Фармакологічна дія Ламолеп - протиепілептичний препарат. Стабілізує потенціал-залежні натрієві канали клітинних мембран. Блокує вивільнення нейромедіаторів, головним чином глутамінової амінокислоти (грає ключову роль у розвитку епілептичних нападів).
Показання Епілепсія, біполярні розлади.
Протипоказання Дитячий вік до 2 років. Вагітність. Період лактації (грудного вигодовування). Підвищена чутливість до ламотриджину або будь-якого компонента препарату.
Спосіб застосування та дози Епілепсія У дорослих і дітей старше 12 років: Для монотерапії початкова доза Ламолепа становить 25 мг 1 раз/добу протягом перших 2 тижнів; у наступні 2 тижні - по 50 мг 1 раз/добу. В подальшому кожні 1-2 тижні можливе підвищення дози 50-100 мг, поки не буде досягнутий оптимальний терапевтичний ефект. Підтримуюча доза для збереження оптимального терапевтичного ефекту зазвичай становить 100-200 мг /добу. у 1-2 прийоми. У поодиноких випадках для досягнення терапевтичного ефекту потрібно призначення препарату у дозі 500 мг/добу. У складі комбінованої терапії при спільному застосуванні з препаратами вальпроєвої кислоти у сполученні з іншими протиепілептичними препаратами або без них початкова доза Ламолепа протягом перших 2 тижнів становить 25 мг через день; надалі — щоденно по 25 мг 1 раз/добу протягом наступних 2 тижнів. В подальшому кожні 1-2 тижні можливе підвищення дози на 25-50 мг, поки не буде досягнутий оптимальний терапевтичний ефект. Підтримуюча доза звичайно становить 100-200 мг/добу в 1-2 прийоми. При застосуванні Ламолепа у складі комбінованої терапії з препаратами, що індукують глюкуронизацию ламотриджину ( фенітоїн , карбамазепін , фенобарбітал , примідон ), у поєднанні або без інших протиепілептичних засобів (але не приймають препарати вальпроєвої кислоти), протягом перших 2 тижнів початкова доза становить 50 мг 1 раз/добу, в подальшому протягом наступних 2 тижнів – 100 мг/добу в 2 прийоми. В подальшому кожні 1-2 тижні можливе підвищення дози на 100 мг, поки не буде досягнутий оптимальний терапевтичний ефект. Підтримуюча доза зазвичай становить 200-400 мг/добу в 1-2 прийоми. У поодиноких випадках може знадобитися доза 700 мг/добу. При застосуванні у комбінації з протиепілептичними препаратами, фармакокінетична взаємодія якого з ламотриджином не встановлено, дозу Ламолепа слід підвищувати поступово (і в меншій мірі) за схемою, описаною для комбінованої терапії з вальпроатом натрію . У дітей у віці від 2 до 12 років: У складі комбінованої терапії з препаратами вальпроєвої кислоти у сполученні з іншими протиепілептичними засобами або без них, початкова добова доза Ламолепа протягом перших 2 тижнів становить 0.15 мг/кг маси тіла 1 раз/добу, протягом наступних 2 тижнів – 0,3 мг/кг 1 раз/добу. Потім кожні 1-2 тижні доза повинна бути збільшена на 0.3 мг/кг, поки не буде досягнутий оптимальний терапевтичний ефект. Підтримуюча доза в середньому становить 1-5 мг/кг/добу в 1-2 прийоми. Максимальна добова доза - 200 мг. У складі комбінованої терапії з іншими протиепілептичними засобами або іншими препаратами, що індукують глюкуронизацию ламотриджину (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал і примідон), у поєднанні з іншими ПЕП або без них (за винятком препаратів вальпроєвої кислоти): початкова доза Ламолепа протягом перших 2 тижнів становить 0.6 мг/кг/добу в 2 прийоми, надалі протягом наступних 2 тижнів – 1.2 мг/кг/добу в 2 прийоми. Потім кожні 1-2 тижні дозу слід підвищувати максимально на 1,2 мг/кг/добу, поки не буде досягнутий оптимальний терапевтичний ефект. Підтримуюча доза становить у середньому 5-15 мг/кг/добу в 2 прийоми. Максимальна добова доза - 400 мг. При застосуванні у комбінації з протиепілептичними препаратами, фармакокінетична взаємодія якого з ламотриджином не встановлено, дозу Ламолепа слід підвищувати поступово (і в меншій мірі) за схемою, описаною для комбінованої терапії з вальпроатом натрію.
Побічні дії У пацієнтів з епілепсією З боку системи кровотворення: дуже рідко - нейтропенія, лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія, апластична анемія, агранулоцитоз. Алергічні реакції: дуже часто - в перші 8 тижнів терапії шкірний висип (макуло-папульозний), яка зникає після відміни ламотриджину. Рідко - синдром Стівенса-Джонсона. Дуже рідко - синдром гіперчутливості (включаючи такі симптоми як гарячка, лімфаденопатія, набряк обличчя, порушення з боку крові і функції печінки, ДВЗ-синдром, мультиорганные порушення), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла, в деяких випадках одужання з утворенням рубців). З боку ЦНС: дуже часто - головний біль. Часто - дратівливість, сонливість, безсоння, запаморочення , тремор , ністагм , атаксія , тривожність. Іноді - агресивність. Дуже рідко - підвищена збудливість, галюцинації, сплутаність свідомості, порушення рівноваги, погіршення перебігу хвороби Паркінсона , екстрапірамідні розлади , хореоатетоз, збільшення частоти судомних нападів. З боку органа зору: дуже часто - диплопія, нечіткість зору. Рідко - кон'юнктивіт. З боку травної системи: часто - нудота, блювання . Дуже рідко - підвищення рівнів печінкових ферментів, порушення функції печінки, печінкова недостатність . Інші: часто - підвищена втомлюваність. Дуже рідко - вовчакоподібний синдром. У пацієнтів з біполярними розладами Артралгія, міалгія , біль у спині.
Передозування Симптоми: ністагм , атаксія , головний біль, блювання , сонливість, порушення свідомості аж до коми . Лікування: госпіталізація в стаціонар і проведення відповідної підтримуючої і симптоматичної терапії; при необхідності промивання шлунка та введення активованого вугілля .
Умови зберігання Зберігати при температурі від 15°C до 30°C.
