Кларитин 10мг №10 таблетки

Фармакологічна дія
Протиалергічний препарат, селективний блокатор периферичних гістамінових Н1-рецепторів. Лоратадин являє собою трициклическое з'єднання з виражену антигістамінну дію. Володіє швидким і тривалим протиалергічну дію.
Лоратадин не проникає через ГЕБ і не чинить впливу на ЦНС. Не чинить клінічно значущого антихолінергічного або седативної дії, тобто не викликає сонливості та не впливає на швидкість психомоторних реакцій при застосуванні в рекомендованих дозах. Прийом препарату Кларитин не призводить до подовження інтервалу QT на ЕКГ. При тривалому лікуванні не спостерігалося клінічно значущих змін показників життєво важливих функцій, даних фізікального огляду, результатів лабораторних досліджень або ЕКГ.
Лоратадин не має значущої селективністю відносно гістамінових Н2-рецепторів. Не інгібує зворотне захоплення норадреналіну і практично не впливає на серцево-судинну систему або функцію водія ритму
Після прийому внутрішньо препарату Кларитин початок дії - протягом 30 хв. Антигістамінний ефект досягає максимуму через 8-12 год від початку дії та продовжується більше 24 год.
Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому препарату всередину лоратадин швидко і добре всмоктується з ШКТ. Тмах лоратадину в плазмі крові - 1-1.5 год, а його активного метаболіту дезлоратадину - 1.5-3.7 ч. Прийом їжі збільшує Тмах лоратадину та дезлоратадину приблизно на 1 год, але не впливає на ефективність лікарського препарату. Cmax лоратадину та дезлоратадину не залежить від прийому їжі.
Біодоступність лоратадину і його активного метаболіту має дозозалежний характер.
Розподіл
Лоратадин у високому ступені зв'язується з білками плазми 97-99%, а його активний метаболіт - в помірному ступені - 73-76%.
Метаболізм
Лоратадин метаболізується з утворенням дезлоратадину за участю ізоферменту СУР3А4 і, в меншій мірі - CYP2D6.
Виведення
Виводиться нирками (приблизно 40% прийнятої внутрішньо дози) та через кишечник (приблизно 42% прийнятої внутрішньо дози) протягом більше ніж 10 днів, переважно у вигляді кон'югованих метаболітів. Приблизно 27% прийнятої внутрішньо дози виводиться нирками протягом 24 год після прийому лікарського препарату. Менше 1% активної речовини виводиться нирками у незміненому вигляді протягом 24 год після прийому лікарського препарату.
T1/2 лоратадину становить від 3 до 20 год (в середньому 8.4 год), а дезлоратадину - від 8.8 до 92 годин (у середньому-28 год).
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Фармакокінетичні профілі лоратадину та його активного метаболіту у дорослих і літніх здорових добровольців були співставні.
T1/2 лоратадину та дезлоратадину у пацієнтів літнього віку становить відповідно від 6.7 до 37 год (в середньому 18.2 год) і від 11 до 39 год (в середньому 17.5 год).
У пацієнтів з хронічними захворюваннями нирок Cmax і AUC лоратадину і його активного метаболіту збільшуються порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. T1/2 лоратадину і його активного метаболіту при цьому не відрізняється від таких у здорових пацієнтів. T1/2 лоратадину і його активного метаболіту не змінюється при наявності хронічної ниркової недостатності. Проведення гемодіалізу у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю не чинить впливу на фармакокінетику лоратадину та його активного метаболіту.
У пацієнтів з алкогольним ураженням печінки Cmax і AUC лоратадину і його активного метаболіту збільшуються в 2 рази порівняно з даними показниками у пацієнтів з нормальною функцією печінки. T1/2 лоратадину і його активного метаболіту збільшується при алкогольному ураженні печінки (залежно від тяжкості захворювання) і не змінюється при наявності хронічної ниркової недостатності.
Дозування
Препарат призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі.
Дорослим ( у тому числі пацієнтам літнього віку) і підліткам у віці старше 12 років рекомендується прийом Кларитина в дозі 10 мг (1 таб. або 2 чайні ложки /10 мл/ сиропу) 1 раз/добу.
Дітям віком від 2 до 12 років дозу Кларитина рекомендується призначати в залежності від маси тіла: при масі тіла менше 30 кг - 5 мг (1/2 таб. або 1 чайна ложка /5 мл/ сиропу) 1 раз/добу, при масі тіла 30 кг і більше - 10 мг (1 таб. або 2 чайні ложки /10 мл/ сиропу) 1 раз/добу.
Для дорослих і дітей з масою тіла більше 30 кг з тяжким порушенням функції печінки початкова доза становить 10 мг (1 таб. або 2 чайні ложки /10 мл/ сиропу) через день, при масі тіла 30 кг і менш - 5 мг (1 чайна ложка /5 мл/ сиропу) через день.
У пацієнтів літнього віку і у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.
Передозування
Симптоми: сонливість, тахікардія, головний біль.
Лікування: промивання шлунка, прийом адсорбентів (подрібненого активованого вугілля з водою), симптоматична і підтримуюча терапія. Лоратадин не виводиться за допомогою гемодіалізу. Після надання невідкладної допомоги необхідно продовжити спостереження за станом пацієнта.
Лікарська взаємодія
Кларитин не посилює дію етанолу (алкоголю) на ЦНС.
При спільному прийомі Кларитина з кетоконазолом, еритроміцином або циметидином відзначалося підвищення концентрації лоратадину в плазмі, але це підвищення не було клінічно значущим, в т. ч. за даними ЕКГ.
Вагітність та лактація
Безпека застосування лоратадину при вагітності не встановлена. Застосування препарату Кларитин при вагітності можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Лоратадин і його активний метаболіт виділяються з грудним молоком, тому при призначенні препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Побічні дії
У клінічних дослідженнях
У клінічних дослідженнях з участю дітей у віці від 2 до 12 років, які приймали препарат Кларитин більш часто, ніж у групі плацебо спостерігалися головний біль (2.7%), нервозність (2.3 %), стомлюваність (1%).
З боку нервової системи: у дітей у віці від 2 до 12 років - головний біль (2.7%), нервозність (2.3%), стомлюваність (1%); у дорослих - головний біль (0.6%), сонливість (1.2%), безсоння (0.1%).
З боку травної системи: у дорослих - підвищення апетиту (0.5%).
У постмаркетинговому періоді
З боку нервової системи: дуже рідко (< 1/10 000) - запаморочення, втомлюваність.
З боку травної системи: дуже рідко (< 1/10 000) - сухість у роті, шлунково-кишкові розлади (нудота, гастрит), порушення функції печінки.
Алергічні реакції: дуже рідко (< 1/10 000) - висип, анафілаксія.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко (< 1/10 000) - серцебиття, тахікардія.
З боку шкірних покривів: дуже рідко (< 1/10 000) - алопеція.
Умови і терміни зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності таблеток - 4 роки, сиропу - 3 роки.
Показання
— сезонний (поліноз) і цілорічний алергічні риніти і алергічний кон'юнктивіт (для усунення симптомів, пов'язаних з цими захворюваннями - чхання, свербежу слизової оболонки носа, ринореї, відчуття печіння та свербежу в очах, сльозотечі);
— хронічна ідіопатична кропив'янка;
— шкірні захворювання алергічного походження.
Протипоказання
— вік до 2 років (для сиропу);
— вік до 3 років (для таблеток);
— період лактації (грудного вигодовування);
— рідкісні спадкові захворювання (порушення переносимості галактози, недостатністю lapp лактази або мальабсорбцією глюкози-галактози) - у зв'язку з наявністю лактози, що входить до складу таблеток;
— дефіцитом сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція - у зв'язку з наявністю сахарози, що входить до складу сиропу;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки, при вагітності.
Особливі вказівки
Прийом препарату Кларитин слід припинити за 48 год до проведення шкірних проб, оскільки антигістамінні лікарські препарати можуть спотворювати результати діагностичного дослідження. Використання в педіатрії
Дітям у віці від 2 до 3 років рекомендується прийом лікарського засобу Кларитин у формі сиропу.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Не виявлено негативної дії препарату Кларитин на здатність до керування автомобілем або здійснення іншої діяльності, що вимагає підвищеної концентрації уваги. Проте в дуже рідкісних випадках деякі пацієнти відчувають сонливість при прийомі препарату Кларитин, яка може вплинути на їх здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
При порушеннях функції нирок
Для пацієнтів з нирковою недостатністю початкова доза повинна становити 10 мг (1 таб. або 2 чайні ложки /10 мл/ сиропу) через день.
При порушеннях функції печінки
З обережністю застосовувати препарат при печінковій недостатності: початкова доза повинна становити 10 мг (1 таб. або 2 чайні ложки /10 мл/ сиропу) через день.
Застосування у дитячому віці
Протипоказання: вік до 2 років (для сиропу); вік до 3 років (для таблеток).
Дітям у віці від 2 до 3 років рекомендується прийом лікарського засобу Кларитин у формі сиропу.
Умови відпустки з аптек
Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.