Склад і форма випуску Лефокцин таблетки, вкриті оболонкою світло-бежевого (250 мг) або бежевого (500 мг) кольору, двоопуклі, довгасті (каплеты), з лінією розлому з одного боку. 1 таблетка містить левофлоксацин (у формі гемігідрату) 250 мг або 500 мг; допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, крохмаль, натрію крохмаль гликолат, повідон К-30, тальк очищений, до ремния діоксид колоїдний, магнію стеарат, гіпромелоза 15 cps , пропіленгліколь, тальк, титану діоксид, заліза оксид червоний, заліза оксид жовтий. 5 або 10 таблеток в упаковці. Фармакологічна дія Лефокцин - синтетичний протимікробний препарат широкого спектра дії з групи фторхінолонів. Левофлоксацин - левовращающій ізомер офлоксацину. Блокує ДНК-гіразу, порушує суперспирализацию та зшивання розривів ДНК, інгібує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах.
До левофлоксацину чутливі більшість штамів мікроорганізмів як в умовах in vitro, так і in vivo. Лефокцин активний відносно аеробних грампозитивних мікроорганізмів: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (у т. ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазонегативні метицилін-чутливі/метицилін-помірно чутливі штами) , Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus epidermidis (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus spp. (коагулазонегативні штами), Streptococcus spp. групи С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (пеніцилін-чутливі/помірно чутливі/резистентні штами), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пеніцилін-чутливі/резистентні штами); аеробних грамнегативних мікроорганізмів: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т. ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампіцилін-чутливі/резистентні штами), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (штами, що продукують і непродуцирующие β-лактамази), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (штами, що продукують і непродуцирующие пеніциліназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т. ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т. ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т. ч. Serratia marcescens); анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; інших мікроорганізмів: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т. ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т. ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum. Показання Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими мікроорганізмами: гострий синусит, загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія, ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнені інфекції сечовивідних шляхів, простатит, інфекції шкіри і м'яких тканин, септицемія/бактеріємія, пов'язані із зазначеними вище показаннями, інтра-абдомінальний інфекція.
Протипоказання
підвищена чутливості до гавкоту до левофлоксацину або до інших хінолонів; епілепсія; ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами; дитячий і підлітковий вік (до 18 років); вагітність і період лактації. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів літнього віку, у зв'язку з високою вірогідністю наявності супутнього зниження функції нирок, при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Спосіб застосування та дози Лефокцин приймають внутрішньо один або два рази в день. Таблетки не розжовувати та запивати достатньою кількістю рідини (від 0,5 до 1 склянки), можна приймати перед їжею або між прийомами їжі. Дози визначаються характером і тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника.
Хворим з нормальною або помірно зниженою функцією нирок (кліренс креатиніну > 50 мл/хв) рекомендується наступний режим дозування препарату:
Синусит (запалення придаткових пазух носа) : по 500 мг 1 раз в день - 10 -14 днів. Загострення хронічного бронхіту: по 250 мг або по 500 мг 1 раз на день - 7-10 днів. Позалікарняна пневмонія: 500 мг 1-2 рази на день, 7-14 днів. Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів : по 250 мг 1 раз на день - 3 дні. Простатит: 500 мг - 1 раз в день - 28 днів. Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит: по 250 мг 1 раз на день - 7-10 днів. Інфекції шкіри та м'яких тканин: по 250 мг 1 раз на день або по 500 мг 1-2 рази на день, 7-14 днів. Септицемія/бактеріємія : по 250 мг або по 500 мг 1-2 рази в день - 10-14 днів (після внутрішньовенного введення для продовження терапії).. Інтра-абдомінальний інфекція: по 250 мг або по 500 мг 1 раз в день - 7-14 днів (в комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну флору, після внутрішньовенного введення для продовження терапії).
Лікування препаратом Лефокцин рекомендується продовжувати не менше 48-78 годин після нормалізації температури тіла або після достовірного знищення збудника. Побічні дії Алергічні реакції: іноді - свербіж і почервоніння шкіри;рідко - анафілактичні та анафілактоїдні реакції з такими ознаками, як кропив'янка, спазм бронхів і, можливо, тяжка ядуха; дуже рідко - ангіоневротичний набряк, раптове падіння артеріального тиску та шок, фотосенсибілізація, алергічний пневмоніт; васкуліт; в окремих випадках - синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та ексудативна мультиформна еритема. Загальним реакціям підвищеної чутливості можуть інколи передувати більш легкі шкірні реакції. Названі вище реакції можуть виникнути вже після першої дози через кілька хвилин або годин після введення препарату. З боку травної системи: часто - нудота, діарея, підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ, АСТ); іноді - втрата апетиту, блювота, болі в животі, порушення травлення; рідко - діарея з кров'ю (може бути ознакою коліту і навіть псевдомембранозного коліту), підвищення рівня білірубіну в сироватці крові; дуже рідко - гепатит. З боку обміну речовин: дуже рідко - гіпоглікемія (особливе значення має для пацієнтів з цукровим діабетом); можливі ознаки гіпоглікемії: значно підвищений апетит, нервозність, піт, тремтіння. При застосуванні хінолонів є ризик загострення порфірії, що не можна виключити при лікуванні препаратом Лефокцин. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: іноді - головний біль, запаморочення та/або заклякнення, сонливість, порушення сну; рідко - депресія, занепокоєння, психотичні реакції (з галюцинаціями), парестезії в кистях рук, тремор, психомоторне збудження, сплутаність свідомості, судомний синдром, тривога. З боку органів чуття: дуже рідко - розлади зору та слуху, порушення смакової чутливості і нюху, зниження тактильної чутливості. З боку серцево-судинної системи: рідко - посилення серцебиття, зниження артеріального тиску; дуже рідко - судинний колапс; в окремих випадках - подовження інтервалу QT. З боку кістково-м'язової системи: рідко - ураження сухожиль (включаючи тендиніт), суглобові і м'язові болі; дуже рідко - розрив сухожилля (наприклад, ахіллового сухожилля), м'язова слабкість (що має особливе значення для хворих з бульбарным синдромом); в окремих випадках - ураження м'язів (рабдоміоліз). З боку сечовидільної системи: рідко - підвищення рівня креатиніну в сироватці крові; дуже рідко - погіршення функції нирок, аж до гострої ниркової недостатності, наприклад, внаслідок алергічних реакцій (інтерстиціальний нефрит). З боку системи кровотворення: іноді - підвищення кількості еозинофілів, зменшення кількості лейкоцитів; рідко - нейтропенія; тромбоцитопенія, що може супроводжуватися посиленням кровоточивості; дуже рідко - агранулоцитоз і розвиток тяжких інфекцій (стійке або рецидивуючий підвищення температури тіла, погіршення самопочуття); в окремих випадках - гемолітична анемія, панцитопенія. Інші: іноді - загальна слабкість (астенія); дуже рідко - гарячка. Будь-яка антибіотикотерапія може викликати зміни мікрофлори (бактерії та гриби), яка в нормі присутній у людини. З цієї причини може статися посилене розмноження бактерій і грибів, стійких до застосовуваному антибіотика (вторинна інфекція і суперінфекція), яке в окремих випадках може зажадати додаткового лікування. Передозування Симптоми: сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості і напади судом за типом епілептичних припадків. Крім того можливі шлунково-кишкові розлади (наприклад, нудота) та ерозивні ураження слизових оболонок. У дослідженнях при застосуванні левофлоксацину у надмірно високих дозах було показано подовження інтервалу QT. Лікування: проведення симптомамтической терапії. Левофлоксацин не виводиться за допомогою діалізу (гемодіалізу, перитонеального діалізу та постійного перитонеального діалізу). Специфічного антидоту не існує.
Умови зберігання Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25°С, в місцях, недоступних для дітей. Термін придатності - 3 роки.
