Лікарська форма Суспензія для прийому всередину (для дітей). Ібупрофен Склад 5 мл суспензії містять:активна речовина - ібупрофен 100 мг;допоміжні речовини - полісорбат 80 - 3,0 мг, гліцерол - 500,0 мг, сорбітол - 1050,0 мг, натрію сахаринат - 1,5 мг, кислота лимонна - 7,5 мг, камедь ксантанова - 30,0 мг, 0,5 М розчин натрію гідроксиду - 1,071 м, 0,5 М розчин кислоти хлористоводневої - 0,982 р, метилпарагідроксибензоат - 5,0 мг, пропілпарагідроксибензоат - 1,5 мг, ароматизатор апельсиновий - 1,0 мг, вода очищена до 5 мл. Опис Однорідна білого або майже білого кольору в'язка суспензія із запахом апельсина. Фармакотерапевтична група Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), похідне фенилпропионовой кислоти. КОД АТХ [М01АЕ01] Фармакологічні властивості Чинить аналгезуючу, жарознижувальну та протизапальну дію за рахунок невибірковою блокади циклооксигенази (ЦОГ1 і ЦОГ2) і надають інгібуючий вплив на синтез простагландинів; аналгезуючу дію найбільш виражено при болях запального характеру; як все НПЗП, ібупрофен виявляє антиагрегантну активність. Ефект препарату обумовлений пригніченням синтезу простагландинів за рахунок блокування ферменту циклооксигенази. Пригнічує агрегацію тромбоцитів. При тривалому застосуванні надає десенсибілізуючу дію. Фармакокінетика Добре абсорбується з ШКТ. Всмоктування незначно зменшується при прийомі препарату після їжі. ТСмах при прийомі натщесерце - 45 хв, при прийомі після їжі - 1,5 - 2,5 год, у синовіальній рідині - 2-3 год (де створює більші концентрації, ніж у плазмі). Зв'язок з білками плазми на 90%. Піддається пресистемному і постсистемному метаболізму в печінці. Після абсорбції близько 60% фармакологічно неактивної R-форми ібупрофену повільно трансформується в активну S-форму. В метаболізмі препарату бере участь ізофермент CYP2C9. Має двофазну кінетику елімінації з Т1/2 2-2,5 год (для ретард форм - до 12 год). Виводиться нирками (у незмінному вигляді не більше 1 %) і меншою мірою - з жовчю. Показання до застосування Ібупрофен для дітей застосовують з 6 місяців до 12 років як жарознижуючий засіб при гострих респіраторних захворюваннях, грипі, дитячих інфекціях, постпрививочных реакціях та інших інфекційно-запальних захворюваннях, що супроводжуються підвищенням температури тіла. Препарат використовують як знеболюючий засіб при больовому синдромі слабкої або помірної інтенсивності, у тому числі головний та зубний біль, мігрені, невралгії, болю у вухах і горлі, болі при розтягненнях та інших видах болю. Протипоказання Гіперчутливість, ерозивно-виразкові захворювання органів шлунково-кишкового тракту (ШКТ) у стадії загострення (у тому числі виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки, виразковий коліт, хвороба Крона), повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та навколоносових пазух, і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (у тому числі в анамнезі), порушення згортання крові (у тому числі гемофілія, подовження часу кровотечі, схильність до кровотеч, геморагічний діатез), активна шлунково-кишкова кровотеча; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, тяжка печінкова недостатність або активне захворювання печінки, стан після проведення аортокоронарного шунтування, підтверджена гіперкаліємія, запальні захворювання кишечника, спадкова непереносимість фруктози через наявність у склад лікарського препарату входить сорбіт. З ОБЕРЕЖНІСТЮ Приймати при цирозі печінки з портальною гіпертензією; печінковою і/або нирковою недостатністю, серцевою недостатністю, нефротичним синдромом, гіпербілірубінемією, виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки (в анамнезі), гастриті, ентериті, коліті, захворюваннях крові неясної етіології (лейкопенія і анемія), вагітність (II-ІІІтриместр), у періоді лактації. При необхідності визначення 17-кетостероїдів лікарський препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження; в період лікування не рекомендується прийом етанолу; для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку ШКТ слід використовувати мінімальну ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом. У хворих бронхіальною астмою або іншими захворюваннями, що протікають з бронхоспазмом, Ібупрофен може підвищувати ризик прояви бронхоспазму. Застосування препарату у цих пацієнтів можливе лише за умови дотримання великої обережності, а в разі ускладнення дихання, слід негайно звернутися до лікаря. Спосіб застосування та дози Ібупрофен застосовують внутрішньо після їди. Перед застосуванням збовтати для отримання однорідної суспензії. Діти від 6 до 12 місяців (7-9 кг) від 3 до 4 разів по 2,5 мл протягом доби; Діти від 1 року до 3 років (10-15 кг) 3 рази по 5 мл протягом доби; Діти від 3 до 6 років (16-20 кг) 3 рази 7,5 мл протягом доби; Діти від 6 до 9 років (21-29 кг) 10 мл 3 рази протягом доби; Діти від 9 до 12 років (30-40 кг) 15 мл 3 рази протягом доби; При поствакцинальних реакціях у грудних дітей від 3 до 6 місяців: Грудні діти від 3 до 6 місяців (5-7,6 кг): 2 рази по 2,5 мл протягом доби (слід прийняти 2,5 мл, за необхідності повторний прийом 2,5 мл через 6 годин). Тривалість лікування при лихоманці становить не більше 3 днів, при больовому синдромі - не більше 5 днів. Побічна дія з боку травної системи: НПЗП - гастропатия (нудота, блювота, біль у животі, печія, зниження апетиту, діарея, метеоризм, біль і дискомфорт в епігастральній ділянці), виразки слизової оболонки ШЛУНКОВО-кишкового тракту (у ряді випадків ускладнюються перфорацією і кровотечами); роздратування, сухість слизової оболонки порожнини рота або біль у роті, виразка слизової оболонки ясен, афтозний стоматит, панкреатит, запор, гепатит; з боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм; з боку органів чуття: зниження слуху, дзенькіт або шум у вухах, оборотний токсичний неврит зорового нерва, нечіткість зорового сприйняття або диплопія, сухість і подразнення очей, набряк кон'юнктиви та повік (алергічного генезу), скотома; з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, знервованість і дратівливість, психомоторне збудження, сонливість, депресії, сплутаність свідомості, галюцинації, рідко - асептичний менінгіт (частіше у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями); з боку серцево-судинної системи: розвиток або посилення серцевої недостатності, тахікардія, підвищення артеріального тиску; з боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, алергічний нефрит, нефротичний синдром (набряки), поліурія, цистит; алергічні реакції: шкірний висип (зазвичай еритематозний, кропив'янка), свербіж шкіри, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок, бронхоспазм, гарячка, мультиформна ексудативна еритема (у тому числі синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), еозинофілія, алергічний риніт; з боку органів кровотворення: анемія (в тому числі гемолітична, апластична), тромбоцитопенія і тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз, лейкопенія; інші: посилення потовиділення; ризик розвитку виразок слизової оболонки ШЛУНКОВО-кишкового тракту, кровотечі (шлунково-кишкового, ясенного, маточного, гемороїдального), порушень зору (порушення колірного зору, скотоми, амбліопії) зростає при тривалому застосуванні у великих дозах. Передозування Симптоми передозування ібупрофену у дітей: абдомінальні болі, нудота, блювання, загальмованість, головний біль, шум у вухах, депресія, сонливість, метаболічний ацидоз, кома, геморагічний діатез, зниження артеріального тиску, судоми, апное, гостра ниркова недостатність, порушення функції печінки, тахікардія, брадикардія, фібриляція передсердь, форсований діурез. Діти до 5 років особливо схильні до апное, комі і судом. Серйозні наслідки, пов'язані з токсичною дією препарату проявляються зазвичай після прийому дози, що перевищує 400 мг/кг маси тіла (тобто 80 рекомендованих разових доз). В разі підозри на передозування необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікування при передозуванні: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, лужне питво, симптоматична терапія (корекція КОС, АТ). Особливі вказівки В ході довготривалого застосування, нестероїдні протизапальні засоби можуть викликати пошкодження слизової оболонки шлунка, пептичні виразки, кровотеча з травного тракту. Під час тривалого лікування НПЗП необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки і нирок. При появі симптомів гастропатії показаний пильний контроль, який включає проведення езофагогастродуоденоскопії, аналіз крові з визначенням Hb, гематокриту, аналіз калу на приховану кров. Взаємодія з іншими лікарськими засобами Не слід застосовувати ібупрофен одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами (наприклад, ацетилсаліцилова кислота знижує протизапальну дію ібупрофену та посилює побічну дію). Слід, по можливості, уникати одночасного призначення ібупрофену і діуретиків, зважаючи, з одного боку, послаблення діуретичного ефекту та, з іншого, ризику розвитку ниркової недостатності. Ібупрофен послаблює дію гіпотензивних засобів (інгібіторів конвертазы ангіотензину, -адренергічних засобів, тіазидів). Гальмує гіпотензивний ефект інгібіторів АПФ, одночасно знижуючи їх виділення нирками. Ібупрофен посилює ефект пероральних гіпоглікемічних засобів (особливо похідних сульфонілсечовини) та інсуліну. Індуктори мікросомального окислення фенітоїн, етанол, барбітурати, зиксорин, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні (антидепресанты) збільшують продукцію гидроксилированных активних метаболітів, підвищуючи ризик розвитку важких гепатотоксичних реакцій. Інгібітори мікросомального окислення знижують ризик гепатотоксичної дії. Посилює дію непрямих антикоагулянтів, антиагрегантів, фибринолитиков (підвищення ризику появи геморагічних ускладнень). Збільшує концентрацію в крові дигоксину. Підсилює токсичну дію метотрексату і препаратів літію. Кофеїн посилює аналгезуючий ефект. Форма випуску Суспензія для прийому всередину (для дітей) 100мг/5мл. По 90 мл, 100 мл, 110 мл, 115 мл або 125 мл у флакони або банки оранжевого скла з гвинтовою горловиною, закупорені поліетиленовими пробками і навинчиваемыми кришками з полімерних матеріалів або алюмінієвими ковпачками з перфорацією. По 90 мл, 100 мл, 110 мл, 115 мл або 125 мл у флакони з коричневого скла, закупорені кришками з полімерних матеріалів. Кожен флакон або банку разом з інструкцією по застосуванню і мірною скляночкою або мірною ложечкою або дозуючим шприцом поміщають у пачку із картону. Умови зберігання У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці! Термін придатності 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності!
