мазь туба 25 г Клобетазола пропіонат 0,5 мг/г Інші інгредієнти: пропіленгліколь, сорбитан сесквиолеат, вазелін білий. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ: Фармакодинаміка. Клобетазола пропіонат є високоактивним синтетичним ГКС для місцевого застосування. Крем і мазь в концентрації 0,05% мають протизапальну, протисвербіжну, протиалергічну та судинозвужувальну ефектом. Завдяки місцевій судинозвужувальній дії зменшує ексудативні реакції. Володіє ліпофільними властивостями і легко абсорбується через шкіру. Після нанесення 2 г крему можливе зниження продукції АКТГ гіпофізом у результаті пригнічення функції надниркових залоз. Фармакокінетика. Легко проникає через шкіру в організм (абсорбція не перевищує 1%). Біотрансформується головним чином у печінці. Виводиться з організму у вигляді сполук глюкуронової кислоти, в невеликій кількості — в незміненому вигляді з сечею і в меншій кількості — з жовчю. Всмоктування клобетазола пропіонату через шкіру збільшується при застосуванні в області складок, шкірі з пошкодженим епідермісом або на шкірі, пошкодженій запальним процесом. Крім того, всмоктування підвищується при частому застосуванні препарату та при застосуванні на великих ділянках шкіри. Всмоктування клобетазола пропіонату через шкіру в осіб молодшого віку більш виражено, ніж у дорослих. СВІДЧЕННЯ: псоріаз (за винятком поширеного бляшковидного псоріазу), стійкі екземи, червоний плескатий лишай, дискоїдний червоний вовчак та інші захворювання шкіри, що не піддаються лікуванню менш активними ГКС. ЗАСТОСУВАННЯ: крем (мазь) необхідно нанести тонким шаром, легко витираючи, на уражені ділянки шкіри 1-2 рази на добу. Не слід застосовувати крем під оклюзійну пов'язку. Після застосування крему (мазі) необхідно вимити руки. Лікування препаратом припиняють одразу після досягнення клінічного поліпшення. Якщо необхідно продовжувати лікування ГКС, слід застосовувати менш активні ГКС, при цьому необхідно постійно контролювати стан хворого. Не слід проводити лікування більше 2 тижнів без перерви. ПРОТИПОКАЗАННЯ: захворювання шкіри, викликані вірусами (вірус простого герпесу, вітряної віспи), грибами або бактеріями (у тому числі дерматити та пелюшковий дерматит), у разі перианальної і генітального свербежу, при звичайних і рожевих вуграх, після вакцинації та у разі підтвердженої підвищеної чутливості до клобетазолу пропіонату або інших ДКЗ або при підвищеній чутливості до допоміжних складових препарату, при тривалому лікуванні. Не застосовувати для лікування дітей віком до 12 років і жінкам у період вагітності та годування груддю. ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ: Імунна система Дуже рідко: підвищена чутливість. Місцеві реакції підвищеної чутливості, такі як еритема, висипання, свербіж, подразнення шкіри, кропив'янка, місцеве печіння шкіри, періоральний дерматит і алергічні контактні дерматити можуть виникати в місцях нанесення з подібними симптомами, для лікування яких препарат застосовується. Якщо виникають симптоми підвищеної чутливості, застосування препарату необхідно припинити. Ендокринна система Дуже рідко: ознаки гіперкортицизму. Як і при застосуванні інших топічних ГКС, тривале застосування у великій кількості або нанесення на великі ділянки шкіри може призвести до появи ознак гіперкортицизму внаслідок значної системної абсорбції. Такі випадки найбільш імовірні, якщо препарат застосовують у дітей. А також при застосуванні герметичної пов'язки. За умови, що тижневі дози препарату у дорослих не перевищує 50 мг, будь-яке пригнічення гіпофізу або надниркових залоз буде тимчасовим і оборотним, як тільки короткий курс стероїдної терапії буде припинено. Судинна система Нечасто: розширення поверхневих кровоносних судин. Тривале та інтенсивне лікування високоактивними ГКС-препаратами може спричинити розширення поверхневих кровоносних судин, особливо при використанні герметичних пов'язок або втиранні препарату у складки шкіри. Шкіра та підшкірні тканини Нечасто: місцева атрофія, атрофічні смуги на шкірі, стриї, сухість шкіри. Дуже рідко: витончення шкіри, зміни пігментації, гіпертрихоз, загострення основних симптомів, пустулезная форма псоріазу, вугри, індукована стероїдами пурпура, пригнічення росту епідермісу, телеангіектазії, фолікуліт. Тривале та інтенсивне лікування високоактивними ГКС-препаратами може служити причиною атрофічних змін, таких як атрофічні смуги на шкірі і витончення шкіри, особливо при використанні герметичних пов'язок або втиранні препарату у складки шкіри. У поодиноких випадках лікування псоріазу ГКС (або його припинення) може спровокувати пустулезную форму захворювання. Препарат містить спирт цетостеариловий, який може спричинити місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит). Препарат містить пропіленгліколь, який може спричинити подразнення шкіри. Препарат містить хлоркрезол, який може послужити причиною алергічних реакцій шкіри. ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
Не застосовувати без перерви понад 2 тижні. Необхідно уникати тривалого застосування препарату Кловейт, особливо дітям у зв'язку з імовірністю виникнення пригнічення функції надниркових залоз навіть без накладання оклюзійної пов'язки. При необхідності застосування препарату у дітей рекомендується переглядати курс лікування щотижня. Довготривале застосування сильнодіючих топічних стероїдів може призвести до атрофічних змін шкіри, особливо шкіри обличчя. Це необхідно мати на увазі під час лікування таких уражень, як псоріаз, дискоїдний червоний вовчак та тяжка форма екземи. Якщо препарат наноситься на повіки, треба впевнитися, що він не потрапляє в око, бо це може спричинити глаукому. Також з обережністю слід застосовувати препарат на шкірі повік або в ділянці повік при лікуванні хворих із закритокутовою або відкритокутовою глаукомою, а також катаракту через небезпеку збільшення вираженості симптомів захворювання. Слід запобігати контакту препарату зі слизовими оболонками і раневою поверхнею. Пацієнтам необхідно мити руки після застосування клобетазола пропіонату, якщо препарат не призначається для лікування рук. Лікування необхідно негайно припинити при появі симптомів подразнення або алергічних реакцій шкіри. Після нанесення крему на шкіру не слід накладати бинтову або застосовувати клейончасту пов'язку, яка спричиняє збільшення вологості і підвищення температури шкіри. При тривалому застосуванні на великій ділянці тіла підвищується частота випадків побічної дії і небезпека появи набряків, ГІПЕРТЕНЗІЇ, підвищення рівня глюкози в крові, зниження резистентності організму. У випадку розвитку інфекції у місці застосування крему слід провести відповідне антибактеріальне або протигрибкове лікування. Якщо симптоми інфекції не зникають, необхідно припинити застосування препарату на період лікування інфекції. Необхідно обережно застосовувати препарат хворим на псоріаз, тому що місцеве застосування ГКС на ділянках, уражених псоріазом, може викликати рецидив захворювання, спричиненого розвитком толерантності, ризик генералізованого пустульозного псоріазу та системної токсичності, спричиненої зниженням захисної функції шкіри. На шкірі обличчя і в паховій ділянці застосовувати тільки у разі особливої необхідності, оскільки можливе підвищення всмоктування та високий ризик розвитку побічних ефектів (телеангіектазії, періоральний дерматит), навіть після нетривалого застосування. Обережно застосовувати при вже наявних атрофічних змінах підшкірної клітковини, особливо в осіб літнього віку. Застосування в період вагітності і годування груддю Вагітність. Клобетазола пропіонат протипоказаний у період вагітності. Годування груддю. Невідомо, чи проникає клобетазола пропіонат у грудне молоко після місцевого застосування, тому препарат протипоказаний у період годування груддю. Діти. Препарат не застосовують дітям віком до 12 років. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає. ВЗАЄМОДІЇ взаємодій при зовнішньому застосуванні ГКС не відзначено. Однак слід зауважити, що під час лікування препаратом не рекомендується робити щеплення проти віспи, а також проводити інші види імунізації (особливо при тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри) через можливу відсутність адекватної імунологічної відповіді. ПЕРЕДОЗУВАННЯ: можуть відзначати після тривалого застосування на великих ділянках шкіри у вигляді набряків, артеріальної ГІПЕРТЕНЗІЇ, гіперглікемії, зниження резистентності організму до інфекцій, синдрому Кушинга. У випадку виникнення хронічного передозування або неправильного застосування можуть виникнути ознаки гіперкортицизму, що вимагає зменшення або поступового припинення застосування місцевих ГКС під медичним наглядом, враховуючи ризик виникнення недостатності надниркових залоз. УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ: при температурі до 25 °С.
