Складу 1 мл масляного розчину для в/м введення містить: Зуклопентиксола деканоат 200 мг Допоміжні речовини: Тригліцериди Упаковка В ампулі 1 мл розчину. В картонній пачці 10 ампул. Фармакологічна дія Клопиксол Депо - антипсихотичний засіб (нейролептик), похідний тиоксантена. Клопиксол має виражену антипсихотичну та специфічну гальмівну дію. Клопиксол може також надавати минущий, залежний від дози седативний ефект, швидкий розвиток якого на початку терапії (до настання антипсихотичної дії) є перевагою при лікуванні гострих і підгострих психозів. Толерантність до неспецифічного седативного ефекту препарату настає швидко. Завдяки специфічному гальмуючого дії препарат особливо показаний при ажитації, неспокої, ворожості або агресивності. Терапевтична дія Клопиксола депо значно більше пролонговано порівняно з Клопиксолом. Це дозволяє впевнено проводити безперервне антипсихотичну лікування Клопиксолом депо, що особливо важливо для пацієнтів, які не виконують лікарські призначення. Клопиксол депо запобігає розвиток частих рецидивів, пов'язаних з довільним перериванням пацієнтами прийому пероральних лікарських засобів. Показання - Гостра і хронічна шизофренія та інші психотичні розлади, особливо з галюцинаціями, параноїдним маренням і порушеннями мислення. - Стану ажитації, підвищеного занепокоєння, ворожість, агресивність. Протипоказання - Гостра алкогольна інтоксикація. - Гостра інтоксикація барбітуратами. - Гостра інтоксикація опіоїдними анальгетиками. - Коматозні стани. Застосування при вагітності і годуванні грудьми Клопиксол не рекомендують застосовувати при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування). Спосіб застосування та дози Препарат призначають у вигляді глибокої в/м ін'єкції у верхній зовнішній квадрант сідничної області. Дозу та інтервал між ін'єкціями визначають індивідуально залежно від стану пацієнта. Клопиксол депо (200 мг/мл) при підтримуючому лікуванні вводять у дозах 200-400 мг (1-2 мл) кожні 2-4 тижні. В деяких випадках можуть знадобитися більш високі дози або коротші інтервали між ін'єкціями. - Перехід з Клопиксола для прийому всередину в/м введення Клопиксола депо Добова доза (мг) Клопиксола для прийому всередину х 8 = доза (мг) Клопиксола депо для в/м введення 1 раз у 2 тижні. Прийом Клопиксола всередину слід продовжувати протягом першого тижня після першої ін'єкції, але у зменшеній дозі. - Перехід з в/м введення Клопиксола-акуфаз на в/м введення Клопиксола депо Одночасно з заключній ін'єкцією Клопиксола-акуфаз (100 мг) слід ввести 200-400 мг (1-2 мл) Клопиксола депо (200 мг/мл). Повторні ін'єкції Клопиксола депо проводять кожні 2 тижні. При необхідності можливе застосування препарату в більш високих дозах або скорочення інтервалів між ін'єкціями. Клопиксол-акуфаз і Клопиксол депо можна змішувати в одному шприці і призначати як одну поєднану ін'єкцію. Наступні дози Клопиксола депо та інтервали між ін'єкціями слід встановлювати залежно від стану пацієнта. Особливі вказівки З обережністю призначають пацієнтам з хронічним гепатитом, захворюваннями серця (в т. ч. з аритміями ), судомним синдромом, а також при підвищеній чутливості до компонентів препарату. При тривалій терапії необхідно періодично проводити ретельний клінічний контроль для оцінки стану пацієнтів, щоб прийняти рішення про зменшення підтримуючої дози. Слід мати на увазі, що при застосуванні нейролептиків, в т. ч. зуклопентиксола, у рідкісних випадках можливий розвиток злоякісного нейролептичного синдрому (ЗНС) з летальним результатом. Основними симптомами ЗНС є гіпертермія, м'язова ригідність і порушення свідомості у сполученні з дисфункцією вегетативної нервової системи (лабільний артеріальний тиск, тахікардія, посилення потовиділення). При появі зазначених симптомів необхідна термінова відміна Клопиксола та призначення симптоматичної та підтримуючої терапії. Клопиксол-акуфаз можна змішувати з Клопиксолом депо, містить таке ж масло Viscoleo.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами: Можливий вплив препарату на здатність до керування автотранспортом та іншими механізмами. При застосуванні препарату, особливо на початку лікування, потрібна обережність до тих пір, поки не буде встановлена індивідуальна реакція на проведену терапію. Лікарська взаємодія При одночасному застосуванні Клопиксол може підсилювати седативну дію етанолу, барбітуратів та інших засобів, що чинять пригнічувальну дію на ЦНС. Клопиксол не слід застосовувати одночасно з гуанетидином та засобами з аналогічною дією (оскільки нейролептики можуть блокувати їх гіпотензивну дію). При одночасному застосуванні Клопиксол може знижувати ефективність леводопи та інших адренергічних засобів. При одночасному застосуванні Клопиксола з метоклопрамідом і піперазином збільшується ризик розвитку екстрапірамідних симптомів. Фармацевтична несумісність не встановлена. Передозування - Симптоми: можливі сонливість, кома, екстрапірамідні розлади, судоми, артеріальна гіпотензія, шок, гіпер - або гіпотермія. - Лікування: у випадку прийому препарату внутрішньо необхідно якомога швидше промити шлунок, рекомендується застосування сорбенту. У подальшому проводять симптоматичну і підтримуючу терапію. Слід вжити заходів щодо підтримання діяльності дихальної та серцево-судинної систем. Не слід застосовувати епінефрин (адреналін), оскільки це може призвести до подальшого зниження артеріального тиску. Судоми можна лікувати діазепамом, а екстрапірамідні симптоми бипериденом . Умови зберігання Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності 3 роки.
