Клініко-фармакологічна група: Препарат з антипроліферативну та протизапальною дією для лікування псоріазу Фармако-терапевтична група: Засіб лікування псоріазуПоказання — псоріаз волосистої частини голови; — псоріаз легкого та середнього ступеня тяжкості інших частин тіла.Режим дозування Зовнішньо. Застосування у дорослих. Перед використанням препарату флакон необхідно струсити. Гель наносять тонким шаром на уражені ділянки волосистої частини голови або на псоріатичні бляшки інших частин тіла 1 раз на добу. Максимальна денна доза не більше 15 г; максимальна тижнева доза не повинна перевищувати 100 р. Рекомендована тривалість курсу лікування 4 тижні при псоріазі волосистої частини голови-8 тижнів при ураженні шкіри інших частин тіла. Площа нанесення препарату не повинна перевищувати 30% поверхні тіла. Препарат повинен залишатися на шкірі протягом ночі або дня для досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Можливе повторне застосування препарату Ксамиол під наглядом лікаря.Побічна дія Побічні ефекти класифікуються в залежності від частоти зустрічаємості: найбільш часті >1/10; часті >1/100 і <1/10; нечасті >1/1000 і <1/100; рідкісні >1/10000 і <1/1000; дуже рідкісні <1/10000. Порушення з боку очей: Нечасті: подразнення очей. З боку шкірних покривів і придатків шкіри: Часті: свербіж. Нечасті: висип, відчуття печіння, біль, подразнення, дерматит, загострення псоріазу, фолікуліт, сухість шкіри, акне, пустульозний псоріаз. Кальципотриол може спричиняти локальне подразнення шкіри, свербіж, відчуття печіння і пощипування, сухість шкіри, еритема, висипання, дерматит, екзему, загострення псоріазу, реакції гіпер - та фоточутливості, включають поодинокі випадки ангіоневротичного набряку та набряку обличчя. З тривалим зовнішнім застосуванням бетаметазону (дипропіонату) пов'язують розвиток атрофії шкіри, телеангіоектазій, стрий, фолликулита, гіпертрихозу, периоралыюго дерматиту, алергічного контактного дерматиту, депігментації, колоїдної дегенерації шкіри, а також повышепие ризику розвитку генералізованого пустульозного псоріазу. Системні реакції Пов'язані із застосуванням кальципотриола (дуже рідкі): гіперкальціємія або гіперкальціурія. Пов'язані із застосуванням бетаметазону (рідкісні, але іноді тяжкі, особливо при тривалому застосуванні на великих поверхнях і при використанні оклюзійних пов'язок): пригнічення функції кори надниркових залоз, катаракта, інфекції, підвищення внутрішньоочного тиску. Системні реакції виникають частіше при нанесенні препарату під оклюзійні пов'язки та при нанесенні на тонку шкіру і на шкірні складки, а так само під час тривалого лікування при нанесенні на великі ділянки шкіри.Протипоказання до застосування — захворювання, що супроводжуються порушенням метаболізму кальцію; — підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату; — виражена ниркова та печінкова недостатність; — вірусні (герпес, оперізувальний лишай), грибкові, бактеріальні та паразитарні інфекції шкіри, розацеа, рожеві вугрі, звичайні вугрі, періоральний дерматит, шкірні прояви туберкульозу та сифілісу, атрофія шкіри, виразки, рани, свербінні в періанальної області і в області геніталій, підвищена ламкість судин шкіри, іхтіоз, стриї; — псоріатична еритродермія, каплевидний, ексфоліативний, пустульозний псоріаз; — вік до 18 років. Застосування при вагітності і годуванні грудьми При вагітності Ксамиол застосовують тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності використання препарату в період лактації рекомендується відмовитися від грудного вигодовування. Застосування при порушеннях функції печінки Протипоказане при вираженій печінковій недостатності. Застосування при порушеннях функції нирок Протипоказане при вираженій нирковій недостатності. Застосування у дітей Противопоазано деятм до 18 років.Особливі вказівки Не використовувати препарат на слизових оболонках. З обережністю використовувати препарат при нанесенні на шкіру обличчя і статеві органи. При випадковому потраплянні в очі можливі небажані побічні реакції у вигляді подразнення очей і шкіри лиця, кон'юнктивіт. При випадковому потраплянні в очі їх необхідно промити проточною водою. Після нанесення препарату необхідно мити руки. При розвитку вторинних інфекцій необхідно призначити антимікробну терапію. Припинення лікування псоріазу місцевими ГКС препаратами може бути пов'язане з ризиком розвитку генералізованого пустульозного псоріазу та ефектом відміни. Тому після припинення такого лікування необхідно продовжувати клінічне спостереження за пацієнтом. У період лікування препаратом Ксамиол пацієнту рекомендується обмежувати або уникати надмірного опромінення природним або штучним сонячним світлом. Кальципотриол (і містять його препарату) дозволено застосовувати місцево в комбінації з ультрафіолетовим опроміненням тільки в тих випадках, коли лікар вважає виправданим пов'язаний з таким лікуванням ризик небажаних побічних ефектів. Препарат Ксамиол містить бутилгидрокситолуол (Е321), який може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок. Для досягнення оптимального терапевтичного ефекту не рекомендується приймати душ/ванну або мити волосся (у разі обробки поразок волосистої частини голови) відразу після застосування препарату.Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами Не впливає.Передозування Симптоми: підвищення вмісту кальцію в крові, при припиненні застосування препарату швидко відновлюється; пригнічення функції гіпофізарно-наднирковозалозної системи з розвитком зворотної вторинної надниркової недостатності. Лікування: відмінити препарат та проводити симптоматичну терапію. У випадках хронічної токсичності ГКС слід відміняти поступово.Лікарська взаємодія Не відомо.Умови відпустки з аптек Без рецепту.Умови і терміни зберігання При температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки, після відкриття флакона - 3 місяці.
