Показання: Контрацепція у жінок з явищами андрогенізації. Андрогензависимые захворювання у жінок: вугри (особливо їх виражені форми, що супроводжуються себореєю, запальними явищами з утворенням вузлів /папульозно-пустульозні вугри, узелково-кістозні вугри/), андрогенна алопеція і легкі форми гірсутизму. Протипоказання: Тромбози і тромбоемболії, в т. ч. в анамнезі (тромбози глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення); стану, попередні тромбозу (у т. ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія); артеріальна гіпертензія; цукровий діабет, ускладнений мікроангіопатіями; наявність тяжких або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу; захворювання або виражені порушення функції печінки; пухлини печінки (у т. ч. в анамнезі); гормонозалежні злоякісні пухлини, у т. ч. пухлини молочної залози або статевих органів (у т. ч. в анамнезі); маткові кровотечі неясної етіології; панкреатит (у т. ч. в анамнезі), якщо він супроводжувався тяжкою гіпертригліцеридемією; наявність в анамнезі мігрені, що супроводжувалася вогнищевою неврологічною симптоматикою; лактація; вагітність або підозра на неї; вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона і Ротора); серповидно-клітинна анемія; ідіопатична жовтяниця або свербіж під час колишньої вагітності; отосклероз з погіршенням під час вагітності; вік старше 40 років; гіперпролактинемія; підвищена чутливість до компонентів препарату. Якщо які-небудь з цих станів розвиваються вперше на тлі прийому Хлое , препарат повинен бути негайно скасований. З обережністю:епілепсія, депресія, виразковий коліт, захворювання печінки і жовчного міхура, міома матки, мастопатія, хорея, тетанія, порфірія, розсіяний склероз, варикозне розширення вен, туберкульоз, захворювання нирок, підлітковий вік (без регулярних овуляторних циклів). Склад: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить активні речовини: Ципротерона ацетат 2 мг Этилэстрадиол 0,035 мг. Спосіб застосування Хлое приймають внутрішньо по 1 таблетці на добу. Таблетку приймають, не розжовуючи, і запивають невеликою кількістю рідини. Час прийому препарату не грає ролі, однак наступний прийом слід робити в один і той же вибраний годину, переважно після сніданку або вечері. Прийом Хлое починають в 1-й день циклу, використовуючи таблетку відповідного дня тижня з календарної упаковки. Щоденний прийом препарату здійснюють, використовуючи таблетки з календарної упаковки послідовно по напрямку нанесеної на фольгу стрілки, поки не будуть прийняті всі таблетки. Після закінчення прийому 21 таблетки жовто-оранжевого кольору з календарної упаковки, необхідно в наступні 7 днів приймати залишилися таблетки білого кольору. Протягом останніх 7 днів лікувального циклу (28 днів), повинна виникнути менструація (кровотеча у результаті відміни лікування). Менструація зазвичай починається через 2-3 дні після 21-го дня циклу лікування препаратом Хлое . Наступну упаковку слід починати на наступний день після повністю завершеного прийому таблетки з попередньої упаковки, незалежно продовжується кровотеча чи ні. При переході з комбінованих пероралъных контрацептивів прийом Хлое слід починати на наступний день після прийому останньої таблетки з активними компонентами попереднього препарату, але ні в якому випадку не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі (для препаратів, що містять 21 таблеток). Далі по описаній вище схемі. Якщо пацієнтка приймала попередній контрацептив щодня протягом 28 днів, прийом Хлое слід розпочати після прийому останньої неактивної таблетки. При переході з контрацептивів, що містять тільки гестагени, ("міні-пілі") Хлое можна почати застосовувати без перерви. При використанні ін'єкційних форм контрацептивів ХЛОЕ® починають приймати з дня, коли повинна бути зроблена наступна ін'єкція. При переході з імплантату - у день його видалення. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату. Після аборту в першому триместрі вагітності жінка може почати прийом препарату негайно. У цьому випадку жінка не потребує додаткових методах контрацепції. Після пологів або аборту у другому триместрі вагітності прийом препарату слід починати на 21-28 день. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату. Якщо жінка жила статевим життям у період між пологами або абортом і початком прийому Хлое, то спочатку слід виключити вагітність або треба дочекатися першої менструації. Пропущену таблетку жінка повинна прийняти якомога швидше, а наступну таблетку приймається у звичайний час. При запізненні менше 12 год надійність контрацепції не знижується. Якщо запізнення у прийомі таблеток склало більше 12 год, надійність контрацепції може бути знижена. Якщо запізнення у прийомі таблеток склало більше 12 год (інтервал з моменту прийому останньої таблетки більше 36 год) під час першої і другої тижні прийому препарату, то жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, як тільки згадає (навіть якщо це означає приймання двох таблетку одночасно). Наступну таблетку приймається у звичайний час. Додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів. Якщо запізнення в прийманні таблетки склало більше 12 год (інтервал з моменту прийому останньої таблетки більше 36 год) під час третього тижня прийому препарату, то жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, як тільки згадає (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступна таблетка приймається у звичайний час. Крім того, прийом таблетки з нової упаковки повинен бути розпочато, як тільки закінчиться поточна упаковка, т. е. без перерви. Найімовірніше, що у жінки не буде кровотечі відміни до кінця другої упаковки, але можуть спостерігатися мажучі кров'янисті виділення або проривна маткова кровотеча у дні прийому таблеток. Якщо у жінки була блювота в межах від 3 до 4 год після прийому препарату, абсорбція активних речовин може бути неповною. У цьому випадку необхідно орієнтуватися на рекомендації при пропуску таблетки. Для того, щоб відстрочити початок менструації, жінка повинна продовжити прийом таблеток з нової упаковки препарату відразу після того, як прийняті всі таблетки з попередньої, без перерви в прийомі. Таблетки з цієї нової упаковки можуть прийматися так довго, як бажає жінка (до тих пір, поки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі виділення або проривні маткові кровотечі. Слід почати прийом таблеток з наступної упаковки після завершення прийому всіх 28 таблеток. Для того, щоб перенести день початку менструації на інший день тижня, жінці слід вкоротити найближчий перерву в прийманні таблеток на стільки днів, на скільки вона хоче. Чим коротше інтервал, тим вище ризик, що у неї не буде кровотечі відміни і, в подальшому, будуть мажучі кров'янисті виділення або проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само як у разі, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації). При лікуванні гиперандрогенных станів тривалість прийому визначається тяжкістю захворювання. Після зникнення симптомів рекомендується приймати препарату, принаймні, ще 3-4 міс. У разі появи рецидиву через кілька тижнів або місяців після завершення курсу можна провести повторну терапію препаратом Хлое. Взаємодії: При одночасному застосуванні Хлое з індукторами мікросомальних печінкових ферментів (гидантоинами, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном і рифампіцином; а також, можливо, з окскарбазепином, топіраматом, фелбаматом і гризеофульвіном) підвищується кліренс етинілестрадіолу і ципротерона, що може призвести до проривних маткових кровотеч або зниження надійності контрацепції. При одночасному застосуванні з ампіциліном, рифампіцином і тетрациклінами контрацептивна надійність Хлое знижується. Побічні ефекти: З боку ендокринної системи: в окремих випадках - нагрубання, болючість, збільшення і виділення з молочних залоз, підвищення маси тіла. З боку статевої системи: у поодиноких випадках - міжменструальні кровотечі, зміни піхвового секрету, зміна лібідо. З боку ЦНС: у поодиноких випадках - головний біль, мігрень, зниження настрою. З боку травної системи: в поодиноких випадках - нудота, блювання, гастралгія, Інші: у поодиноких випадках - погана переносимість контактних лінз, набряк повік, порушення зору, кон'юнктивіт, зниження слуху, алергічні реакції, тромбофлебіт, тромбоемболія, генералізований свербіж, жовтяниця, поява пігментних плям на обличчі (хлоазма). Перераховані побічні ефекти можуть розвиватися в перші кілька місяців прийому Хлое і зазвичай зменшуються з часом. Особливі вказівки: Перед початком застосування Хлое необхідно провести общемедицинское обстеження (у т. ч. молочних залоз та цитологічне дослідження цервікального слизу), виключити вагітність, порушення з боку системи згортання крові. При тривалому застосуванні препарату профілактичні контрольні обстеження необхідно проводити кожні 6 місяців. При наявності факторів ризику слід ретельно оцінити потенційний ризик та очікувану користь від терапії та обговорити це з жінкою до того, як вона вирішить почати прийом препарату. При важкому, посилення або при першому прояві будь-якого із цих станів або факторів ризику може знадобитися відміна препарату. Приблизна частота венозної тромбоемболії (ВТЕ) при прийомі пероральних контрацептивів з низькою дозою естрогенів (менше 50 мкг етинілестрадіолу) становить до 4 на 10 ТОВ жінок в рік в порівнянні з 0.5-3 на 10 ТОВ не приймають пероральні контрацептиви жінок. При цьому частота ВТЕ при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів менше, ніж частота ВТЕ, пов'язана з вагітністю (6 на 10 000 вагітних жінок в рік). Пацієнтка повинна бути попереджена, що при розвитку симптомів венозного або артеріального тромбозу слід негайно звернутися до лікаря. Ці симптоми включають односторонню біль в нозі і/або набряк; раптовий сильний біль у грудях з іррадіацією в ліву руку або без іррадіації; раптову задишку; раптовий напад кашлю; будь-який незвичний, сильний, тривалий головний біль; посилення частоти і тяжкості мігрені; раптову часткову або повну втрату зору; диплопию; нечленораздельную мова або афазию; запаморочення; колапс з/або без парціального припадку; слабкість або дуже значну втрату чутливості, що раптово з'явилася з одного боку або однієї частини тіла; рухові порушення; симптомокомплекс "гострий" живіт. Взаємозв'язок між прийомом комбінованих пероральних контрацептивів та артеріальною гіпертензією не встановлена. При виникненні стійкої артеріальної гіпертензії Хлое необхідно відмінити і призначити відповідну гіпотензивну терапію. Прийом контрацептиву може бути продовжений при нормалізації артеріального тиску. При виникненні порушень функції печінки може знадобитися тимчасова відміна Хлое до нормалізації лабораторних показників. Рецидивуюча холестатична жовтяниця, що розвивається вперше під час вагітності або попереднього приймання статевих гормонів, вимагає припинення прийому комбінованих пероральних контрацептивів. Хоча комбіновані пероральні контрацептиви впливають на резистентність тканин до інсуліну і толерантність до глюкози, зазвичай, немає необхідності коригувати дозу гіпоглікемічних препаратів у хворих на цукровий діабет. Тим не менш, ця категорія пацієнток повинна перебувати під ретельним медичним наглядом. Жінки зі схильністю до хлоазме під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів повинні уникати тривалого перебування на сонці і впливу ультрафіолетового випромінювання. Якщо у жінок з гірсутизмом симптоми розвинулися нещодавно або значно посилилися, при проведенні диференціального діагнозу слід враховувати інші причини, такі як андрогенпродукуюча пухлина, вроджена дисфункція кори наднирників. На тлі прийому Хлое іноді можуть спостерігатися нерегулярні кровотечі (мажучі виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців терапії. Тому оцінку будь-яких нерегулярних кровотеч слід проводити тільки після періоду адаптації, що становить приблизно 3 циклу. Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, то повинні бути розглянуті негормональні причини і здійснені адекватні діагностичні заходи для виключення злоякісних новоутворень або вагітності. Вони можуть включати діагностичне вишкрібання. У деяких випадках кровотеча відміни може не розвиватися під час перерви в прийомі таблетка. При нерегулярному прийомі таблеток або при відсутності двох менструальноподобных кровотеч поспіль слід виключити вагітність до продовження прийому препарату. Можлива зміна результатів шкірних алергічних проб, зниження концентрації лютеїнізуючого гормону (ЛГ) та фолікулостимулюючого гормону (ФСГ). У зв'язку з тим, що контрацептивна дія повною мірою проявляється до 7 дня від початку прийому препарату, у перший тиждень рекомендуються додаткові негормональні методи контрацепції. Призначення після пологів рекомендується не раніше, ніж пройде перший нормальний менструальний цикл. Лікування необхідно негайно припинити за 3 місяці до планованої вагітності і орієнтовно за 6 тижнів до запланованого хірургічного втручання, при тривалій іммобілізації. При діареї та блюванні контрацептивний ефект знижується (не припиняючи приймання препарату, необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції). Курящі жінки, які приймають гормональні контрацептивні лікарські засоби, мають підвищений ризик розвитку судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик збільшується з віком і в залежності від кількості викурених сигарет (особливо у жінок старше 30 років).
