Таблетки, вкриті плівковою оболонкою блідо-рожевого кольору, овальні, двоопуклі, з рисками з обох боків і гравіюванням на одній стороні. Склад 1 таб. руфинамид 400 мг Допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат - 2 мг, крохмаль кукурудзяний - 40 мг, гіпромелоза - 20 мг, лактози моногідрат - 80 мг, целюлоза мікрокристалічна - 146.5 мг, кроскармелоза натрію - 20 мг, кремнію діоксид колоїдний - 3.5 мг, магнію стеарат - 8 мг. Побічні дії Клінічна програма розробки препарату Иновелон включала понад 1900 пацієнтів з різними типами епілепсії. Найбільш частими небажаними реакціями були головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність і сонливість. Найбільш частими небажаними реакціями у пацієнтів з синдромом Леннокса-Гасто були сонливість і блювота. Небажані реакції були в основному легкого або помірного ступеня тяжкості. Небажані реакції, що приводили до виходу пацієнтів з досліджень, відзначалися в 8.2% випадків у пацієнтів з синдромом Леннокса-Гасто, що отримували руфинамид, та у 0% випадків - у пацієнтів, які отримували плацебо. Найбільш частими небажаними реакціями, що приводили до відміни препарату, були висип і блювота.
За результатами подвійного сліпого дослідження небажані реакції у пацієнтів з синдромом Леннокса-Гасто, що спостерігаються частіше серед пацієнтів, що приймали руфинамид, ніж у групі плацебо, наведено в таблиці нижче і розподілені згідно з класифікацією медичного словника для нормативно-правової діяльності (MedDRA) по частоті.
Частота виникнення визначається як: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 і < 1/10), нечасто (> 1/1 000 і < 1/100). Клас систем і органів Дуже часто Часто Рідко Інфекційні та паразитарні захворювання пневмонія, грип, назофарингіт, інфекції вуха, синусит, риніт - част Порушення з боку імунної системи гіперчутливість нечасто Порушення з боку обміну речовин і харчування анорексія, розлад харчової поведінки, зниження апетиту Порушення психіки тривога, безсоння - часто Порушення з боку нервової системи-сонливість, головний біль - дуже часто, запаморочення, епілептичний статус, судоми, порушення координації, ністагм, психомоторна гіперактивність, тремор - часто. Порушення з боку органу зору, диплопія, нечіткість зорового сприйняття -часто Порушення з боку органу слуху й лабіринтові порушення вертиго - часто Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки псредостения носова кровотеча - часто Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, біль у верхній частині живота, запор, диспепсія, діарея - часто Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів підвищення активності «печінкових» ферментів - нечасто Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: висип. акне - часто. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини біль у спині - часто. Порушення з боку репродуктивної системи та молочної залози олігоменорея - часто. Загальні розлади та порушення у місці введення стомлюваність порушення ходи - часто
Лабораторні та інструментальні дані зниження маси тіла - часто
Травми, інтоксикації та ускладнення маніпуляцій травма голови, контузія - часто. Показання — препарат Иновелон® показаний у складі додаткової терапії при лікуванні епілептичних нападів, асоційованих із синдромом Леннокса-Гасто у пацієнтів старше 4 років. Протипоказання — гіперчутливість до компонентів препарату і похідних триазолу; — дитячий вік до 4 років (дані щодо ефективності і безпеки для даної категорії пацієнтів відсутні); — тяжка печінкова недостатність (дані щодо ефективності і безпеки для даної категорії пацієнтів відсутні); — період грудного вигодовування; — дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: пацієнти з печінковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості
