же день місяця.
При відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяці прийом Ярини починають в 1 день менструального циклу (тобто в 1 день менструальної кровотечі), при цьому приймають таблетку, маркіровану відповідним днем тижня. Допускається початок прийому на 2-5 день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки. При переході з комбінованих пероральних контрацептивів прийом Ярини слід починати на наступний день після прийому останньої таб. з активними компонентами попереднього препарату, але ні в якому випадку не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі (для препаратів, що містять 21 таб.) або після прийому останньої неактивній таб. (для препаратів, що містять 28 таб. в упаковці). При переході з контрацептивів, що містять тільки гестагени ("міні-пілі"), Ярину можна почати застосовувати без перерви. При використанні ін'єкційних форм контрацептивів або імплантату Ярину починають приймати з дня, коли повинна бути зроблена наступна ін'єкція або в день видалення імплантату. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. При прийомі препарату Ярина після пологів слід дочекатися закінчення першого нормального менструального циклу та приймати препарат за рекомендованою схемою. Необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Якщо жінка жила статевим життям у період між пологами і початком прийому Ярини, то спочатку слід виключити вагітність. Зміни в режимі дозування Якщо пропущено час прийому чергової таблетки, то пропущену таблетку жінка повинна прийняти якомога швидше, а наступну таблетку приймають у звичайний час. Якщо запізнення в прийманні таблетки менше 12 год, надійність контрацепції не знижується. Якщо запізнення у прийомі таблеток склало більше 12 год, надійність контрацепції може бути знижена. При цьому слід враховувати, що прийом таблеток ніколи не повинен бути перервана більш ніж на 7 днів, і що 7 днів безперервного прийому препарату потрібні для досягнення адекватного пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи. Якщо запізнення у прийомі таблеток склало більше 12 год (інтервал з моменту прийому останньої таб. більше 36 год) під час першої і другої тижні прийому препарату, то жінка повинна прийняти пропущену таб. як можна швидше, як тільки згадає (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступну таблетку приймають у звичайний час. Додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів. Якщо жінка жила статевим життям протягом тижня перед пропуском прийому таблетки, необхідно враховувати можливість розвитку вагітності. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче цей пропуск до 7-денного перерви у прийомі таблеток, тим вище ймовірність настання вагітності. Якщо запізнення у прийомі таблеток склало більше 12 год (інтервал з моменту прийому останньої таблетки більше 36 год) під час третього тижня прийому препарату, то жінка повинна прийняти пропущену таб. як можна швидше, як тільки згадає (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступна таблетка приймається у звичайний час. Додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів. Крім того, прийом препарату з наступної упаковки повинен бути розпочато, як тільки закінчиться поточна упаковка, т. е. без перерви. Найімовірніше, що у жінки не буде кровотечі відміни до кінця другої упаковки, але можуть спостерігатися мажучі кров'янисті виділення або проривна маткова кровотеча у дні прийому препарату. Якщо жінка пропустила прийом таблетки, і потім у перший нормальний вільний від прийому препарату інтервал у неї немає кровотечі відміни, необхідно виключити вагітність. Якщо у жінки була блювота в межах від 3 до 4 год після прийому Ярини, абсорбція активних речовин може бути неповною. У цьому випадку необхідно орієнтуватися на рекомендації при пропуску таблеток. Якщо жінка не хоче змінювати нормальний режим прийому препарату, вона повинна при необхідності прийняти додаткову таблетку (або кілька таблеток) з іншої упаковки. Для того, щоб відстрочити початок менструації, жінка повинна продовжити прийом таблетки з нової упаковки Ярини відразу після того, як прийняті всі таблетки з попередньої, без перерви в прийомі. Таблетки з цієї нової упаковки можна приймати так довго, як бажає жінка (до тих пір, поки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі виділення або проривні маткові кровотечі. Відновити прийом Ярини з наступної нової упаковки слід після звичайної 7-денної перерви. Для того, щоб перенести день початку менструації на інший день тижня, жінці слід вкоротити найближчий перерву в прийомі препарату на стільки днів, на скільки вона хоче. Чим коротше інтервал, тим вище ймовірність того, що у неї не буде кровотечі відміни, і надалі будуть мажучі кров'янисті виділення або проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само як у разі, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації). Побічні дії З боку травної системи: нудота, блювання. З боку статевої системи: зміни піхвової секреції. З боку ендокринної системи: нагрубання, болючість молочних залоз, виділення з них секрету; зміна маси тіла, зміна лібідо. З боку ЦНС: зниження настрою, головний біль, мігрень. Інші: різні шкірні реакції, погана переносимість контактних лінз, затримка рідини в організмі, алергічні реакції. Особливі вказівки Перед початком застосування препарату необхідно провести общемедицинское обстеження (у т. ч. молочних залоз) і цитологічне дослідження цервікального слизу, виключити вагітність, порушення з боку згортаючої системи крові. При тривалому застосуванні препарату профілактичні контрольні обстеження необхідно проводити кожні 6 міс. При наявності факторів ризику слід ретельно оцінити потенційний ризик прийому та обговорити це з жінкою до того, як вона вирішить почати прийом препарату. При важкому, посилення або при першому прояві факторів ризику може знадобитися відміна препарату. Слід дотримуватися обережності при призначенні Ярини пацієнткам з цукровим діабетом, ожирінням, підвищеним АТ, з клапанними вадами серця, серйозними порушеннями серцевого ритму, з флебітів поверхневих вен, при варикозному розширенні вен, при тромбозах, інфарктах міокарда або інсультах в сімейному анамнезі, мігрені, епілепсії, гіперкаліємії, гіперхолестеринемії або гіпертригліцеридемії в анамнезі (у т.ч. в сімейному), при раку молочної залози в сімейному анамнезі, при захворюваннях печінки або жовчного міхура, при хворобі Крона або НЯК, при системному червоному вовчаку, серповидно-клітинної анемії, гемолітичному уремическом синдромі. Ризик розвитку венозних тромбозів підвищується з віком, при ожирінні, при тромбозі в анамнезі (у т.ч. в сімейному), при збільшенні кількості викурених за день цигарок, а також при операціях або тривалої іммобілізації. При застосуванні Ярини слід припинити паління, особливо жінкам старше 35 років. В окремих випадках на фоні застосування статевих гормонів спостерігався розвиток пухлин печінки. У випадках збільшення печінки, появи сильних болів в області живота або ознак внутрибрюшинного кровотечі це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу. Взаємозв'язок між розвитком раку шийки матки, раку молочної залози і прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений. Пацієнтка повинна бути поінформована про те, що при розвитку симптомів венозного або артеріального тромбозу слід негайно звернутися до лікаря. Ці симптоми включають раптовий напад кашлю, раптовий сильний біль у грудях з іррадіацією в ліву руку або без іррадіації, будь-який незвичний, сильний, тривалий головний біль, посилення частоти і тяжкості мігрені, часткову або повну втрату зору, диплопию, нечленораздельную мова або афазию, раптові зміни слуху, нюху, смаку, запаморочення або непритомність, слабкість або дуже значну втрату чутливості, що раптово з'явилася з одного боку або однієї частини тіла, однобічний біль у нозі і/або набряк, рухові порушення, симптомокомплекс "гострий" живіт. Слід враховувати, що на тлі прийому Ярини можливий розвиток хлоазми, особливо у жінок з наявністю в анамнезі хлоазми вагітних. Даної категорії пацієнток слід уникати УФ-випромінювання. На тлі прийому препарату іноді можуть спостерігатися нерегулярні кровотечі (мажучі виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців прийому. Тому оцінку будь-яких нерегулярних кровотеч слід проводити тільки після періоду адаптації, що становить приблизно 3 циклу. Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, то повинні бути розглянуті негормональні причини і здійснені адекватні діагностичні заходи для виключення злоякісних новоутворень або вагітності. Вони можуть включати діагностичне вишкрібання. У деяких випадках під час перерви в прийомі таблеток кровотеча відміни може не розвиватися. Якщо приймали препарат згідно з рекомендаціями, малоймовірно, що жінка вагітна, однак при нерегулярному прийомі таблеток або при відсутності двох менструальноподобных кровотеч поспіль слід виключити вагітність до продовження прийому препарату. Лікарська взаємодія При одночасному застосуванні протисудомні засоби (примідон, карбамазепін, гідантоїн, барбітурати), протитуберкульозні препарати (рифампіцин), ампіцилін, тетрациклін, гризеофульвін можуть знижувати контрацептивну ефективність Ярини. При сумісному застосування Ярини з інгібіторами АПФ, антагоністами рецепторів ангіотензину II, калійзберігаючими діуретиками, антагоністами альдостерону, індометацином є теоретична можливість розвитку гіперкаліємії. Передозування Симптоми: нудота, блювання, вагінальна кровотеча. Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає. Умови зберігання Зберігати при температурі не вище 25°C. Термін придатності 3 роки.
