Латинська назва ( Xeomin)Форма випуску Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення Фармакологічна дія Ксеомин селективно діє на периферичні холінергічні нервові закінчення, інгібуючи виділення ацетилхоліну. Впровадження в холінергічні нервові закінчення відбувається в три етапи: зв'язування молекули з зовнішніми компонентами мембрани, інтерналізація токсину шляхом эндоцитоза і транслокація эндопептидазного домену токсину з эндосомы в цитозрль. У цитозоли эндопептидазный домен молекули токсину селективно розщеплює SNAP-25, важливий протеїновий компонент механізму, контролюючого мембранне рух екзо-везикул, припиняючи, таким чином, виділення ацетилхоліну. Кінцевим ефектом є розслаблення инъецированной м'язи. Дія препарату починається протягом чотирьох-семи днів після ін'єкції. Ефект кожної процедури триває, як правило, три-чотири місяці, хоча він може тривати істотно довше або менше. Показання Блефароспазм, ідіопатична цервікальна дистонія (спастична кривошия) переважно ротаційної форми, спастичність руки після інсульту, гіперкінетичні складки (мімічні зморшки) особи. Протипоказання Препарат протипоказаний людям з алергією до компонентів препарату, при порушеннях нервово-м'язової передачі (мастения гравіс, синдром Ламберта-Ітона, з обережністю призначають при бічному аміотрофічному склерозі, при неврологічних захворюваннях в результаті дегенерації рухових нейронів та інших захворюваннях з порушеннями нервово-м'язової передачі). Препарат не вводять при підвищеній температурі і гострих інфекційних або неінфекційних захворюваннях. Препарат протипоказаний при вагітності та лактації. Препарат не вводять дітям і підліткам до 18 років. Побічні дії Побічні реакції класифіковані за частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), не часто (≥ 1/1,000 до ≤ 1/100), рідко (≥1/10,000 до ≤ 1/1,000), дуже рідко (≤ 1/10,000). Блефароспазм: Часто: птоз (6,1 %), сухість очей (2,0 %). Нечасто: парестезія, кон'юнктивіт, сухість у роті, шкірні висипання, головний біль, м'язова слабкість. Крім того, при використанні аналогічного препарату, що містить ботулінічний токсин типу А, і застосовувався в клінічних випробуваннях поряд з Ксеомином, спостерігалися вказані нижче побічні ефекти. Вони можливі і при застосуванні Ксеомина. Часто: поверхневий кератит, лагофтальм, подразнення шкіри, фотофобія, сльозотеча. Нечасто: кератит, эктропия, диплопія, запаморочення, дифузні шкірні висипання/дерматит, заворот століття, вогнищеві паралічі лицьових нервів, слабкість лицьової мускулатури, втома, розлади зору, затуманення зору. Рідко: локальне набрякання шкіри століття. Дуже рідко: гостра закритокутова глаукома, виразка рогівки. Спастична кривошия: Часто: дисфагія (10 %), м'язова слабкість (1,7 %), біль у спині (1,3 %). Нечасто: запалення або відчуття тиску в місці ін'єкції, головний біль, астенія, генералізоване підвищене потовиділення, тремор, осиплість голосу, коліт, блювання, діарея, сухість у роті, болі в кістках, міалгія, шкірні висипання, свербіж, лущення шкіри, біль в очах. Крім того, при використанні аналогічного препарату, що містить ботулінічний токсин типу А, і застосовувався в клінічних випробуваннях поряд з Ксеомином, спостерігалися вказані нижче побічні ефекти. Вони можливі і при застосуванні Ксеомина. Дуже часто: біль у місці ін'єкції. Часто: запаморочення, підвищений артеріальний тиск, відчуття оніміння в місці ін'єкції, загальна слабкість, грипоподібні симптоми, загальне нездужання, сухість у роті, нудота, головний біль, ригідність мускулатури в місці ін'єкції, подразнення у місці ін'єкції, риніт, інфекції верхніх дихальних шляхів. Нечасто: задишка, диплопія, жар, птоз, порушення мови. Ступінь вираженості дисфагії варіює від слабкої до сильної, з можливістю аспірації; в рідких випадках при цьому потрібна медична допомога. Дисфагія може зберігатися протягом двох-трьох тижнів з моменту ін'єкції, однак зафіксовано випадок тривалістю 3 міс. Дисфагія розвивається дозозалежно; за даними клінічних досліджень, дисфагія зустрічається рідко, якщо сумарна доза препарату не перевищує 200 одиниць за одну процедуру. Спастичність руки після інсульту: Часто: головний біль, порушення чутливості, відчуття жару. Крім того, при використанні аналогічного препарату, що містить ботулінічний токсин типу А, і застосовувався в клінічних випробуваннях поряд з Ксеомином, спостерігалися вказані нижче побічні ефекти. Вони можливі і при застосуванні Ксеомина. Часто: гіпертонус, экхимоз, локальна біль, м'язова слабкість, роздратування або геморагія в місці ін'єкції. Нечасто: депресія, порушення сну, парестезія, порушення координації, амнезія, вертиго, ортостатична гіпотонія, нудота, дерматит, свербіж, висип, артралгія, бурсит, астенія, біль, гіперчутливість у місці ін'єкції, занепокоєння, периферичний набряк. Деякі побічні ефекти можуть бути пов'язані з основним захворюванням. Гіперкінетичні складки (мімічні зморшки) особи: Зазвичай небажані ефекти спостерігаються на першому тижні після застосування препарату і є тимчасовими. Небажані ефекти можуть бути пов'язані з активною речовиною і/чи з процедурою введення. Очікуваним фармакологічним ефектом ботулінічного токсину є локалізована м'язова слабкість. Птоз повік може бути викликаний технікою ін'єкцій і асоційований з фармакологічною дією препарату. Як і при будь ін'єкції, в зв'язку з нею можливо місцеве поява болю, болю, свербежу, набряки і/або гематоми; також можливий розвиток минущих вазо-вагальных реакцій, таких як запаморочення, порушення кровообігу, нудота або шум у вухах, пов'язаних з хвилюванням перед ін'єкцією. При застосуванні препарату повідомлялося про таких несприятливих реакціях: Часто: шкірний свербіж, головний біль, порушення м'язової функції в місці ін'єкції, відчуття тяжкості. Нечасто: грипоподібні симптоми, відчуття напруги в місці ін'єкції, бронхіт, ринофарингіт, відчуття «вузликів на шкірі», набряк повік, птоз, затуманення зору, підняття брови, нудота, м'язові посмикування і судоми, локальна слабкість лицьових м'язів. На додаток до цього, для препарату порівняння, що містить звичайний комплекс ботулінічного токсину типу А і застосовувався в декількох клінічних дослідженнях (зібрані до теперішнього часу дані дозволяють припустити однакову активність обох препаратів) відомо розвиток таких небажаних ефектів, які, ймовірно, можуть спостерігатися і при застосуванні Ксеомина. Нечасто: інфекція, парестезії, запаморочення, блефарит, біль в очах, сухість у роті, світлочутливість, сухість шкіри. Загальні побічні ефекти: Представлені нижче дані ґрунтуються на даних про дію інших препаратів, що містять ботулінічний токсин типу А. Відомості про тяжкі негативні ефекти, які можуть бути пов'язані з ураженням серцево-судинної системи - такими, як аритмія та інфаркт міокарда, у тому числі з летальним результатом, - вкрай рідкісні. Чи були ці летальні наслідки викликані ін'єкціями ботулінічного токсину типу А, або супутніми серцево-судинними захворюваннями, точно не встановлено. Повідомляється про один випадок анафілактичного шоку після введення препарату, що містить ботулінічний токсин типу А. Відзначаються такі побічні ефекти, як ексудативна поліформна еритема, кропив'янка, псоріазоподібні висипання, свербіж, алергічні реакції, однак їх обумовленість дією комплексного препарату, що містить ботулінічний токсин типу А не підтверджена. Іноді після ін'єкції ботулінічного токсину типу А відзначалися зміни електрофізіологічного фону в деяких віддалених м'язах; цей побічний ефект не пов'язаний ні з м'язовою слабкістю, ні з іншими электрофизиологическими аномаліями. Лікарська взаємодія Міорелаксанти периферичної дії слід застосовувати з обережністю при одночасному проведенні антибіотикотерапії аміноглікозидами або спектиномицинами (можливо посилення дії Ксеомина). Ефект препарату може бути знижена дією похідних 4-аминохинолина. Передозування Високі дози Ксеомина можуть призводити до розвитку вираженого м'язового паралічу в місцях, віддалених від місць ін'єкцій (зокрема: загальна слабкість, птоз, диплопія, ускладнена мова і ковтання, а також параліч дихальної мускулатури, що призводить до розвитку аспіраційної пневмонії). При передозуванні необхідна госпіталізація із загальними підтримуючими заходами. При параліч дихальної мускулатури необхідна інтубація і штучна вентиляція легенів аж до нормалізації стану.
