Складу 1 таблетка містить активної речовини Фозиноприла натрію 5, 10 або 20 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований (крохмаль 1500), целюлоза мікрокристалічна, гліцерол дибехенат. Фармакодинаміка Інгібітор АПФ. Відноситься до пролекарствам. В організмі з фозиноприла утворюється активний метаболіт — фозиноприлат, який перешкоджає перетворенню ангіотензину I у судинозвужувальна речовина, ангіотензин II, це призводить до вазодилатації та зниження секреції альдостерону. Надає гіпотензивну, вазодилатуючу, діуретичну і калийсберегающее дію. Знижує загальний периферичний опір і системний артеріальний тиск. Препарат пригнічує синтез альдостерону, інгібує тканинні АПФ. Гіпотензивний ефект зумовлений також пригніченням метаболізму брадикініну, який володіє вираженим судинорозширювальним ефектом. Зниження артеріального тиску (АТ) не супроводжується зміною об'єму циркулюючої крові, мозкової і ниркового кровотоку, кровопостачання внутрішніх органів, скелетних м'язів, шкіри, рефлекторної активності міокарда. Гіпотензивний ефект препарат зберігається при тривалому лікуванні, толерантність до препарату не розвивається. Після прийому внутрішньо гіпотензивний ефект розвивається протягом 1 години, досягає максимуму через 2-6 годин і зберігається 24 години. Фармакокінетика Всмоктування. Після прийому внутрішньо фозиноприл всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Абсорбція становить у середньому 30 - 40%. Ступінь абсорбції не залежить від прийому їжі, але її швидкість може сповільнюватися. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові становить 3 години. Розподіл. Зв'язок з білками плазми крові - 95%. Фозиноприл має відносно невеликий об'єм розподілу. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм. У слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту і, частково, в печінці фозиноприл гідролізується до фозиноприлата. Виведення. Фозиноприлат виводиться з жовчю і сечею. Період напіввиведення кінцевої фази становить 11, 5 годин. Показання до застосування
Артеріальна гіпертензія. Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії). Протипоказання
Підвищена чутливість до фозиноприлу або інших компонентів препарату, спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк, у тому числі в анамнезі після прийому інших інгібіторів АПФ, вагітність, період лактації, вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
З обережністю: ниркова недостатність, гіпонатріємія (ризик дегідратації, артеріальної гіпотензії, хронічної ниркової недостатності), двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки, аортальний стеноз, стан після трансплантації нирки, при десенсибілізації, системних захворюваннях сполучної тканини (у тому числі системний червоний вовчак, склеродермія) – підвищений ризик розвитку нейтропенії або агранулоцитозу, при гемодіалізі, цереброваскулярні захворювання (в тому числі недостатність мозкового кровообігу), ішемічна хвороба серця, хронічна серцева недостатність III і IV ст. (за класифікацією NYHA), цукровий діабет, пригнічення кістковомозкового кровотворення, гіперкаліємія, літній вік, при дієті з обмеженням солі, станах, що супроводжуються зниженням об'єму циркулюючої крові (у тому числі діарея, блювання). Спосіб застосування та дози
Всередину. Дозування повинна підбиратися індивідуально. При лікуванні артеріальної гіпертензії необхідно, по можливості, припинити прийом гіпотензивних засобів за кілька днів до початку прийому Фозикарда. Початкова доза становить 10 мг 1 раз на добу. Подальша доза препарату підбирається у відповідності з показниками АТ. Підтримуюча доза становить 10-40 мг 1 раз на добу. При відсутності позитивного ефекту від монотерапії Фозикардом можливе додаткове призначення діуретиків. Якщо лікування Фозикардом починають на фоні проведеної терапії діуретиком, то його початкова доза повинна становити не більше 10 мг при ретельному лікарському контролі. При лікуванні хронічної серцевої недостатності початкова доза Фозикарда становить 10 мг 1 раз на добу. Далі дозу препарату підбирають відповідно з динамікою терапевтичної ефективності, підвищуючи на 10 мг з тижневим інтервалом. Максимальна доза становить 40 мг на добу. Можливо додаткове призначення діуретика. Побічна дія
З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, тахікардія, відчуття серцебиття, аритмії, стенокардія, інфаркт міокарда, біль у грудній клітці. З боку травного тракту: нудота, блювання, запор, кишкова непрохідність, панкреатит, гепатит, стоматит, глосит, явища диспепсії, біль у животі, анорексія, , холестатична жовтяниця. З боку дихальної системи: сухий кашель, задишка, фарингіт, ларингіт, синусит, легеневі інфільтрати, бронхоспазм, дисфонія. З боку сечовидільної системи: розвиток або посилення симптомів хронічної ниркової недостатності, протеїнурія, олігурія. З боку центральної нервової системи: інсульт, ішемія головного мозку, запаморочення, головний біль, слабкість; при використанні у високих дозах - безсоння, тривожність, депресія, сплутаність свідомості, парестезії. З боку органів почуттів: порушення слуху і зору, шум у вухах, порушення з боку вестибулярного апарату. Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, ангіоневротичний набряк. З боку лабораторних показників: гіперкреатинемія, підвищення концентрації сечовини, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, гіпербілірубінемія, гіперкаліємія, гіпонатріємія; зниження концентрації гемоглобіну та гематокриту, нейтропенія, лейкопенія, еозинофілія, підвищення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ). Передозування
Симптоми: виражене зниження зниження артеріального тиску, брадикардія, шок, порушення водно-електролітного рівноваги, гостра ниркова недостатність, ступор. Лікування: припинити прийом препарату, хворого помістити в положення "лежачи з піднятими ногами. У легких випадках передозування - промивання шлунка, введення сорбентів і натрію сульфату протягом 30 хв після прийому. При зниженні АТ - внутрішньовенне введення катехоламінів, ангіотензину II; при брадикардії - застосування пейсмекера. Гемодіаліз неефективний.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Гіпотензивні засоби, діуретики, наркотичні аналгетики, засоби для загальної анестезії підсилюють гіпотензивну дію Фозиноприла. Препарати калію, калійзберігаючі діуретики підвищують ризик розвитку гіперкаліємії. При одночасному застосуванні з солями літію можливе підвищення концентрації літію в крові. Препарат посилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфанілсечовини, інсуліну, ризик розвитку лейкопенії при одночасному застосуванні з алопуринолом, цитостатичними лікарськими засобами, імунодепресантами, прокаїнамідом. Нестероїдні протизапальні препарати та естрогени знижують вираженість гіпотензивного ефекту. Особливі вказівки
Пацієнти з тяжким перебігом артеріальної гіпертензії або супутньою декомпенсованою хронічною серцевою недостатністю повинні починати лікування Фозикардом в умовах стаціонару. До і під час лікування препаратом необхідний контроль артеріального тиску, функції нирок, концентрації калію, гемоглобіну, креатиніну, сечовини, концентрації електролітів і активності "печінкових" ферментів у крові. На тлі прийому Фозикарда слід періодично контролювати кількість лейкоцитів у периферичній крові, особливо у хворих з підвищеним ризиком нейтропенії: при порушенні функції нирок та системних захворюваннях сполучної тканини. З-за підвищеного ризику розвитку гіпотензії необхідно дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам, які перебувають на малосолевой або безсольовій дієті. Безпека та ефективність застосування Фозикарда у дітей не встановлена. Необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами або при виконанні будь-якої роботи, що вимагає підвищеної уваги, через можливість виникнення запаморочення, особливо після початкової дози препарату у хворих, які приймають діуретичні лікарські засоби.
Форма випуску Таблетки 5 мг, 10 мг і 20 мг.
Умови зберігання При температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін придатності 2 роки. Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
