Спосіб застосування Іксел призначений для прийому внутрішньо.
Середня добова доза становить 100 мг; препарат слід приймати в 2 прийоми в першій половині дня. Залежно від вираженості симптомів доза може бути збільшена до 250 мг/
Препарат бажано приймати під час їжі.
Тривалість терапії встановлюють індивідуально.
У пацієнтів з нирковою недостатністю (КК 50-10 мл/хв) рекомендується зниження добової дози залежно від значень КК. Показання до застосування — депресивні розлади різного ступеня тяжкості. Протипоказання Абсолютні
— дитячий та підлітковий вік до 15 років (через відсутність клінічних даних);
— одночасний прийом неселективних та селективних інгібіторів МАО типу B, суматриптану;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
Відносні
— обструкція сечовивідних шляхів (головним чином при гіперплазії передміхурової залози);
— вагітність;
— лактація (грудне вигодовування);
— одночасний прийом з адреналіном, норадреналином, клонідіном та його похідними;
— одночасний прийом селективних інгібіторів МАО типу А, дигоксину.
З обережністю слід застосовувати препарат при закритокутовій глаукомі, епілепсії. Фармакологічні властивості Антидепресант, селективний інгібітор зворотного захоплення моноамінів (норадреналіну та серотоніну). Іксел не зв'язується з м-холінорецепторами, α1-адренорецепторами, гістаміновими Н1-рецепторами, а також з допаминовыми D1 — і D2-рецепторів, бензодіазепіновими і опіоїдних рецепторів.
Не володіє седативним ефектом, при цьому фізіологічно покращує сон і не чинить негативного впливу на пізнавальну функцію. Іксел також не впливає на провідну систему серця та артеріальний тиск, що особливо важливо для пацієнтів літнього віку, які постійно приймають кардіотропну препарати. Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому препарату всередину милнаципран добре абсорбується з ШКТ. Біодоступність становить близько 85% і не залежить від характеру і режиму харчування. Смах в плазмі крові досягається приблизно через 2 год після прийому.
Розподіл
Рівноважний стан досягається через 2-3 дня регулярного прийому. Зв'язування з білками плазми становить приблизно 13% і не супроводжується насиченням.
Метаболізм
Біотрансформується, головним чином, шляхом кон'югації з глюкуроновою кислотою. Метаболіти не мають фармакологічної активності.
Виведення
T1/2 становить 8 год. Виводиться переважно нирками — близько 90%. Повністю виводиться з організму протягом 2-3 днів.
Вагітність і період лактації Не рекомендується призначати Іксел при вагітності і в період лактації. Побічні дії З боку ЦНС: можливо — відчуття тривоги, запаморочення; рідко — тремор, головний біль.
З боку травної системи: рідко — сухість у роті, нудота, блювання, запори; в окремих випадках — помірне підвищення активності трансаміназ без клінічних проявів.
Інші: можливе посилення потовиділення, приливи, утруднене сечовипускання; рідко — серцебиття, висип; в окремих випадках — серотоніновий синдром.
Побічні ефекти спостерігаються рідко, переважно протягом перших 2 тижнів терапії, виражені незначно, зазвичай купіруються самостійно по мірі регресії симптомів депресії і не вимагають відміни препарату. Зменшити вираженість і кількість побічних ефектів при поступовому нарощуванні дози препарату в процесі лікування. Передозування Симптоми: при випадковому збільшенні дози відзначалися нудота, блювання, пітливість, запор. При прийомі препарату в дозі, що перевищує 800-1000 мг, можливі блювання, затруднене дихання, тахікардія. Після прийому в надмірно високій дозі (1900-2800 мг милнаципрана) у поєднанні з іншими психотропними препаратами (найчастіше бензодіазепінами) до описаних вище симптомів додаються сонливість, гіперкапнія, порушення свідомості. Проявів кардіотоксичності і летального результату при передозуванні Иксела не відзначено.
Лікування: промивання шлунка з подальшим проведенням симптоматичної терапії. Рекомендується медичне спостереження за станом пацієнта не менше доби. Специфічний антидот невідомий.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами Протипоказане одночасне застосування Иксела з неселективними інгібіторами МАО (ипрониазид), з селективними інгібіторами МАО типу В (селегілін), з суматриптаном зважаючи на ризик розвитку серотонінового синдрому, артеріальної гіпертензії, спазму коронарних артерій (мінімальний інтервал після закінчення лікування зазначеними препаратами і призначенням Иксела — 2 тижні).
Не рекомендується одночасне застосування Иксела з адреналіном і норадреналином з-за ризику артеріальної гіпертензії та аритмії; з клонідином і спорідненими сполуками через зменшення їх гіпотензивного ефекту; з дигоксином (особливо при парентеральному введенні) через ризик розвитку тахікардії та артеріальної гіпертензії; з селективними інгібіторами МАО типу А (моклобемид, толоксатон) через ризик розвитку серотонінового синдрому.
З обережністю слід призначати Іксел в комбінації з епінефрином (адреналіном) і норепінефрином (норадреналином) (у разі проведення місцевої анестезії дози не повинні перевищувати 100 мкг за 10 хв або 300 мкг за 1 год), з препаратами літію-за ризику розвитку серотонінового синдрому. Особливі вказівки З особливою обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з аденомою (доброякісною гіперплазією) передміхурової залози, з судорожними припадками в анамнезі, з артеріальною гіпертензією, кардіоміопатією (у зв'язку з незначним збільшенням ЧСС).
Іксел можна призначати не раніше ніж через 14 днів після відміни інгібіторів МАО. Крім того, від моменту відміни препарату Іксел до початку терапії інгібіторами МАО повинно пройти не менше 7 днів.
У період лікування Икселом не допускати вживання алкоголю.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
У період застосування препарату слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидких психомоторних реакцій.
Умови зберігання Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С. Термін придатності — 3 роки.
