Активна речовина: інсулін лизпро (insulin lispro)
Rec.INN зареєстроване ВООЗ
Лікарська форма
ХУМАЛОГ р-н д/в/в і п/к введення 100 МО/1 мл:
картриджі 3 мл 5 шт.; картридж 3 мл,
вбудований в шприц-ручки КвикПен™ 5 шт.
реєстр. №: П N015490/01 від 09.02.09 - Термін дії реєстр. уд. не обмежений
Форма випуску, склад і упаковка Розчин для в/в та п/ш введення прозорий, безбарвний.
1 мл інсулін лизпро 100 МО
Допоміжні речовини:гліцерол (гліцерин) - 16 мг, метакрезол - 3.15 мг, цинку оксид (q.s. для утримання Zn2 0.0197 мкг), натрію гідрофосфату гептагідрат - 1.88 мг, розчин хлористоводневої кислоти 10% та/або натрію гідроксиду розчин 10% - q.s. до pH 7.0-8.0, вода д/і - q.s. до 1 мл
3 мл - картриджі (5) - блістери (1) - пачки картонні.
3 мл - картридж, вбудований у шприц-ручку КвикПен™ (5) - пачки картонні.
Показання — цукровий діабет у дорослих і дітей, що вимагає проведення інсулінотерапії для підтримки нормального рівня глюкози.
Код МКБ-10 Показання E10 Інсулінозалежний цукровий діабет (цукровий діабет 1 типу) E11 Інсуліннезалежний цукровий діабет (цукровий діабет 2 типу)
Побічна дія Побічний ефект, пов'язаний з основною дією препарату: гіпоглікемія. Тяжка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) і, у виняткових випадках, до смерті.
Алергічні реакції: можливі місцеві алергічні реакції - почервоніння, набряк або свербіж у місці ін'єкції (зазвичай зникають протягом кількох днів або тижнів); системні алергічні реакції (виникають рідше, але є більш серйозними) - генералізований свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, лихоманка, задишка, зниження артеріального тиску, тахікардія, підвищене потовиділення. Важкі випадки системних алергічних реакцій можуть бути загрозливими для життя.
Місцеві реакції: ліподистрофія в місці ін'єкції.
Протипоказання до застосування — гіпоглікемія;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми До теперішнього часу не виявлено будь-якого небажаного дії інсуліну лизпро на вагітність або здоров'я плода/новонародженого. Відповідних епідеміологічних досліджень не проводилося.
Метою інсулінотерапії при вагітності є підтримання адекватного контролю рівня глюкози у пацієнтів з інсулінзалежним цукровим діабетом або з гестаційним діабетом. Потреба в інсуліні звичайно знижується у I триместрі і збільшується в II і III триместрах вагітності. Під час пологів і безпосередньо після них потреба в інсуліні може різко знизитися.
Жінки дітородного віку, які страждають на цукровий діабет, повинні інформувати лікаря про настала або планованої вагітності. При вагітності пацієнткам з цукровим діабетом потрібен ретельний контроль рівня глюкози в крові, а також загальний клінічний контроль.
У хворих на цукровий діабет у період грудного вигодовування може знадобитися корекція дози інсуліну та/або дієти.
Застосування при порушеннях функції печінки
Потреба в інсуліні може зменшитися при печінковій недостатності.
У пацієнтів з печінковою недостатністю зберігається більш висока швидкість всмоктування інсуліну лизпро порівняно зі звичайним людським інсуліном.
Застосування при порушеннях функції нирок
Потреба в інсуліні може зменшитися при нирковій недостатності.
У пацієнтів з нирковою недостатністю зберігається більш висока швидкість всмоктування інсуліну лизпро порівняно зі звичайним людським інсуліном.
Особливі вказівки Переведення пацієнта на інший тип або іншу торгову марку інсуліну слід проводити під суворим медичним наглядом. Зміна активності, торговельної марки (виробника), типу (наприклад, Регуляр, НПХ, Ленте), видовий приналежності (тваринний, людський, аналог інсуліну людини) і/або методу виробництва (ДНК-рекомбінантний інсулін або інсулін тваринного походження) може призвести до необхідності зміни дози.
Стани, при яких ранні передвіщають симптоми гіпоглікемії можуть бути неспецифічними і менш вираженими, включають тривале існування цукрового діабету, інтенсивну терапію інсуліном, захворювання нервової системи при цукровому діабеті або прийом лікарських препаратів, наприклад, бета-адреноблокаторів.
У пацієнтів з гіпоглікемічними реакціями після переходу з інсуліну тваринного походження на людський інсулін, ранні симптоми гіпоглікемії можуть бути менш вираженими або відрізнятися від тих, які вони відчували при лікуванні їх попереднім інсуліном. Не скориговані гіпоглікемічні або гипергликемические реакції можуть викликати втрату свідомості, кому або смерть.
Застосування в неадекватних дозах або припинення лікування, особливо при інсулінзалежному цукровому діабеті, може призвести до гіперглікемії та діабетичному кетоацидозу, - станів, що потенційно загрожує життю пацієнта.
Потреба в інсуліні може знижуватися у пацієнтів з нирковою недостатністю, а також у пацієнтів з печінковою недостатністю внаслідок зниження процесів глюконеогенезу і метаболізму інсуліну. Однак у пацієнтів з хронічною печінковою недостатністю підвищена резистентність до інсуліну може призвести до збільшення потреби в інсуліні.
Потреба в інсуліні може зростати при інфекційних захворюваннях, емоційному напруженні, при збільшенні кількості вуглеводів в раціоні.
Корекція дози може знадобитися і в тому випадку, якщо у пацієнта збільшується фізична активність або змінюють звичайна дієта. Фізичні вправи безпосередньо після прийому їжі сприяють підвищенню ризику гіпоглікемії. Наслідком фармакодинаміки аналогів інсуліну швидкої дії є те, що якщо розвивається гіпоглікемія, то вона може розвинутися після ін'єкції раніше, ніж при ін'єкції розчинного людського інсуліну.
Пацієнта слід попередити про те, що якщо лікар призначив препарат інсуліну з концентрацією 40 МО/мл у флаконі, то не слід набирати інсулін із картриджа з концентрацією інсуліну 100 МО/мл за допомогою шприца для введення інсуліну з концентрацією 40 МО/мл
При необхідності прийому інших лікарських препаратів одночасно з препаратом Хумалог® пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами При гіпоглікемії або гіперглікемії, пов'язаних із неадекватним режимом дозування, можливе порушення здатності до концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій. Це може стати фактором ризику при потенційно небезпечних видах діяльності (в т. ч. водіння автотранспортом або робота з механізмами).
Пацієнтам необхідно дотримуватися обережності, щоб уникнути гиполикемии під час керування автотранспортом. Це особливо важливо для пацієнтів, у яких знижений або відсутній відчуття симптомів-провісників гіпоглікемії, або у яких епізоди гіпоглікемії спостерігаються часто. За цих обставин необхідно оцінити доцільність керування автотранспортом. Хворі на цукровий діабет можуть лікувати ощущаемую легку гіпоглікемію за допомогою прийому глюкози або їжі з високим вмістом вуглеводів (рекомендується завжди мати з собою не менше 20 г глюкози). Про перенесеної гіпоглікемії пацієнт повинен інформувати лікуючого лікаря.
Умови і терміни зберігання Список Б. Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці, в холодильнику, при температурі від 2° до 8°C; не заморожувати.
Термін придатності -2 роки.
Знаходиться у вживанні препарат слід зберігати при кімнатній температурі від 15° до 25°C; оберігати від прямих сонячних променів та нагрівання.
Термін придатності- не більше 28 днів.
Хумалог Квикпен: медична інструкція із застосування, показанняРозчин Хумалог Квикпен - це штучний замінник людського гормону-інсуліну. Головним призначенням медикаменту є регулювання процесів обміну вуглеводів і секреції інсуліну. Ліки обумовлює реакції каталізації синтезу білкових сполук. З іншого боку, відбувається інгібування виробництва глюкози з неорганічних речовин і посилене розщеплення ліпідних утворень. Засіб виписується при діабетичному синдромі. До складу Хумалог Квикпен внесений інсулін лизпро, який успішно формує рівень глюкози в межах норми. Як приймати Хумалог Квикпен, встановлює лікар після спостереження в поліклініці і визначення форми захворювання. Хумалог Квикпен при вагітності видимих відхилень у розвитку дитини і здоров'я матері не демонстрував. Попередження безпеки стосується випадків зниженого вмісту вуглеводів. Хумалог Квикпен дітям призначається виключно з лікарської рецептури.
Побічні дії, передозування Хумалог Квикпен Споживання препарату Хумалог Квикпен може призвести до різних видів гіпоглікемії і алергічних проявів.
Наддози ліки Хумалог Квикпен викликають посилення побічних свідчень.
Специфічних протиотрут не існує.
