— артеріальна гіпертензія; — хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії). Фармакологічна дія Інгібітор АПФ. Фозиноприл - складний ефір, з якого в організмі утворюється активний метаболіт - фозиноприлат. Фозиноприлат перешкоджає перетворенню ангіотензину I у судинозвужувальна речовина, ангіотензин II, що призводить до вазодилатації. Препарат чинить антигіпертензивну, вазодилатуючу, діуретичну і калийсберегающее дію. Антигіпертензивний ефект зумовлений також пригніченням метаболізму брадикініну, який володіє вираженим судинорозширювальним ефектом. Зниження артеріального тиску не супроводжується зміною ОЦК, мозкового та ниркового кровотоку, кровопостачання внутрішніх органів, скелетних м'язів, шкіри, рефлекторної активності міокарда. Антигіпертензивний ефект препарату зберігається при тривалому лікуванні, толерантність до препарату не розвивається. Після прийому всередину антигіпертензивна дія розвивається протягом 1 год, досягає максимуму через 2-6 год і триває 24 год Фармакокінетика Всмоктування Після прийому внутрішньо абсорбція зі ШЛУНКОВО-кишкового тракту становить близько 30-40%. Ступінь абсорбції не залежить від прийому їжі, але швидкість всмоктування може бути уповільненою. Cmax фозиноприлата в плазмі досягається через 3 год. Розподіл Зв'язування з білками плазми - 95%. Фозиноприл має відносно малий Vd. Не проникає через ГЕБ. Метаболізм У слизовій оболонці ШКТ і, частково, в печінці фозиноприл гідролізується до фозиноприлата. Виведення Фозиноприлат виводиться з організму з жовчю і з сечею. T1/2 фозиноприлата становить близько 11.5 ч. Режим дозування Перед початком лікування артеріальної гіпертензії, по можливості, слід припинити застосовувалася раніше антигіпертензивне лікування за кілька днів до початку прийому Фозикарда. Початкова доза становить 10 мг 1 раз/добу. У подальшому дозу необхідно підбирати залежно від динаміки зниження АТ. Середня підтримуюча доза становить 10-40 мг 1 раз/добу. При відсутності позитивного ефекту від монотерапії Фозикардом можливе додаткове призначення діуретиків. Якщо лікування Фозикардом починають на фоні проведеної терапії діуретиком, то його початкова доза повинна становити не більше 10 мг при ретельному лікарському контролі. При лікуванні хронічної серцевої недостатності початкова доза Фозикарда становить 10 мг 1 раз/добу. Далі дозу препарату підбирають відповідно з динамікою терапевтичної ефективності, підвищуючи на 10 мг з тижневим інтервалом. Максимальна доза становить 40 мг/добу. Можливе додаткове призначення діуретиків. Побічна дія З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, тахікардія, відчуття серцебиття, аритмії, стенокардія, інфаркт міокарда, біль у грудній клітці. З боку травної системи: нудота, блювання, запор, кишкова непрохідність, стоматит, глосит, явища диспепсії, біль у животі, анорексія, холестатична жовтяниця, панкреатит, гепатит. З боку дихальної системи: сухий кашель, задишка, фарингіт, ларингіт, синусит, легеневі інфільтрати, бронхоспазм, дисфонія. З боку сечовидільної системи: розвиток або посилення симптомів хронічної ниркової недостатності, протеїнурія, олігурія. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: інсульт, ішемія головного мозку, запаморочення, головний біль, слабкість, порушення слуху і зору, шум у вухах, порушення з боку вестибулярного апарату; при використанні у високих дозах - безсоння, тривожність, депресія, сплутаність свідомості, парестезії. Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, ангіоневротичний набряк. З боку лабораторних показників: гіперкреатинемія, підвищення концентрації сечовини, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гіперкаліємія, гіпонатріємія, зниження концентрації гемоглобіну та гематокриту, нейтропенія, лейкопенія, еозинофілія, підвищення ШОЕ. Протипоказання до застосування препарату ФОЗИКАРД® — спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк (у т. ч. в анамнезі) після прийому інших інгібіторів АПФ; — вагітність; — період лактації (грудного вигодовування); — дитячий та підлітковий вік до 18 років; — підвищена чутливість до фозиноприлу та інших компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій недостатності, гіпонатріємії (ризик дегідратації, артеріальної гіпотензії, хронічної ниркової недостатності), двосторонньому стенозі ниркових артерій або стенозі артерії єдиної нирки, аортальному стенозі, стан після трансплантації нирки, при десенсибілізації, системних захворюваннях сполучної тканини, у т. ч. ВКВ, склеродермії (підвищений ризик розвитку нейтропенії або агранулоцитозу), при гемодіалізі, цереброваскулярних захворюваннях (у т. ч. недостатності мозкового кровообігу), при ІХС, хронічної серцевої недостатності III і IV функціонального класу по класифікації NYHA, цукровому діабеті, пригнічення кістковомозкового кровотворення, гіперкаліємії у пацієнтів літнього віку, при дотриманні дієти з обмеженням солі, при станах, що супроводжуються зниженням ОЦК (у т. ч. діареї, блюванні). Застосування препарату ФОЗИКАРД® при вагітності та годуванні груддю Застосування Фозикарда протипоказано при вагітності та в період лактації. Застосування при порушеннях функції нирок З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій недостатності. Особливі вказівки Пацієнти з тяжким перебігом артеріальної гіпертензії або з декомпенсованою супутньою хронічною серцевою недостатністю повинні починати лікування Фозикардом в умовах стаціонару. До і під час лікування препаратом необхідний контроль артеріального тиску, функції нирок, концентрації калію, гемоглобіну, креатиніну, сечовини, концентрації електролітів та активності печінкових ферментів у крові. На тлі прийому Фозикарда слід періодично контролювати кількість лейкоцитів у периферичній крові, особливо у пацієнтів з підвищеним ризиком нейтропенії (при порушенні функції нирок та системних захворюваннях сполучної тканини). З-за підвищеного ризику розвитку артеріальної гіпотензії необхідно дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам, які перебувають на малосолевой або безсольовій дієті. Використання в педіатрії Безпека та ефективність застосування препарату Фозикард® у дітей не встановлені. Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами Необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами або виконанні будь-якої іншої роботи, що потребує підвищеної уваги, через можливість виникнення запаморочення, особливо після прийому початкової дози Фозикарда у пацієнтів, які одночасно приймають діуретики. Передозування Симптоми: виражене зниження АТ, брадикардія, шок, порушення водно-електролітного рівноваги, гостра ниркова недостатність, ступор. Лікування: припинити прийом препарату, пацієнта помістити у положення лежачи з піднятими ногами. У легких випадках передозування - промивання шлунка, введення сорбентів і натрію сульфату протягом 30 хв після прийому. При зниженні артеріального тиску - в/в введення катехоламінів, ангіотензину II; при брадикардії - застосування пейсмекера. Гемодіаліз неефективний. Лікарська взаємодія Антигіпертензивні засоби, сечогінні, опіоїдні аналгетики, засоби для загальної анестезії при одночасному застосуванні з Фозикардом підсилюють його гіпотензивну дію. НПЗЗ та естрогенні препарати при одночасному застосуванні знижують вираженість антигіпертензивного ефекту Фозикарда. При одночасному застосуванні Фозикарда з препаратами калію, калійзберігаючими діуретиками підвищується ризик розвитку гіперкаліємії. Фозикард® посилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфанілсечовини, інсуліну. При одночасному застосуванні Фозикарда з алопуринолом, цитостатичними лікарськими засобами, імунодепресантами, прокаїнамідом посилюється ризик розвитку лейкопенії. При одночасному прийомі Фозикарда з солями літію можливе підвищення концентрації літію в крові. Умови відпустки з аптек Препарат відпускається за рецептом. Умови і терміни зберігання Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності - 2 роки.
