Генферон лайт 250 тис. МО №10 супозиторії

Складу
Супозиторії вагінальні або ректальні 1 супп.
активні речовини:
інтерферон альфа-2b (рчИФН-α-2b) 125000/250000 МО
таурин 0,005 г
допоміжні речовини: твердий жир; декстран 60000; макрогол 1500; полісорбат 80; емульгатор T2; натрію гидроцитрат; кислота лимонна; вода очищена — q.s. до отримання супозиторію масою 0,8 г

Опис лікарської форми
Супозиторії вагінальні або ректальні: білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, циліндричної форми із загостреним кінцем, на поздовжньому зрізі однорідні. На зрізі допускається наявність повітряного стрижня або воронкоподібного поглиблення.

Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - антиоксидантну, імуномодулюючу, противірусну.

Фармакодинаміка
Супозиторії ректальні або вагінальні, Спрей назальний. Загальні дані.
Імунобіологічні властивості
Генферон® Лайт — комбінований препарат, дія якого зумовлена компонентами, що входять до його складу.
До складу препарату Генферон® Лайт входить рекомбінантний людський інтерферон альфа-2b, що виробляється штамом бактерії Escherichia coli, в яку методами генної інженерії введений ген інтерферону альфа-2b людини.
Інтерферон альфа-2b має противірусну, імуномодулюючу, антипроліферативну та антибактеріальну дію. Противірусний ефект опосередкований активацією ряду внутрішньоклітинних ферментів, що інгібують реплікацію вірусів. Імуномодулююча дія проявляється в першу чергу посиленням клітинно-опосередкованих реакцій імунної системи, що підвищує ефективність імунної відповіді у відношенні вірусів, внутрішньоклітинних паразитів і клітин, що зазнали пухлинну трансформацію. Це досягається за рахунок активації CD8 Т-кілерів, NK-клітин (природних кілерів), посилення диференціювання В-лімфоцитів і продукцію ними антитіл, активації моноцитарно-макрофагальной системи і фагоцитозу, а також підвищення експресії молекул головного комплексу гістосумісності I типу, що підвищує ймовірність розпізнавання інфікованих клітин клітинами імунної системи. Активізація під впливом інтерферону лейкоцитів, які містяться в усіх шарах слизової оболонки, забезпечує їх активну участь у ліквідації патологічних вогнищ; крім того, за рахунок впливу інтерферону досягається відновлення продукції секреторного ІдА. Антибактеріальний ефект опосередкований реакціями імунної системи, усиливаемыми під впливом інтерферону.
Таурин сприяє нормалізації метаболічних процесів і регенерації тканин, має мембраностабілізуючу та імуномодулюючою дією. Будучи сильним антиоксидантом, таурин безпосередньо взаємодіє з активними формами кисню, надмірне накопичення яких сприяє розвитку патологічних процесів. Таурин сприяє збереженню біологічної активності інтерферону, посилюючи терапевтичний ефект застосування препарату.

Фармакокінетика
Супозиторії ректальні або вагінальні
При ректальному введенні препарату відзначається висока біодоступність (більше 80%) інтерферону, у зв'язку з чим досягається як місцеве, так і виражене системне імуномодулюючу дію; при інтравагінальному застосуванні за рахунок високої концентрації у вогнищі інфекції і фіксації на клітинах слизової оболонки піхви досягається виражений місцевий противірусний, антипроліферативний та антибактеріальний ефект, при цьому системне дію за рахунок низької всмоктуючої здатності слизової оболонки вагіни незначна. Cmax інтерферону в сироватці крові досягається через 5 год після введення препарату. Основний шлях виведення — через нирки. T1/2 складає 12 год, що обумовлює необхідність застосування препарату 2 рази на добу.

Показання препарату Генферон® Лайт
Супозиторії вагінальні або ректальні
як компонент комплексної терапії — лікування ГРВІ та інших інфекційних захворювань бактеріальної та вірусної етіології у дітей;
лікування інфекційно-запальних захворювань урогенітального тракту у дітей і жінок, у т. ч. вагітних.

Протипоказання
Супозиторії вагінальні або ректальні
індивідуальна непереносимість інтерферону та інших речовин, що входять до складу препарату;
I триместр вагітності.
З обережністю: загострення алергічних і аутоімунних захворювань.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Супозиторії вагінальні або ректальні
Клінічними дослідженнями доведена ефективність і безпека застосування препарату Генферон® Лайт у жінок, що перебувають на 13-40 тижнів вагітності. Застосування в I триместрі вагітності протипоказане. Не має обмежень до застосування в період лактації.

Побічні дії
Супозиторії вагінальні або ректальні
Препарат добре переноситься хворими. Можливі місцеві алергічні реакції (відчуття свербіння і печіння в піхву). Ці явища оборотні і зникають протягом 72 год після припинення введення. Продовження лікування можливе після консультації з лікарем.
До теперішнього часу не спостерігалися тяжкі або небезпечні для життя побічні явища. Можуть спостерігатися явища, які виникають при застосуванні всіх видів інтерферону альфа-2b, такі як озноб, підвищення температури, втомлюваність, втрата апетиту, м'язові і головні болі, болі в суглобах, пітливість, а також лейко - і тромбоцитопенія, але частіше вони зустрічаються при значному перевищенні добової дози понад 10000000 МО. У цих випадках рекомендується консультація лікаря для вирішення питання про необхідність відміни препарату або зниження дози.
Як і для будь-якого іншого препарату інтерферону альфа, у разі підвищення температури після його введення можливий одноразовий прийом парацетамолу в дозі 500-1000 мг для дорослих і 250 мг для дітей.

Взаємодія
Супозиторії вагінальні або ректальні
Генферон® Лайт найбільш ефективний як компонента комплексної терапії. При поєднанні з антибактеріальними, фунгіцидними і противірусними препаратами спостерігається взаємне потенціювання дії, що дозволяє домогтися високого сумарного терапевтичного ефекту.

Спосіб застосування та дози
Супозиторії вагінальні або ректальні: вагінально, ректально.
Спосіб введення, дозування і тривалість курсу залежать від віку, конкретної клінічної ситуації і визначаються лікарем. У дорослих і дітей старше 7 років Генферон® Лайт застосовують у дозі 250000 МО інтерферону альфа-2b на супозиторій. У дітей до 7 років безпечним є застосування препарату в дозуванні 125000 МО інтерферону альфа-2b на супозиторій. У жінок, що перебувають на 13-40 тижнів вагітності, препарат застосовується в дозі 250000 МО інтерферону альфа-2b на супозиторій.
Рекомендовані дози та режими лікування
ГРВІ та інші гострі захворювання вірусної природи у дітей: за 1 супп. ректально 2 рази на день з 12-годинним інтервалом паралельно основній терапії протягом 5 днів. При збереженні симптоматики курс лікування повторюється після 5-денного інтервалу.
Хронічні інфекційно-запальні захворювання вірусної етіології у дітей: за 1 супп. ректально 2 рази на день з 12-годинним інтервалом одночасно зі стандартною терапією протягом 10 днів. Потім протягом 1-3 міс — по 1 супп. ректально на ніч через день.
Гострі інфекційно-запальні захворювання урогенітального тракту у дітей: за 1 супп. ректально 2 рази на день з 12-годинним інтервалом протягом 10 днів.
Інфекційно-запальні захворювання урогенітального тракту у вагітних: 1 супп. вагінально 2 рази на день з 12-годинним інтервалом протягом 10 днів.
Інфекційно-запальні захворювання урогенітального тракту у жінок: по 1 супп. (250000 МО) вагінально або ректально (в залежності від характеру захворювання) 2 рази на день з 12-годинним інтервалом протягом 10 днів. При затяжних формах 3 рази на тиждень через день по 1 супп. протягом 1-3 міс.

Передозування
Супозиторії вагінальні або ректальні
Випадки передозування Генферона® Лайт не зареєстровані. При випадковому одноразовому введенні більшого числа супозиторіїв, ніж було запропоновано лікарем, слід припинити подальше введення на 24 год, після чого лікування можна відновити по встановленій схемі.

Особливі вказівки
Супозиторії вагінальні або ректальні
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Генферон® Лайт не впливає на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають особливої уваги та швидких реакцій (керування транспортними засобами, машинним обладнанням тощо).

Форма випуску
Супозиторії вагінальні або ректальні, 125000 МО 5 мг, 250000 МО 5 мг. По 5 супп. у контурній чарунковій упаковці з алюмінієвої фольги або плівки ПВХ. 1 або 2 контурні ячейковых упаковки поміщені в пачку з картону.