Фармакодинаміка Хумалог™ Мікс 25 є ДНК-рекомбінантним аналогом людського інсуліну і являє собою готову суміш, що складається з розчину інсуліну лизпро (швидкодіючий аналог людського інсуліну) та суспензії інсуліну лизпро протаміну (аналог людського інсуліну середньої тривалості дії).
Основним дією інсуліну лизпро є регуляція метаболізму глюкози. Крім того, він володіє анаболічним та антикатаболічним дією на різні тканини організму. У м'язовій тканині відбувається збільшення вмісту глікогену, жирних кислот, гліцерину, посилення синтезу білка і збільшення споживання амінокислот, але при цьому відбувається зниження глікогенолізу, глюконеогенезу, кетогенезу, ліполізу, катаболізму білків і вивільнення амінокислот.
Показано, що інсулін лизпро эквимолярен людському інсуліну, але його дія розвивається швидше і триває протягом більш короткого часу. Початок дії препарату — приблизно через 15 хв, що дозволяє вводити його безпосередньо перед прийомом їжі (до 15 хв перед їдою), порівняно зі звичайним людським інсуліном. Після п/к ін'єкції Хумалога™ Мікс 25 спостерігається швидкий початок дії і раннє досягнення піку активності інсуліну лизпро. Профіль дії інсуліну лизпро протаміну схожий на профіль дії звичайного інсуліну изофана з тривалістю дії приблизно 15 год Фармакокінетика Всмоктування і розподіл. Повнота всмоктування і початок ефекту інсуліну залежить від місця введення (живіт, стегно, сідниці), дози (обсягу введеного інсуліну), концентрації інсуліну в препараті. Розподіляється в тканинах нерівномірно. Не проникає через плацентарний бар'єр і в грудне молоко.
Метаболізм і виведення. Руйнується инсулиназой в основному в печінці і нирках. Виводиться нирками — 30-80%. Показання препарату Хумалог® Мікс 25 Цукровий діабет, що потребує проведення інсулінотерапії. Протипоказання підвищена чутливість до компонентів препарату; гіпоглікемія. Застосування при вагітності і годуванні грудьми До теперішнього часу не виявлено будь-якого небажаного дії інсуліну лизпро на вагітність або на стан плода та новонародженого.
Метою інсулінотерапії при вагітності є підтримання адекватного контролю рівня глюкози. Потреба в інсуліні звичайно знижується у I триместрі і збільшується в II і III триместрах вагітності. Під час пологів і безпосередньо після них потреба в інсуліні може різко знизитися.
Жінки дітородного віку, які страждають на цукровий діабет, повинні інформувати лікаря про настала або планованої вагітності.
У хворих на цукровий діабет у період грудного вигодовування може знадобитися корекція дози інсуліну та/або дієти.
Застосування при порушеннях функції печінки і нирок. Потреба в інсуліні може зменшитися при печінковій або нирковій недостатності. Побічні дії Побічний ефект, пов'язаний з основною дією препарату: часто — гіпоглікемія. Тяжка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості і, у виняткових випадках, до смерті.
Алергічні реакції: можливі місцеві алергічні реакції — почервоніння, набряк або свербіж у місці ін'єкції (зазвичай зникають протягом кількох днів або тижнів; у ряді випадків ці реакції можуть бути викликані причинами, не пов'язаними з інсуліном, наприклад подразненням шкіри антисептиком або неправильним проведенням ін'єкцій); системні алергічні реакції (виникають рідше, але є більш серйозними) — генералізований свербіж, задишка, зниження артеріального тиску, тахікардія, підвищене потовиділення. Важкі випадки системних алергічних реакцій можуть бути загрозливими для життя.
У рідкісних випадках тяжкої алергії на Хумалог™ Мікс 25 потрібне негайне проведення лікування. Може знадобитися зміна інсуліну, або проведення десенсибілізації.
Інші: при тривалому застосуванні можливий розвиток ліподистрофії у місці ін'єкції. Взаємодія Гіпоглікемічну дію препарату Хумалог™ Мікс 25 зменшується при одночасному призначенні з наступними препаратами: пероральні контрацептиви, ГКС, препарати гормонів щитовидної залози, даназол, β2-адреноміметики (у т. ч. ритодрин, сальбутамол, тербуталін), тіазидні діуретики, препарати літію, хлорпротіксен, діазоксид, ізоніазид, нікотинова кислота, похідні фенотіазину.
Гіпоглікемічну дію препарату Хумалог™ Мікс 25 підсилюють β-адреноблокатори, етанол і етаноловмісні препарати, анаболічні стероїди, фенфлурамін, гуанетидин, тетрацикліни, пероральні гіпоглікемічні препарати, саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота), сульфаніламіди, інгібітори МАО, інгібітори АПФ (каптоприл, еналаприл), октреотид, антагоністи рецепторів ангіотензину II.
β-адреноблокатори, клофелін, резерпін можуть маскувати прояв симптомів гіпоглікемії.
Взаємодія Хумалога™ Мікс 25 з іншими препаратами інсуліну не вивчалося. Спосіб застосування та дози П/к, в область плеча, стегна, сідниці або живіт. Місця ін'єкцій слід змінювати таким чином, щоб одне і те ж місце використовувати не частіше 1 разу в місяць. При п/к введенні препарату Хумалог™ Мікс 25 необхідно проявляти обережність, щоб уникнути потрапляння препарату в кровоносну судину. Після ін'єкції не слід масажувати місце ін'єкції.
Температура введеного препарату повинна відповідати кімнатній.
Дозу визначає лікар індивідуально залежно від рівня глюкози в крові. Режим введення інсуліну індивідуальний.
В/В введення препарату Хумалог™ Мікс 25 протипоказано.
При установці картриджа пристрій для введення інсуліну та приєднання голки перед введенням інсуліну слід суворо дотримуватися інструкції виробника пристрою для введення інсуліну.
Правила введення препарату Хумалог™ Мікс 25
Підготовка до впровадження.Безпосередньо перед використанням картридж з препаратом Хумалог™ Мікс 25 слід прокатати між долонями 10 разів та покачати, перевертаючи на 180° також 10 разів для ресуспендирования інсуліну, поки він не придбає вигляд однорідної каламутній рідини або молока. Не слід енергійно струшувати, оскільки це може призвести до появи піни, яка може перешкодити правильному набору дози. Для полегшення перемішування картридж містить невелику скляну кульку. Препарат не підлягає використанню, якщо після перемішування в ньому є пластівці.
Введення
1. Вимити руки.
2. Вибрати місце для ін'єкції.
3. Обробити антисептиком шкіру в місці ін'єкції (при самостійній ін'єкції — у відповідності з рекомендаціями лікаря).
4. Зняти з голки зовнішній захисний ковпачок.
5. Зафіксувати шкіру, натягнувши її або забравши у велику складку.
6. Ввести голку п/к і виконати ін'єкцію у відповідності з інструкцією щодо використання шприц-ручки.
7. Витягти голку і обережно притиснути місце ін'єкції на кілька секунд. Не розтирати місце ін'єкції.
9. Надіти ковпачок на шприц-ручку. Передозування Симптоми: гіпоглікемія, що супроводжується наступними симптомами: млявість, підвищене потовиділення, тахікардія, головний біль, блювання, сплутаність свідомості. При певних умовах, наприклад, при великій тривалості або інтенсивному контролі цукрового діабету, симптоми-провісники гіпоглікемії можуть змінитися.
Лікування: легкі стану гіпоглікемії зазвичай купіруються прийомом внутрішньо глюкози або іншого цукру, або продуктами, що містять цукор. Може знадобитися корекція дози інсуліну, дієти або фізичної активності.
Корекцію помірно тяжкій гіпоглікемії можна проводити за допомогою в/м або п/к введення глюкагону з подальшим прийомом внутрішньо вуглеводів.
Важкі стани гіпоглікемії, що супроводжуються комою, судомами або неврологічними розладами купируют в/м або п/к введенням глюкагону або в/в введенням концентрованого розчину декстрози (глюкози). Після відновлення свідомості пацієнтові слід дати їжу, багату вуглеводами, щоб уникнути повторного розвитку гіпоглікемії.
Може знадобитися подальший прийом вуглеводів і спостереження за пацієнтом, оскільки можливо виникнення рецидиву гіпоглікемії. Особливі вказівки Переведення пацієнта на інший тип або препарат інсуліну з іншою торговельною назвою повинен відбуватися під суворим медичним наглядом. Зміна активності, торговельної марки (виробника), типу (наприклад, Регуляр, НПХ), видовий приналежності (тваринний, людський, аналог людського інсуліну) і/або методу виробництва (ДНК-рекомбінантний інсулін або інсулін тваринного походження) може призвести до необхідності корекції дози.
Для деяких пацієнтів при переході з інсуліну тваринного походження на людський інсулін може виникнути необхідність корекції дози. Це може статися вже при першому введенні препарату людського інсуліну або поступово протягом декількох тижнів або місяців після переведення.
Симптоми-провісники гіпоглікемії на фоні введення людського інсуліну у деяких пацієнтів можуть бути менш виражені або відрізнятися від тих, які спостерігалися у них на тлі введення інсуліну тваринного походження. При нормалізації рівня глюкози крові, наприклад у результаті інтенсивної терапії інсуліном, можуть зникнути всі або деякі симптоми-провісники гіпоглікемії, про що пацієнти повинні бути проінформовані. Симптоми-провісники гіпоглікемії можуть змінитися або бути менш вираженими при тривалому перебігу цукрового діабету, діабетичній невропатії або лікування такими препаратами, як β-адреноблокатори.
Застосування неадекватних доз або припинення лікування, особливо у хворих на інсулінзалежний цукровий діабет, може призвести до гіперглікемії та діабетичному кетоацидозу (стану, що потенційно загрожують життю пацієнта).
Потреба в інсуліні може зменшитися при недостатності функції надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози при нирковій або печінковій недостатності. При деяких захворюваннях або емоційному перенапруженні потреба в інсуліні може збільшитися. Корекція дози інсуліну може також знадобитися при збільшенні фізичного навантаження або при зміні звичайної дієти. Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами Під час гіпоглікемії у пацієнта можливе зниження концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій. Це може становити небезпеку в ситуаціях, при яких ці здібності особливо необхідні (наприклад, водіння автомобіля чи управління механізмами).
Слід рекомендувати хворим вживати заходів обережності, щоб уникнути гіпоглікемії під час керування автотранспортом і управління механізмами. Це особливо важливо для пацієнтів зі слабко вираженими або відсутніми симптомів-передвісників гіпоглікемії або при частому розвитку гіпоглікемії. В таких випадках лікар повинен оцінити доцільність водіння пацієнтом автомобіля і управління механізмами. Умови зберігання препарату Хумалог® Мікс 25 В захищеному від прямого сонячного світла місці, при температурі 2-8 °C. Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності препарату Хумалог® Мікс 25 2 роки.
Під час різних захворювань або при емоційному перенапруженні потреба в інсуліні може збільшитися. Корекція дози інсуліну може знадобитися при збільшенні фізичного навантаження або при зміні звичайної дієти.
При необхідності прийому інших лікарських препаратів одночасно з препаратом Хумалог пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Гость
10.11.2014, 16:36
давно использую эти картриджы. верю и ощущаю на себе что помогают. цена достаточно приемлемая.
