Складу В 1 капсулі міститься: - Діючі речовини - Гидроксикарбамид 500 мг. - Допоміжні речовини Лимонна кислота безводна, натрію фосфат двузамещенный безводний, магнію стеарат, лактози моногідрат. Фармакологічна дія Гидреа - гидроксикарбамид є фазоспецифичным цитостатичних препаратів (антиметаболит, за деякими даними - алкілуючі дії), чинним у фазі S клітинного циклу. Блокує ріст клітин в інтерфазі G1-S , що істотно для проведеної одночасно променевої терапії, оскільки з'являється синергетична чутливість пухлинних клітин у фазі G1 на опромінення. Посилюючи дію інгібітора РНК-редуктази - рибонуклеозиддифосфатредуктазы, викликає пригнічення синтезу ДНК. Препарат не впливає на синтез РНК та білка. Показання - Хронічний мієлолейкоз. - Істинна поліцитемія (еритремія). - Есенціальна тромбоцитемія. - Остеомиелофиброз. - Меланома. - Злоякісні пухлини голови та шиї, за винятком раку губи (у комбінації з променевою терапією). - Рак шийки матки (у комбінації з променевою терапією). Протипоказання - Лейкопенія нижче 2500/мкл. - Тромбоцитопенія нижче 100000/мкл. - Вагітність. - Період грудного вигодовування. - Підвищена чутливість до гидроксикарбамиду або будь-якому іншому допоміжної речовини, що входить до складу препарату.
З обережністю: - Ниркова та/або печінкова недостатність . - Анемія (повинна бути скоррегирована перед початком лікування). Застосування при вагітності і годуванні грудьми Протипоказано. Спосіб застосування При виборі режиму і доз в кожному індивідуальному випадку слід керуватися даними спеціальної літератури. Препарат застосовують внутрішньо. При утрудненні ковтання капсули можна розкрити, розчинити вміст у склянці води і випити. При цьому деякі водонерозчинні допоміжні речовини можуть залишатися на поверхні розчину. Під час лікування препаратом слід вживати досить велику кількість рідини. - Солідні пухлини - 80 мг/кг 1 раз/добу кожні 3 дні (6-7 доз). - 20-30 мг/кг щодня протягом 3-х тижнів. - Рак голови і шиї, рак шийки матки 80 мг/кг 1 раз/добу, кожен третій день у комбінації з променевою терапією. Лікування препаратом починають не менш ніж за 7 днів до початку променевої терапії і продовжують під час променевої терапії, Після променевої терапії препарат продовжують приймати протягом необмеженого часу при суворому спостереженні за хворим і при відсутності у нього незвичайних або тяжких реакцій токсичності. - Резистентний хронічний мієлолейкоз Безперервна терапія. Від 20 до 30 мг/кг щоденно 1 раз/добу. Оцінку ефективності препарату проводять після 6 тижнів лікування. При вираженій клінічній ремісії лікування можна продовжувати необмежено довго. Лікування слід припинити, якщо вміст лейкоцитів менше 2500/мкл, а тромбоцитів менше 100000/мкл. Через 3 дні повторно проводять аналіз крові . Лікування відновлюють тоді, коли вміст лейкоцитів і еритроцитів починає помітно зростати. - Істинна поліцитемія Лікування починають з добової дози 15-20 мг/кг Дозу встановлюють індивідуально, прагнучи підтримувати гематокрит на уронве нижче 45%, а кількість тромбоцитів - нижче 400000/мкл. У більшості хворих вдається досягти цих показників, постійно застосовуючи гидроксикарбамид у добовій дозі від 500 до 1000 мг. - Есенціальна тромбоцитемія Зазвичай призначають препарат у початковій добовій дозі 15 мг/кг; потім підбирають таку дозу, яка підтримує число тромбоцитів на рівні нижче 600000/мкл, не приводячи при цьому до зменшення числа лейкоцитів нижче 4000/мкл. Особливі вказівки Лікування препаратом слід проводити під наглядом лікаря. До, і періодично але час лікування препаратом необхідно перевіряти функції кісткового мозку, нирок і печінки. Визначення гемоглобіну , лейкоцитів і тромбоцитів повинно проводитися не рідше 1 рази в тиждень протягом всього періоду лікування препаратом. При вмісті лейкоцитів менше 2500/мкл або тромбоцитів менше 100000/мкл, лікування слід припинити до тих пір, поки вміст їх не відновиться до норми. Анемія не є протипоказанням для лікування препаратом. Важка форма анемії до лікування препаратом повинна бути скомпенсирована. Під час лікування препаратом може розвинутися мієлосупресія, головним чином лейкопенія. Тромбоцитопенія і анемія розвиваються рідше і зовсім рідко без попередньої лейкопенії. Анемію, навіть в тяжкій формі, купируют без переривання лікування. Мієлосупресія найбільш імовірна у хворих після недавньої попередньої інтенсивної променевої терапії або хіміотерапії іншими препаратами. Після нещодавно проведеної інтенсивної променевої терапії препарат повинен застосовуватися з обережністю із-за можливого загострення пострадиационной еритеми та посилення вираженості побічних ефектів (аплазія кісткового мозку, диспепсія і ульцерація ШКТ). На ранніх стадіях лікування препаратом часто спостерігається помірний мегалобпастический еритропоез. Морфологічні зміни нагадують злоякісну анемію, однак вони не пов'язані з дефіцитом вітаміну В 12 або фолієвої кислоти . Препарат може знижувати кліренс заліза з плазми і знижувати ефективність утилізації заліза еритроцитами, однак вона не впливає на час життя еритроцитів. Під час лікування хворі повинні вживати достатню кількість рідини. Препарат слід застосовувати з обережністю у хворих при порушеній функції нирок і печінки. Може знадобитися зниження дози препарату. Під час лікування препаратом у хворих з миелопролиферативными захворюваннями спостерігалися шкірні токсичні васкуліти, включаючи васкулитные виразки і гангрену. Найбільш часто повідомлялося про токсичних васкулітах у пацієнтів, які отримують або отримували в минулому интерфенон. При прогресуванні васкулитных виразок прийом препарату слід припинити. Гидреа володіє цитотоксичною дією, тому слід дотримуватися обережності при розтині капсул і уникати потрапляння порошку капсул на шкіру, слизові оболонки або вдихання препарату. Якщо вміст капсули випадково розсипано, слід негайно зібрати порошок серветкою в поліетиленовий пакет, зав'язати його і викинути. Лікарська взаємодія При одночасному застосуванні препарату з іншими миелосупрессивными препаратами або променевою терапією ступінь пригнічення функцій кісткового мозку або розвиток інших побічних ефектів може зростати. Препарат може збільшувати вміст сечової кислоти в крові , тому може знадобитися корегування дози препаратів, які підвищують виведення сечової кислоти з організму. Урикозуричних засоби збільшують ризик розвитку нефропатії. Передозування - Симптоми: при застосуванні препарату у дозах, що у декілька разів перевищують рекомендовані, у хворих розвиваються ознаки гострої дерматологічній токсичності: болючість, фіолетова еритема, набряк з подальшим лущенням долонь рук і стоп ніг, інтенсивна генералізована гіпер пігментація шкіри та тяжкий гострий стоматит, а також можуть посилюватися і інші побічні ефекти. - Лікування: симптоматичне. Специфічний антидот невідомий.
