Склад і форма випуску Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 1 табл. містить цетиризину дихлорида 10 мг; Інші інгредієнти: лактоза, кукурудзяний крохмаль, повідон, магнію стеарат, титану діоксид, гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол, гліцерину триацетат; у контурній чарунковій упаковці 10 шт., в картонній пачці 1 або 2 упаковки. Фармакологічна дія Антигістамінну, протиалергічну. Селективний блокатор периферичних гістамінових Н1-рецепторів. Запобігає фізіологічні ефекти гістаміну. Крім антигістамінного дії, володіє протиалергічною активністю. На пізній стадії алергічної реакції він інгібує виділення гістаміну і міграцію еозинофілів. Практично не чинить антихолінергічної і антисеротонинового дії. Дія препарату починається через 20 хв після прийому внутрішньо максимальний ефект досягається через 1 ч. Тривалість дії - 24 год. Фармакокінетика Всмоктування Цетиризин швидко абсорбується з ШКТ. Ступінь абсорбції становить 70%. Метаболізм і виведення Цетиризин незначно біотрансформується в печінці, виводиться нирками, в основному у незміненому вигляді. Летизен, показання до застосування Профілактика і симптоматична терапія алергічних захворювань і реакцій, в т. ч.: — цілорічний та сезонний алергічний риніт; – алергічний кон'юнктивіт; – хронічна кропив'янка; – набряк Квінке. Режим дозування Дорослим і дітям старше 12 років призначають у дозі 10 мг (1 таб.) в добу. Дітям у віці від 6 до 12 років з масою тіла більше 30 кг призначають по 5 мг (1/2 таб.) 2 рази/добу. Дітям у віці від 6 до 12 років з масою тіла менше 30 кг призначають по 5 мг (1/2 таб.) 1 раз/добу. Хворим з помірною нирковою недостатністю (КК 11-13 мл/хв), пацієнтам, які перебувають на діалізі (КК<7 мл/хв) і пацієнтам з порушеннями функції печінки призначають препарат у дозі 5 мг/добу (1/2 таб.). Літнім пацієнтам в деяких випадках потрібна корекція режиму дозування, у зв'язку з уповільненням виведення цетиризину з організму. Тривалість лікування визначають індивідуально. Летизен приймають незалежно від прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини. Препарат слід приймати в один і той же час дня. Пацієнтам, у яких на фоні застосування препарату виникає сонливість, рекомендують приймати його ввечері. При пропуску прийому чергової дози препарату необхідно прийняти пропущену дозу якомога швидше. Якщо наближається час наступного прийому препарату, то слід пропустити прийом забутої дози і вчасно прийняти чергову дозу. Побічна дія З боку травної системи: сухість у роті; можливі нудота, блювання, біль в епігастрії, діарея, запор, збільшення апетиту, минуще збільшення активності печінкових трансаміназ (менше, ніж у 1.5% пацієнтів). З боку ЦНС: сонливість, почуття втоми, запаморочення, головний біль; можлива слабкість. З боку системи кровотворення: можливі гемолітична анемія, тромбоцитопенія. Препарат загалом добре переноситься. Побічні ефекти виникають рідко і зазвичай мають слабо виражений і минущий характер. Протипоказання Підвищена чутливість до компонентів препарату та до гидроксизину. Вагітність та лактація При необхідності застосування Летизена при вагітності слід співвіднести передбачувану користь для матері і потенційний ризик для плода, у зв'язку з відсутністю достовірних клінічних даних, які підтверджують безпеку застосування препарату в цей період. Не слід застосовувати препарат у I триместрі вагітності. Застосування препарату в II і III триместрах вагітності можливо тільки за суворими показаннями. Цетиризин виділяється з грудним молоком. При необхідності застосування Летизена в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Особливі вказівки В період застосування препарату рекомендується контролювати картину периферичної крові і активність печінкових трансаміназ, особливо при появі жовтяниці, при утворенні синців та/або розвитку кровотечі. При необхідності слід перервати терапію. Використання в педіатрії Не слід застосовувати препарат у дітей віком до 6 років. Безпека та ефективність застосування цетиризину у дітей у віці до 2 років не встановлені. Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами Оскільки у деяких пацієнтів на тлі застосування препарату можлива сонливість, на початку лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем і заняттях іншими видами діяльності, що потребують швидкості психомоторних реакцій. Вплив препарату на психомоторні реакції може бути посилена одночасним прийомом алкогольних напоїв або седативних засобів. Передозування Симптоми: психомоторне збудження, дратівливість, потім - сонливість; можливі свербіж, висип, затримка сечовипускання, тремор, тахікардія. Лікування: до приїзду лікаря слід викликати блювання; далі проводять промивання шлунка, призначають активоване вугілля і проносні засоби. Необхідний контроль функції серцево-судинної і дихальної систем. При необхідності проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз не ефективний. Лікарська взаємодія При одночасному застосуванні цетиризину з теофіліном (якщо дози теофіліну перевищують 400 мг) можливо збільшення концентрації цетиризину в плазмі крові. Умови і терміни зберігання Препарат слід зберігати при температурі не вище 30°C. Термін придатності - 2 роки. Умови відпустки з аптек Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.
