Лікарська форма ТаблеткиСклад 1 таблетка містить: раміприл 10 мг. Допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, лактози моногідрат, крохмаль прежелатинізований 1500, натрію кроскармелоза, натрію стеарилфумарат. Упаковка 7 таблеток у блістері. В картонній пачці 4 блістери.Фармакологічна дія ліків хартія 0,01 табл n28 Хартія - антигіпертензивний препарат, інгібітор АПФ. В результаті пригнічення активності АПФ (незалежно від активності реніну плазми) розвивається гіпотензивний ефект (в положенні хворого лежачи і стоячи, без компенсаторного збільшення ЧСС. Пригнічення активності АПФ підвищує активність реніну в плазмі крові, знижує рівні ангіотензину II та альдостерону. Раміприл діє на АПФ, що циркулює в крові і знаходиться в тканинах, у т. ч. в судинній стінці. Зменшує ОПСС (післянавантаження), тиск в легеневих капілярах (переднавантаження); підвищує серцевий викид і збільшує толерантність до навантаження. При тривалому застосуванні раміприл сприяє зворотному розвитку гіпертрофії міокарда у хворих з артеріальною гіпертензією. Раміприл зменшує частоту розвитку аритмії при реперфузії міокарда; покращує кровопостачання ішемізованого міокарда. Раміприл перешкоджає розпаду брадикініну і стимулює утворення оксиду азоту (NO) в ендотелії. Антигіпертензивний ефект починається через 1-2 год після прийому препарату внутрішньо, максимальний ефект розвивається протягом 3-6 год і зберігається протягом 24 год. При щоденному застосуванні антигіпертензивний ефект посилюється протягом 3-4 тижнів і зберігається при тривалому лікуванні (1-2 роки). Антигіпертензивна ефективність не залежить від статі, віку і маси тіла пацієнта. У пацієнтів з гострим інфарктом міокарда, раміприл обмежує зону поширення некрозу, покращує прогноз життя; зменшує летальність в ранньому і віддаленому періоді інфаркту міокарда, частоту виникнення повторних інфарктів; зменшує вираженість проявів серцевої недостатності, уповільнює її прогресування. При тривалому прийомі (не менше 6 міс) редукує ступінь легеневої гіпертензії у пацієнтів з вродженими і набутими вадами серця. Раміприл знижує тиск у портальній вені при портальної гіпертензії; гальмує микроальбуминурию (на початкових стадіях) та погіршення ниркової функції у пацієнтів з вираженою діабетичною нефропатією. При недиабетической нефропатії, що супроводжується протеїнурією (більше 3 г/добу.) і нирковою недостатністю, уповільнює подальше погіршення функції нирок, зменшує протеїнурію, знижує ризик підвищення рівня креатиніну або розвитку термінальної ниркової недостатності.Показання - Артеріальна гіпертензія. - Хронічна серцева недостатність. - Хронічна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда у хворих зі стабільною гемодинамікою. - Діабетична нефропатія та хронічні дифузні захворювання нирок (недиабетическая нефропатія). - З метою зниження ризику розвитку інфаркту міокарда, інсульту або коронарної смерті у пацієнтів високого серцево-судинного ризику з ІХС, включаючи пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда, черезшкірну транслюминальную коронарну ангіопластику, аорто-коронарне шунтування.Протипоказання - Ангіоневротичний набряк в анамнезі, у т. ч. пов'язаний з попередньою терапією інгібіторами АПФ. - Гемодинамічно значущий двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки. - Артеріальна гіпотензія або нестабільна гемодинаміка. - Вагітність. - Період лактації (грудне вигодовування). - Первинний гіперальдостеронізм. - Ниркова недостатність (КК <20 мл/хв). - Підвищена чутливість до раміприлу або будь-якого іншого компонента препарату.З обережністю застосовують при: - Гемодинамічно значимий аортальному або мітральному стенозі (ризик надмірного зниження артеріального тиску з подальшим порушенням функції нирок). - Тяжкої первинної злоякісної артеріальної гіпертензії. - Важких ураженнях коронарних і церебральних артерій (небезпека зниження кровотоку при надмірному зниженні артеріального тиску). - Нестабільної стенокардії. - Тяжких шлуночкових порушеннях ритму. - Термінальної стадії ХСН. - Декомпенсованому легеневому серці. - При захворюваннях, що вимагають призначення ГКС та імунодепресантів (відсутність клінічного досвіду) - у т. ч. при системних захворюваннях сполучної тканини. - Тяжкій нирковій та/або печінковій недостатності. - Гіперкаліємії. - Гіпонатріємії (у т. ч. на тлі прийому діуретиків і дієти з обмеженням споживання натрію). - Початкових або виражених проявах дефіциту рідини та електролітів; станах, що супроводжуються зниженням ОЦК (в т.ч. діарея, блювота), цукровому діабеті. - Пригнічення кістковомозкового кровотворення. - Стан після пересадки нирки. - У пацієнтів літнього віку. - У дітей і підлітків віком до 18 років (ефективність і безпека не встановлені). Існує лише обмежений досвід застосування раміприлу у хворих, які перебувають на діалізі. Застосування при вагітності і годуванні грудьми Протипоказано застосування при вагітності і в період лактації. Препарат викликає порушення розвитку нирок плода, зниження АТ плода і новонароджених, порушення функції нирок, гіпокаліємію, гіпоплазію черепа, олігогідрамніон, контрактуру кінцівок, деформації черепа, гіпоплазію легень.Спосіб застосування та дози препарату хартія 0,01 табл n28 Таблетки слід приймати внутрішньо, ковтаючи їх цілими, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини (приблизно 1 склянка). Таблетки можна приймати незалежно від часу прийому їжі. Дозу встановлюють індивідуально з урахуванням терапевтичного ефекту і переносимості. При артеріальній гіпертензії рекомендована початкова доза становить 2.5 мг 1 раз/добу. (щоденно по 1 таблетки 2.5 мг). Залежно від терапевтичного ефекту дозу можна збільшити, подвоюючи щоденну дозу кожні 2-3 тижні. Стандартна підтримуюча доза становить 2,5-5 мг/сут. (1 таблетки 2.5 мг або 1 таблетки 5 мг). Максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мг. При хронічній серцевій недостатності рекомендована початкова доза-1.25 мг 1 раз/добу. (щоденно по 1 таблетки Хартила 1.25 мг). Залежно від терапевтичного ефекту дозу можна збільшити, подвоюючи щоденну дозу кожні 2-3 тижні. При необхідності прийому більше 2.5 мг препарату цю дозу можна приймати відразу або розділити на 2 прийоми. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мг. Для лікування після інфаркту міокарда прийом препарату рекомендується починати на 2-9 день після гострого інфаркту міокарда. Рекомендована початкова доза, залежно від стану хворого і часу, що пройшов після гострого інфаркту міокарда, становить по 2.5 мг 2 рази/добу. (2 таблетки по 1.25 мг або 1 таблетки 2.5 мг 2 рази/добу.). Залежно від терапевтичного ефекту початкову дозу можна подвоїти до 5 мг (2 таблетки по 2.5 мг або 1 таблетки 5 мг) 2 рази/добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мг. При непереносимості препарату слід знизити дозу. При недиабетической або діабетичної нефропатії рекомендована початкова доза - 1.25 мг (1 таблетки 1.25 мг) 1 раз/добу. щодня. Залежно від терапевтичного ефекту дозу можна збільшити, подвоюючи щоденну дозу кожні 2-3 тижні. При необхідності прийому більше 2.5 мг препарату цю дозу можна приймати відразу або розділити на 2 прийоми. Рекомендована максимальна добова доза - 5 мг. З метою профілактики інфаркту міокарда, інсульту або смерті від серцево-судинних порушень рекомендована початкова доза - 2.5 мг 1 раз/добу. Залежно від переносимості препарату, через 1 тиждень прийому дозу слід підвищити вдвоє порівняно з початковою. Цю дозу слід знову подвоїти після 3 тижнів прийому. Рекомендована підтримуюча доза - 10 мг 1 раз/добу. Застосування у пацієнтів літнього віку, які приймають діуретики та/або із серцевою недостатністю, а також при порушеннях функції печінки або нирок: дозу слід встановлювати шляхом індивідуального підбору залежно від реакції хворого на лікування. Пацієнтам з нирковою недостатністю потрібна корекція режиму дозування. При помірному порушенні функції нирок ( КК від 20 до 50 мл/хв. в розрахунку на 1.73 м2 поверхні тіла) початкова доза зазвичай становить 1.25 мг 1 раз/добу. (1 таблетки 1.25 мг/сут.). Максимальна добова доза не повинна перевищувати 5 мг. Якщо КК не виміряний, його можна обчислити за рівнем креатиніну сироватки крові із застосуванням формули Кокрофта. Для чоловіків: КК (мл/хв) = (140 - вік) х маса тіла (кг) / 72 х креатинін сироватки (мг/дл). Для жінок: результат обчислення слід помножити на 0.85. При порушеннях функції печінки може однаково часто спостерігатися знижений або підвищений ефект препарату Хартія, тому на ранніх стадіях лікування цієї категорії пацієнтів потрібно ретельне медичне спостереження. Максимальна добова доза в таких випадках не повинна перевищувати 2.5 мг. Застосування у пацієнтів, що отримують діуретичну терапію: через ризик значного зниження АТ слід розглянути можливість тимчасової відміни або хоча б зниження дози діуретиків не менше ніж за 2-3 доби (або більший термін, залежно від тривалості дії діуретиків) до початку прийому Хартила. Для хворих, які раніше отримували діуретики, зазвичай початкова доза становить 1.25 мг.Умови зберігання Препарат слід зберігати при температурі нижче 25°С. Термін придатності 2 роки.
