Лікарська форма: краплі очніОпис: прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична група: Протиглаукомний препарат - бета-адреноблокатор.Фармакологічна дія Фармакодинаміка Протиглаукомний препарат. Селективний бета-1-адреноблокатор без внутрішньої симпатоміметичної активності. Не володіє мембраностабілізуючим (місцево-анестезуючу) дією. При місцевому застосуванні бетаксолол знижує внутрішньоочний тиск за рахунок зменшення продукції внутрішньоочної рідини. Наступ гіпотензивної дії спостерігається через 30 хв після закапування, максимальний ефект розвивається через 2 год. Після одноразової інсталяції вплив на офтальмотонус зберігається протягом 12 год. Бетаксолол (порівняно з іншими бета-адреноблокаторами) не викликає зниження кровотоку в зоровому нерві. Застосування очних крапель Ксонеф® не призводить до виникнення міозу, спазму акомодації, гемералопії (на відміну від міотиків). Фармакокінетика Бетаксолол високо липофилен, в результаті чого добре проникає через рогівку в передню камеру ока, Смах (1,17 мг/мл) в передній камері визначається через 20 хвилин після інсталяції. Проникає в системний кровотік. Т&frac; з внутрішньоочної рідини близько 1 години. Т&frac; з плазми крові 16-22 години. Виведення переважно через нирки.Показання Препарат застосовується для зниження внутрішньоочного тиску у якості монотерапії або в поєднанні з іншими препаратами при: • відкритокутовій глаукомі • очної гіпертензії. Протипоказання Підвищена чутливість до компонентів препарату, синусова брадикардія, AV-блокада II і III ступеня, виражена серцева недостатність, кардіогенний шок, гіпотензія, дитячий вік до 18 років. З обережністю тиреотоксикоз, міастенія, цукровий діабет, синдром Рейно, феохромоцитома, бронхіальна астма, хронічний обструктивний бронхіт.Застосування при вагітності і годуванні грудьми Достатнього досвіду застосування препарату Ксонеф® при вагітності та у період лактації немає. Застосування препарату при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування) можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.Побічна дія З боку органу зору: часто - короткочасний дискомфорт в очах після закапування, сльозотеча; в окремих випадках - зниження чутливості рогівки, почервоніння очей, точковий кератит, світлобоязнь, анізокорія, фотофобія, свербіж, відчуття «сухості» очей, алергічні реакції. Системні побічні ефекти спостерігаються рідко: З боку ЦНС: запаморочення, нудота, сонливість, безсоння, головний біль, депресія, посилення симптомів міастенії. З боку серцево-судинної системи: брадикардія, порушення серцевої провідності та серцева недостатність. З боку дихальної системи: диспное, бронхоспазм, бронхіальна астма, дихальна недостатність.Передозування При попаданні в очі надмірної кількості препарату слід промити очі теплою водою. При передозуванні бета1-адреноблокаторів можуть спостерігатися зниження артеріального тиску, брадикардія, гостра серцева недостатність. Лікування симптоматичне. Взаємодія з іншими лікарськими препаратами При одночасному застосуванні препарату Ксонеф® і бета-адреноблокаторів для прийому всередину підвищується ризик розвитку побічних ефектів (як місцевих, так і системних) внаслідок адитивного ефекту (тому пацієнти, які отримують дану комбінацію препаратів, повинні перебувати під медичним наглядом). При застосуванні препарату Ксонеф® у поєднанні з препаратами, які виснажують запаси катехоламінів (наприклад резерпін), може спостерігатися зниження артеріального тиску і брадикардія. При одночасному призначенні міорелаксантів і гіпоглікемічних засобів може спостерігатися посилення їх дії. При спільному застосуванні з симпатоміметиками - посилення їх судинозвужувального ефекту. Слід дотримуватися обережності при сумісному застосуванні препарату Ксонеф і психотропних засобів внаслідок можливого посилення їх дії.Особливі вказівки Цукровий діабет. З обережністю призначають препарат пацієнтам з цукровим діабетом, оскільки бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гострої гіпоглікемії. Тиреотоксикоз.З обережністю призначають препарат пацієнтам з тиреотоксикозом, оскільки бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми тиреотоксикозу (наприклад, тахікардію). У пацієнтів з підозрою на тиреотоксикоз не слід різко відміняти бета-адреноблокатори, оскільки це може викликати посилення симптоматики. Міастенія.Слід враховувати, що бета-адреноблокатори можуть викликати симптоми, схожі з такими при міастенії (диплопія, птоз, загальна слабкість). Пульмонологія. З обережністю слід призначати бета-адреноблокатори пацієнтам з вираженими порушеннями функції дихальної системи. Незважаючи на те, що в клінічних дослідженнях показано відсутність впливу бетаксололу в офтальмологічній лікарській формі на функцію зовнішнього дихання, не можна виключити можливість підвищеної чутливості до препарату. Хірургія. Перед плановою хірургічною операцією слід поступово відмінити бета-адреноблокатори за 48 год до загальної анестезії, т. к. під час проведення загальної анестезії вони можуть зменшити чутливість міокарда до симпатичної стимуляції. Ризик розвитку анафілактичної реакції. Пацієнти, у яких застосовуються бета-адреноблокатори, можуть мати в анамнезі атопию чи анафілактичні реакції. У разі розвитку повторних реакцій підвищеної чутливості, такі пацієнти можуть бути не чутливі до звичайних доз епінефрину (адреналіну), необхідного для купірування анафілаксії. Препарат слід призначати з обережністю пацієнтам із синдромом Рейно або феохромоцитомою. При закапуванні в очі бета-адреноблокатори можуть всмоктуватися в системний кровотік. При цьому можуть відмічатися такі побічні ефекти, як і при системному застосуванні. Описані випадки важких дихальних і серцево-судинних розладів, включаючи бронхоспазм з летальним наслідком у пацієнтів з бронхіальною астмою і смерть від серцевої недостатності. Ксонеф® надає мінімальний вплив на артеріальний тиск і ЧСС. Однак слід дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам з AV-блокадою I ступеня і легкою та помірною серцевою недостатністю. Лікування препаратом Ксонеф® слід негайно припинити при появі перших симптомів декомпенсації з боку серцево-судинної системи. Ксонеф® містить консервант бензалконію хлорид, який може осідати на м'яких контактних лінзах та надавати токсичну дію на тканини ока. Тому пацієнтам, які носять контактні лінзи, слід зняти перед застосуванням крапель і встановити назад не раніше ніж через 20 хв після закапування. Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами Якщо після застосування крапель у пацієнтів тимчасово знижується чіткість зору, до її відновлення не рекомендується керувати транспортними засобами і займатися видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і реакції.
