Фороза - негормональний специфічний інгібітор остеокластичної кісткової резорбції, що пригнічує активність остеокластів. Стимулює остеогенез, відновлює позитивний баланс між резорбцією та відновленням кістки, збільшує мінеральну щільність кісток (регулює фосфорно-кальцієвий обмін), сприяє формуванню кісткової тканини з нормальною гістологічною структурою.
Показання- Лікування остеопорозу у жінок у постменопаузі, в т. ч. для зниження ризику компресійних переломів хребта та переломів шийки стегна.
- Лікування остеопорозу у чоловіків з метою попередження переломів.
- Лікування остеопорозу, спричиненого тривалим застосуванням ГКС.
- Стриктури або ахалазії стравоходу та інші стани, що призводять до уповільнення просування їжі по стравоходу.
- Нездатність пацієнта стояти або сидіти протягом 30 хв.
- Гіпокальціємія.
- Ниркова недостатність тяжкого ступеня ( КК менше 35 мл/хв).
- Тяжкі порушення мінерального обміну.
- Вагітність.
- Період лактації (грудного вигодовування).
- Дитячий вік (ефективність і безпека застосування не встановлені).
- Підвищена чутливість до алендронату або до інших компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з:
- Захворюваннями ШКТ: дисфагія, гастрит, дуоденіт, виразкова хвороба в стадії загострення, активна шлунково-кишкова кровотеча або хірургічна операція на верхніх відділах ШКТ в анамнезі.
- Гіповітамінозом D.
Препарат протипоказаний при вагітності і в період грудного вигодовування.
Особливі вказівки
Таблетки слід запивати тільки звичайною водою, оскільки інші напої (включаючи мінеральну воду, чай, кава, фруктові соки) погіршують всмоктування препарату. Прийом алендроната перед сном або в горизонтальному положенні збільшує ризик розвитку езофагіту.
До початку терапії препаратом Фороза необхідна корекція гіпокальціємії та інших порушень метаболізму (таких як дефіцит вітаміну D). У зв'язку з збільшенням на тлі терапії алендронатом мінеральної щільності кісткової тканини можливе незначне клінічно безсимптомне зниження рівнів кальцію і фосфатів в сироватці крові, особливо у пацієнтів, які одержують ГКС, у яких всмоктування кальцію може бути знижено. Тому забезпечення надходження досточного кількості кальцію і вітаміну D в організм, що особливо важливо у пацієнтів, які одержують ГКС. Пацієнтів слід попередити, що при випадковому пропуску прийому препарату в дозуванні 1 раз на тиждень вони повинні прийняти 1 таблетку вранці найближчого дня (неприпустимо приймати 2 таблетки в один день). У подальшому слід продовжувати приймати по 1 таблетці в той день тижня, який був обраний на початку терапії.
При призначенні інших бісфосфонатів рідко відзначався остеонекроз щелепи. Більшість випадків зареєстровано у онкологічних пацієнтів під час стоматологічних процедур, кілька випадків - у пацієнтів з постменопаузным остеопорозом чи іншими захворюваннями. Фактори ризику розвитку остеонекроза щелепи включають встановлений діагноз раку, супутню терапію (хіміотерапію, променеву терапію, кортикостероїди) та інші порушення (анемію, коагулопатию, інфекції, захворювання ясен). Більшість випадків відмічено при в/в призначенні бісфосфонатів, але окремі випадки спостерігалися у пацієнтів, які отримували препарати всередину. Хірургічне стоматологічне втручання на фоні терапії бисфосфонатами може посилити прояви остеонекроза щелепи. Невідомо, знижує ризик виникнення остеонекроза щелепи скасування бісфосфонатів. Рішення про проведення лікування необхідно приймати для кожного пацієнта індивідуально після оцінки співвідношення ризик/користь.
Лікарська взаємодія
Одночасне застосування препаратів кальцію (включаючи харчові добавки) та антацидів погіршує всмоктування алендроната. У зв'язку з цим рекомендується приймати інші лікарські препарати не раніше, ніж через 30 хв після прийому препарату Фороза. НПЗЗ (включаючи ацетилсаліцилову кислоту) може посилювати побічні дії алендроновой кислоти з боку ШКТ. Незважаючи на те, що спеціальних досліджень щодо лікарської взаємодії проведено не було, застосування алендроната в клінічних дослідженнях з великою кількістю широко використовуваних препаратів не супроводжувався розвитком клінічно значущої взаємодії.
Передозування
Симптоми: болі в животі, диспептичні розлади, дисфагія, печія, езофагіт, гастрит; можуть розвинутися гіпокальціємія і гіпофосфатемія.
Лікування: симптоматичне. Показано вживання молока і антацидних препаратів для зв'язування алендроната. У зв'язку з ризиком ураження стравоходу не слід викликати блювання, пацієнт повинен перебувати у вертикальному положенні.
