Тест ІХА-АМФЕТАМІН-ФАКТОР для виявлення амфетаміну Смужка ІХА-АМФЕТАМІН-ФАКТОР призначена для in vitro одноетапного швидкого якісного виявлення амфетаміну (і його метаболітів) в сечі людини методом імунохроматографічного аналізу.
Принцип роботи смужки Визначення засноване на принципі імунохроматографічного аналізу, при якому аналізований зразок абсорбується поглинаючими ділянками Смужки; при наявності в зразку амфетаміну (або його метаболітів) він вступає в реакцію з специфічними моноклональними антитілами до амфетаміну, пов'язаними з частками колоїдного золота, утворюючи комплекс антиген-антитіло. Цей комплекс вступає в реакцію конкурентного зв'язування з кон'югатом амфетаміну, іммобілізованих в тестовій зоні Смужки, утворюючи в тестовій зоні лінії рожевого кольору.
Склад Один комплект ІХА-АМФЕТАМІН-ФАКТОР включає 25 Смужок або одну Смужку, упакованих в індивідуальну вакуумну упаковку з алюмінієвої фольги з осушувачем.
Аналітичні характеристики Чутливість визначення (мінімальна визначувана концентрація) становить 1000 нг/мл амфетаміну (або його метаболітів).
Час проведення аналізу - 5 хв.
Наявність в сечі в концентрації 10 мкг/мл інших наркотичних сполук (морфін, каннабинол, метамфетамін, фенциклидин, деоксиэфедрин і фенобарбітал) не заважає визначенню амфетаміну (або його метаболітів).
У той же час деякі структурно споріднені амфетаміну з'єднання (D-Метамфетамін у концентрації 15 нг/мл) дають позитивну реакцію під час визначення.
Проведення аналізу Аналізовані зразки сечі і використовувані смужки ІХА-АМФЕТАМІН-ФАКТОР перед проведенням аналізу повинні бути доведені до кімнатної температури ( 18-25оС).
У чисту суху ємність внести аналізований зразок сечі людини (1,5-2,0 мл).
Розкрити упаковку Смужки, розриваючи її вздовж прорізи, витягти Смужку і занурити її суворо вертикально кінцем зі стрілками в сечу до рівня обмежувальної лінії на 20-30 сек.
Витягти Смужку з сечі, покласти її на рівну чисту суху поверхню тестовій зоною вгору і через 5 хв візуально оцінити результат реакції.
Інтерпретація результатів Виявлення в тестовій зоні двох паралельних ліній рожевого кольору свідчить про негативному результаті аналізу, тобто вказує на те, що в аналізованому зразку сечі амфетаміну (або його метаболітів) немає або ж їх концентрація нижче порогового значення (1000 нг/мл).
Виявлення в тестовій зоні одній лінії рожевого кольору свідчить про позитивному результаті аналізу, тобто вказує на те, що в аналізованому зразку сечі концентрація амфетаміну (або його метаболітів) дорівнює або вище 1000 нг/мл
У тому випадку, якщо протягом 5 хв у тестовій зоні лінії рожевого кольору не виявляються, результат аналізу визнається недійсним; при цьому аналіз слід повторити з використанням іншої Смужки.
Умови зберігання та експлуатації Смужка ІХА-АМФЕТАМІН-ФАКТОР має зберігатися при температурі 2-30с в упаковці підприємства-виробника в сухому місці протягом усього терміну придатності.
Заморожування не допускається.
Термін придатності смужки - 24 міс. Одна Смужка призначена для проведення одного визначення наявності амфетаміну (або його метаболітів) в сечі людини.
Після розкриття упаковки смужка повинна бути використана протягом 2 год при зберіганні в сухому місці при кімнатній температурі.
До проведення аналізу можливо зберігання зразків сечі при температурі 2-8оС не більше 2 діб; при необхідності більш тривалого зберігання (до 3 міс) - при температурі -20оС і нижче.
Для отримання надійних результатів необхідно суворе дотримання Інструкції по застосуванню смужки.