Клініко-фармакологічна група Препарат з антибактеріальною, противопротозойным і протигрибковою дією для місцевого застосування в гінекології Форма випуску, склад і упаковка Таблетки вагінальні від світло-жовтого до жовтого з кремуватим відтінком кольору, з мармуровою поверхнею, каплеподібної форми, з рівними краями, з гравіруванням "G" на одному боці, зі слабким характерним запахом.
1 таб. метронідазол 250 мг хлорхинальдол 100 мг Допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, лактози моногідрат, крохмаль рисовий, натрію крохмалю гликолат (ультраамилопектин), поліетиленгліколь 6000 (карбовакс 6000), магнію стеарат. Фармакологічна дія Комбінований препарат для інтравагінального застосування. Надає антибактеріальну, протипротозойну та протигрибкову дію. Метронідазол належить до нітро-5-имидазолам. Відновлює 5-нітрогрупу метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів і найпростіших, яка взаємодіє з ДНК клітини мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі мікроорганізмів. Є ефективним протимікробним і противопротозойным засобом широкого спектра дії. Активний відносно Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а також відносно облігатних анаеробів (споро - і неспороутворюючих) - Bacteroides spp. (В. fragilis, Ст. ovatus, Ст. distasonis, Ст. thetaiotaomicron, Ст. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чутливі штами Eubacterium. He чутливі аеробні мікроорганізми і факультативні анаероби. Хлорхинальдол діє на наступні штами бактерій: Corynebacterium diphtheria, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli. Проявляє також активність по відношенню до найпростіших: Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis і деяких грибів. Лимонна кислота знижує рН піхви, що сприяє росту і розмноженню паличок Додерлейна. Фармакокінетика При інтравагінальному застосуванні метронідазол піддається системній абсорбції. Cmax у крові становить приблизно 50% від Cmax, яка досягається після одноразового прийому еквівалентної дози метронідазолу всередину. Майже повністю метаболізується в печінці з утворенням неактивних похідних. T1/2 становить 8 год. Виводиться переважно з сечею. При інтравагінальному застосуванні хлорхинальдол абсорбується незначно. Дозування 1 вагінальна таблетка на добу, протягом 7-10 днів. Лікування починають на 2-4 день після менструації. Таблетку слід вводити глибоко у піхву, переважно ввечері перед сном. При необхідності можливе проведення повторного курсу лікування. Лікарська взаємодія Під час лікування слід уникати прийому алкоголю (аналогічно дисульфираму викликає непереносимість алкоголю). Слід дотримуватися обережності при одночасному призначенні з деякими лікарськими препаратами. Варфарин та інші непрямі антикоагулянти. Метронідазол підсилює дію непрямих антикоагулянтів, що призводить до збільшення часу утворення протромбіну. Дисульфірам. Розвиток неврологічних симптомів (пригнічення свідомості, розвиток психічних розладів), тому не слід призначати Гиналгин хворим, які приймали дисульфірам протягом останніх двох тижнів. Циметидин інгібує метаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення його концентрації в сироватці крові і збільшення ризику розвитку побічних явищ. Препарати літію підвищується концентрація останнього в плазмі. Знижуються ефекти Гиналгина під впливом барбітуратів, т. к. прискорюється інактивація метронідазолу в печінці. Вагітність та лактація Препарат протипоказаний при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування). Побічні дії Місцеві реакції: свербіж, печіння, біль і подразнення у піхві; густі, білі, слизові виділення з піхви без запаху або зі слабким запахом, прискорене сечовипускання; після відміни препарату - розвиток кандидозу піхви. Відчуття печіння або подразнення статевого члена у статевого партнера; З боку ШКТ: нудота, зміна смакових відчуттів, металевий присмак у роті, сухість у роті, зниження апетиту, спастичні болі в черевній порожнині, нудота, блювання, запор або діарея; Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкіри, висип; З боку ЦНС: головний біль, запаморочення. Інші: лейкопенія або лейкоцитоз; фарбування сечі в червоно-коричневий колір, внаслідок присутності водорозчинного пігменту, що утворюється внаслідок метаболізму метронідазолу. У разі виникнення будь-яких небажаних побічних ефектів необхідно припинити лікування і звернутися до лікаря. Умови і терміни зберігання Список Б. У сухому місці, при температурі від 15° до 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки Не використовувати пізніше терміну, зазначеного на упаковці. Показання Лікування — бактеріальний вагініт; — трихомонадний вагініт; — грибковий вагініт; — вагініт, спричинений змішаною флорою. Профілактика — перед хірургічним лікуванням гінекологічних захворювань; — перед пологами та абортами; — до і після введення внутрішньоматкових контрацептивних засобів; — до і після коагуляції шийки матки; — перед гистерографией. Протипоказання — підвищена чутливість до компонентів препарату; — захворювання крові; — порушення координації рухів; органічні ураження ЦНС (у т.ч. епілепсія); — печінкова недостатність (у разі призначення великих доз), — вагітність; — період грудного вигодовування. Особливі вказівки В період лікування препаратом рекомендується утримуватися від статевих контактів. При вказівках в анамнезі на зміни в складі периферичної крові, а також при застосуванні препарату у високих дозах та/або при його тривалому застосуванні необхідний контроль загального аналізу крові. Метронідазол може иммобилизовывать трепонеми, що призводить до ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона). Під час лікування слід утримуватися від виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають особливої уваги та швидких реакцій (керування автомобілем тощо). При порушеннях функції печінки Протипоказаний при печінковій недостатності (у разі призначення великих доз). Умови відпустки з аптек За рецептом лікаря.
