Флюанксол 20мг/мл розчин для ін'єкцій №10 ампули

Складу
Діюча речовина - Флупентиксол.
Фармакологічна дія
Нейролептична, антипсихотичну, анксіолітичну, антидепресивну, седативну. Виявляє виражену антипсихотичну, анксіолітичну, растормаживающее (антиаутистическое і активуючий) і антидепресивну дію. Ефективно усуває основні симптоми психозу, у т. ч. марення, галюцинації, порушення мислення, а також негативну симптоматику шизофренії, послаблює вторинні розлади настрою, сприяє активізації хворих з депресивною симптоматикою і безініціативністю, підвищує комунікабельність та покращує соціальну адаптацію. Депо-форми флупентиксола застосовуються для тривалої терапії, а також для профілактики рецидивів, пов'язаних з довільним перериванням лікування пацієнтами. У високих концентраціях виявляється в печінці, легенях, кишечнику і нирках, у менших - у серці, селезінці, головному мозку і крові. В невеликих кількостях проходить через плацентарний бар'єр і проникає в грудне молоко. Біотрансформується з утворенням неактивних метаболітів, які виводяться в основному через кишечник і частково нирками.
Показання до застосування
Таблетки (в дозі до 3 мг): депресії легкого та середнього ступеня тяжкості, що поєднуються з тривогою, астенією та відсутністю ініціативи; хронічні невротичні розлади з тривогою, депресією та апатією; психосоматичні розлади з астенічними проявами; гострі і ситуаційно зумовлені тривожні розлади та стани емоційного напруження, при яких не потрібно седативний/гіпнотичний ефект (особливо при підозрі, що пацієнт схильний до ризику зловживання транквілізаторами). Таблетки (в дозі 3 мг і більше), краплі (4-40 мг/добу), депо-форми: психотичні стани із переважанням галлюцинаторной симптоматики, параноидного марення та порушення мислення, які супроводжуються апатією, анергією та аутизмом. Краплі (у дозі 40-150 мг/добу): гострі та хронічні психози, резистентні до терапії (включаючи шизофренію); алкогольний абстинентний синдром.
Протипоказання
Гіперчутливість, гостра інтоксикація алкоголем та іншими засобами, що пригнічують ЦНС (барбітурати, опіоїдні аналгетики), кома, злоякісний нейролептичний синдром, центральна гіпертермія в анамнезі, стан збудження і гіперактивності, патологічні зміни крові, пригнічення кісткового мозку, колапс, феохромоцитома, вагітність, годування груддю.
Побічна дія
З боку ЦНС та органів чуття: інсомнія, сонливість, занепокоєння, екстрапірамідні розлади; акатизія, паркінсонізм, тремор, гіпокінезія, втома, депресія, парез акомодації, запаморочення; дискінезія пізня і рання, провокація епілептиформних припадків, напади глаукоми, дистонічні реакції (особливо у дітей і людей молодого віку), пізня дистонія, дискінезія, спричинена відміною препарату, відкладення світлонепроникних субстанцій в кришталику і рогівці, ретинопатія, набухання слизової оболонки носа; злоякісний нейролептичний синдром (гіпертермія, м'язова ригідність, порушення свідомості, вегето-судинна дистонія - лабільність артеріального тиску, тахікардія, посилення потовиділення) з можливим летальним результатом. З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, порушення кровотворення (агранулоцитоз та ін), тромбоз, порушення провідності серця, тахікардія, ортостатичні порушення регуляції кровообігу. З боку органів ШКТ: гіперсалівація, нудота, сухість у роті, запор, діарея, паралітична кишкова непрохідність, холестаз, жовтяниця, минущі зміни печінкових проб. З боку сечостатевої системи: затримка сечовипускання, порушення менструального циклу, сексуальні розлади (зниження статевої потенції). З боку шкірних покривів: зміна забарвлення шкіри (частіше у жінок, при тривалій терапії у високих дозах), токсичні та алергічні шкірні реакції, фотосенсибілізація. Інші: збільшення маси тіла, підвищення апетиту, зниження потовиділення, збільшення молочних залоз у жінок і чоловіків), незвичайна секреція молока.
Взаємодія
Підсилює дію алкоголю та інших засобів, що пригнічують ЦНС (засоби для наркозу, барбітурати, опіоїдні аналгетики), антихолінергічних засобів, а також антихолинергический ефект антидискинетических і антигістамінних засобів. Підсилює або подовжує (взаємно) седативний і антихолинергический ефект трициклічних антидепресантів, мапротилина, інгібіторів МАО (включаючи фуразолідон, прокарбазин, селегілін), тразодона. Послаблює гіпотензивну дію гуанетидину, клонідину та альфа-метилдопи, дію агоністів дофамінових рецепторів (бромокриптин, амантадин, леводопа). У комбінації з амфетаміном можливе пригнічення стимулюючої дії амфетаміну на ЦНС і антипсихотичної дії тиоксантенов. Кофеїн послаблює дію нейролептиків. Може пригнічувати периферичний судинозвужувальний ефект допаміну, ефедрину, метараминола, метоксамина, фенілефрину. Одночасне застосування з адреналіном (епінефрином) призводить до різкого падіння артеріального тиску, з метоклопрамідом, бромокриптином, ализапридом і піперазином - збільшення ризику розвитку екстрапірамідних розладів. При комбінації з бромокриптином можливе підвищення концентрації пролактину в сироватці крові, з препаратами, що володіють ототоксическими властивостями, - маскування симптомів ототоксичності, із засобами, що викликають фотосенсибілізацію - посилення фотосенсибилизирующего ефекту. Підвищує (взаємно) концентрацію пропранололу, трициклічних антидепресантів, препаратів літію в сироватці, при одночасному застосуванні з препаратами літію можливо розвиток нейротоксичною симптоматики. Підвищує концентрацію фенітоїну в плазмі. Барбітурати, карбамазепін прискорюють метаболізм нейролептиків. Антацидні та адсорбуючі антидіарейні засоби можуть гальмувати всмоктування тиоксантенов при прийомі всередину. Передозування
Симптоми: важке порушення дихання, прискорене серцебиття, сонливість, кома, екстрапірамідні розлади, звуження зіниць, судоми, артеріальна гіпотензія, незвичайне збудження, втома або сильна слабкість, шок, гіпо - або гіпертермія. Лікування: промивання шлунка і призначення сорбенту, якщо флупентиксол призначався всередину, моніторинг життєво важливих функцій, симптоматична і підтримуюча терапія. При судомах - введення діазепаму, екстрапірамідних розладах - біперидену.
Спосіб застосування і дозування
В/м, глибоко в сідничний м'яз. Депо-форми: 20-200 мг кожні 2-4 тижні, при загостренні - до 400 мг кожні 1-2 тижнів, з подальшим поступовим зниженням дози до підтримуючої - 20-200 мг кожні 2-4 тижні.
Особливі вказівки
З обережністю слід застосовувати у дітей. Літнім хворим слід призначати більш низькі початкові дози та проводити їх корекцію поступово. Поява екстрапірамідних розладів потребує редукції дози і призначення протипаркінсонічних засобів. При появі ознак пізньої дискінезії або дистонії, злоякісного нейролептичного синдрому необхідно відмінити терапію флупентиксолом і призначити підтримуюче і симптоматичне лікування. При тривалій терапії, особливо із застосуванням високих доз, необхідний ретельний контроль і оцінка стану пацієнтів із метою своєчасної корекції підтримуючої дози або припинення терапії: аналіз крові і визначення лейкоцитарної формули, визначення функції печінки, дослідження сечі на білірубін та інші жовчні пігменти, офтальмологічні дослідження. Слід дотримуватися обережності при будь-якому хірургічному, стоматологічному втручанні або невідкладному лікуванні. Не слід піддавати незахищену шкіру сонячного опромінення. При припиненні тривалої підтримуючої терапії дозу рекомендується знижувати поступово, протягом декількох тижнів. У разі попередньої терапії антипсихотичними засобами з седативною дією їх прийом слід припиняти поступово. Під час лікування слід відмовитися від вживання алкогольних напоїв, утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості психічних і рухових реакцій. Розчин для ін'єкцій (депо-форми) не можна змішувати з ін розчинами для ін'єкцій (крім клопиксола-акуфаз у вигляді ко-ін'єкції).
Умови зберігання
Список Б. У захищеному від світла місці.