Форма випуску Капсули Склад 1 капсула містить: мильнаципрана гідрохлорид 50 мг. Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфату дигідрат, кальцію кармеллоза, повідон К30 (полівідон К30), кремній колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк. Склад оболонки капсули: титану діоксид (Е171), заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид жовтий (Е172), желатин. Упаковка У блістері 14 капсул. В упаковці 4 блістери. Фармакологічна дія Іксел - антидепресант, селективний інгібітор зворотного захоплення моноамінів (норадреналіну та серотоніну). Не має спорідненості з м-холінорецепторами, А 1 -адренорецепторами, гістамінових Н 1 -рецепторів, а також допаминовым D 1 і D 2 -рецепторів, бензодіазепіновими і опіоїдних рецепторів. Не володіє седативним ефектом, при цьому фізіологічно покращує сон і не чинить негативного впливу на пізнавальну функцію. Іксел також не впливає на провідну систему серця та артеріальний тиск, що особливо важливо для пацієнтів літнього віку, які постійно приймають кардіотропну препарати. Показання Депресивні розлади різного ступеня тяжкості. Протипоказання Абсолютні: - Дитячий та підлітковий вік до 15 років (через відсутність клінічних даних). - Одночасний прийом неселективних та селективних інгібіторів МАО типу B, суматриптану. - Підвищена чутливість до препарату. Відносні: - Обструкція сечовивідних шляхів (головним чином при доброякісній гіперплазії передміхурової залози). - Вагітність. - Лактація (грудне вигодовування). - Одночасний прийом з адреналіном, норадреналином , клонідіном та його похідними. - Одночасний прийом селективних інгібіторів МАО типу А, дигоксину. З обережністю: - Закритокутова глаукома. - Епілепсія. Застосування при вагітності і годуванні грудьми Не рекомендується призначати Іксел при вагітності і в період лактації. Спосіб застосування та дози Іксел призначений для прийому внутрішньо. Середня добова доза становить 100 мг; препарат слід приймати в 2 прийоми в першій половині дня. Залежно від вираженості симптомів доза може бути збільшена до 250 мг/добу. Препарат бажано приймати під час їжі. Тривалість терапії встановлюють індивідуально. У пацієнтів з нирковою недостатністю ( кліренс креатиніну (КК) 50-10 мл/хв) рекомендується зниження добової дози залежно від значень КК. Побічні дії Побічні ефекти спостерігаються рідко, переважно протягом перших 2 тижнів терапії, виражені незначно, зазвичай купіруються самостійно по мірі регресії симптомів депресії і не вимагають відміни препарату. З боку ЦНС: можливо - відчуття тривоги, запаморочення; рідко - тремор, головний біль. З боку травної системи: рідко - сухість у роті, нудота, блювання, запори; в окремих випадках - помірне підвищення активності трансаміназ без клінічних проявів. Інші: можливе посилення потовиділення, приливи, утруднене сечовипускання; рідко - серцебиття, висип; в окремих випадках - серотоніновий синдром. Особливі вказівки З особливою обережністю слід застосовувати препарат при доброякісній гіперплазії (аденомі) передміхурової залози, з судорожними припадками в анамнезі, з артеріальною гіпертензією, кардіопатію (у зв'язку з незначним збільшенням ЧСС). Іксел можна призначати не раніше ніж через 14 днів після відміни інгібіторів МАО. Крім того, від моменту відміни препарату Іксел до початку терапії інгібіторами МАО повинно пройти не менше 7 днів. У період лікування Икселом не допускати вживання алкоголю. У період застосування препарату слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидких психомоторних реакцій. Лікарська взаємодія Протипоказане одночасне застосування Иксела з неселективними інгібіторами МАО (ипрониазид), з селективними інгібіторами МАО типу В (селегілін), з суматриптаном зважаючи на ризик розвитку серотонінового синдрому, артеріальної гіпертензії, спазму коронарних артерій (мінімальний інтервал після закінчення лікування зазначеними препаратами і призначенням Иксела - 2 тижні). Не рекомендується одночасне застосування Иксела з адреналіном і норадреналином з-за ризику артеріальної гіпертензії та аритмії ; з клонідином і спорідненими сполуками через зменшення їх гіпотензивного ефекту; з дигоксином (особливо при парентеральному введенні) через ризик розвитку тахікардії та артеріальної гіпертензії; з селективними інгібіторами МАО типу А (моклобемид, толоксатон) через ризик розвитку серотонінового синдрому. З обережністю слід призначати Іксел у комбінації з адреналіном і норепінефрином (у разі проведення місцевої анестезії дози не повинні перевищувати 100 мкг за 10 хв або 300 мкг за 1 год), з препаратами літію-за ризику розвитку серотонінового синдрому. Передозування Симптоми: при випадковому збільшенні дози - нудота, блювання , пітливість, запори. При прийомі препарату в дозі, що перевищує 800-1000 мг, - блювання, затруднене дихання, тахікардія . Після прийому в надмірно високій дозі (1900-2800 мг милнаципрана) у поєднанні з іншими психотропними препаратами (найчастіше бензодіазепінами) до описаних вище симптомів додаються сонливість, гіперкапнія, порушення свідомості . Проявів кардіотоксичності і летального результату при передозуванні Иксела не відзначено. Лікування: промивання шлунка з подальшим проведенням симптоматичної терапії. Рекомендується медичне спостереження за станом пацієнта не менше доби. Специфічний антидот невідомий. Умови зберігання Зберігати при температурі не вище 30°С. Термін придатності 3 роки.
