Складу В 1 таблетці шипучою 1000 мг містяться: Активні речовини: кальцію лактоглюконата 2263,00 мг і кальцію карбонату 1750,00 мг, що еквівалентно 1000мг або 25 ммоль іонізованого кальцію. Допоміжні речовини: лимонна кислота макрогол-6000, ароматизатор апельсиновий (ароматизатор апельсиновий містить сірки діоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320), сорбітол), аспартам, натрію гідрокарбонат. Упаковка По 20 таблеток у пенал з поліпропілену, укупоренный кришкою із поліпропілену, що містить силікагель і забезпеченою системою контролю першого розкриття. Пенал разом з інструкцією для застосування вміщують у картонну пачку. Фармакологічна дія Кальцій-Сандоз форте - регулятор кальцієво-фосфорного обміну. Кальцій - життєво важливий мінеральний елемент, необхідний для підтримки рівноваги електролітів в організмі і адекватного функціонування численних регуляторних механізмів. Поповнює дефіцит Ca2 в організмі, бере участь у фосфатно-кальцієво обміні, надає вітамінне, противорахитическое, протизапальну і протиалергічну дію. Кальцій-Сандоз Форте містить дві солі кальцію (кальцію лактоглюконат і кальцію карбонат), які у формі таблеток шипучих швидко розчиняються у воді, перетворюючись в активну іонізовану форму кальцію, який легко засвоюється. Дана лікарська форма забезпечує адекватне надходження кальцію в організм у вигляді смачного напою і призначена для профілактики і лікування гострого і хронічного дефіциту кальцію в організмі, а також для лікування різних видів порушень обміну в кістковій тканині. Показання - Остеопороз різного генезу (постменопаузальний, сенільний, зумовлений тривалою терапією глюкокортикостероїдами, іммобілізацією, гастрэктомией і т. д.) у складі комбінованої терапії (наприклад, з вітаміном D3 і бисфосфонатами). - Стани, що супроводжуються підвищеною потребою у кальції, в т. ч. вагітність, період лактації, період інтенсивного росту у дітей. - Профілактика остеопорозу. - Остеомаляція (як доповнення до основної терапії у т. ч. з вітаміном D3). - Тетанія латентного перебігу, що супроводжується гіпокальціємією (для лікування гострої тетанії слід застосовувати ін'єкційний розчин кальцію). - Алергічні реакції (підтримуюча терапія). Протипоказання Підвищена чутливість до компонентів препарату, підвищена концентрація кальцію в крові та сечі (гіперкальціємія, гіперкальціурія), хронічна ниркова недостатність, нефроуролитиаз, нефрокальциноз, фенілкетонурія та дефіцит сахарози/ изомальтозы, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. Препарат Кальцій-Сандоз Форте не рекомендується для застосування у дітей віком до 3-х років у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності і безпеки в даній категорії. Застосування при вагітності і годуванні грудьми Препарат може призначатися у період вагітності і грудного вигодовування за рекомендацією лікаря. Кальцій проникає в грудне молоко. У період вагітності добова доза кальцію не повинна перевищувати 1500 мг. Гіперкальціємія в період вагітності може викликати порушення у розвитку плоду. Спосіб застосування та дози Внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Перед прийомом таблетку розчиняють у склянці води. Дітям від 3 до 9 років: 500 мг на добу. Дорослим і дітям від 10 років: 1000 мг на добу. У важких випадках або при підвищеній потребі в кальції (наприклад, при лікуванні бисфосфонатами) можливо підвищення дози до 2000 мг на добу. Побічні дії Дуже рідко (менше 1/10,000): реакції підвищеної чутливості, у т. ч. висип, свербіж, кропив'янка, гиперкальцемия. У поодиноких випадках повідомлялося про системних алергічних реакціях (анафілактичних реакціях, набряках особи, ангіоневротичних набряках). В окремих медичних публікаціях повідомлялося про розвиток гіперкальціурії на тлі прийому кальцієвих добавок. Рідко (більше 1/10,000, менше 1/1,000): метеоризм, запор, діарея, нудота, блювання, епігастральний біль. При прийомі у високих дозах (2000 мг/добу при щоденному прийомі протягом декількох місяців) може спостерігатися головний біль, підвищена втомлюваність, спрага, поліурія. Особливі вказівки У пацієнтів з незначною гиперкальциурией (перевищує 300 мг/24 год або 7.5 ммоль/добу), зі слабо або помірно вираженими порушеннями функції нирок, а також при наявності анамнестичних вказівок на сечокам'яну хворобу потрібен регулярний контроль екскреції кальцію з сечею. При необхідності слід зменшити дозу препарату або відмінити його. Хворим зі схильністю до утворення конкрементів у сечовивідних шляхах рекомендують збільшити прийом рідини. У пацієнтів з порушеннями функції нирок прийом солей кальцію повинен проводитися під медичним наглядом. Необхідний моніторинг рівнів кальцію і фосфату в сироватці крові. При лікуванні препаратами кальцію необхідно уникати прийому високих доз вітаміну D або його похідних, якщо для цього немає спеціальних показань. Хворим, які перебувають на низькосолевої дієті, слід враховувати вміст натрію в 1 таблетці шипучою Кальцій-Сандоз форте: 2.976 ммоль (відповідає 68.45 мг) натрію в одній таблетці 500 мг; 5.95 ммоль (відповідає 136.90 мг) натрію в одній таблетці 1000 мг. Інформація для пацієнтів з цукровим діабетом: Одна таблетка Кальцій-Сандоз форте містить 0,002 хлібних одиниць, тому препарат можна застосовувати пацієнтам з цукровим діабетом. Лікарська взаємодія Комбінація кальцію карбонат кальцію лактоглюконат може зменшувати абсорбцію эстрамустина, этидроната і, можливо, інших бісфосфонатів, фенітоїну, хінолонів, пероральних тетрациклінових антибіотиків і препаратів фтору. Інтервал між прийомом таблеток шипучих кальцію карбонат кальцію лактоглюконат і вищевказаних препаратів повинен становити не менше 3 ч. Одночасне призначення вітаміну D і його похідних збільшує всмоктування кальцію. При призначенні у високих дозах разом з вітаміном D і його похідними, кальцій може зменшувати дію верапамілу і, можливо, інших блокаторів кальцієвих каналів. При одночасному застосуванні таблеток шипучих Кальцій-Сандоз форте і препаратів тетрациклінового ряду може порушуватись всмоктування останніх. З цієї причини тетрациклінові препарати слід приймати не менш ніж за 2 години до або через 4-6 годин після прийому всередину препаратів кальцію. Тіазидні діуретики зменшують екскрецію кальцію з сечею, тому при їх одночасному застосуванні з шипучими таблетками Кальцій-Сандоз форте слід проводити регулярний контроль концентрації кальцію в сироватці крові, оскільки існує ризик розвитку гіперкальціємії. Системні кортикостероїди зменшують всмоктування кальцію. При їх одночасному застосуванні може виникнути потреба збільшити дозу таблеток Кальцій-Сандоз форте. При прийомі всередину таблеток Кальцій-Сандоз форте у пацієнтів, які отримують серцеві глікозиди, можливе збільшення токсичності серцевих глікозидів внаслідок розвитку гіперкальціємії. Таким хворим слід регулярно знімати ЕКГ і контролювати рівень кальцію в сироватці крові. При одночасному прийомі всередину бісфосфонати або фториду натрію ці препарати слід приймати не менше ніж за 3 години до прийому таблеток Кальцій-Сандоз форте, оскільки всмоктування з шлунково-кишкового тракту (ШКТ) бісфосфонати або фториду натрію може знижуватися. Всмоктування кальцію із ШЛУНКОВО-кишкового тракту може зменшуватися при одночасному прийомі деяких видів їжі, що містить щавлеву кислоту (наприклад, шпинату, ревеню) або фитиновую кислоту (у всіх зернових) в зв'язку з утворенням нерозчинних комплексів з іонами кальцію. Пацієнтам не слід приймати таблетки Кальцій-Сандоз форте за 2 години до або після прийому їжі, багатої вмістом щавлевої або фитиновой кислоти. Умови зберігання При температурі не вище 30°С у щільно закритому пеналі. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності 3 роки.
