Флуоксетин-Апо 20мг №20 капсули

Фармакологічна дія
Антидепресант з групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну. Володіє тимоаналептическим і стимулюючою дією.
Вибірково блокує зворотний нейрональний захоплення серотоніну в синапсах нейронів ЦНС, що призводить до підвищення концентрації цього нейромедіатору в синаптичної щілини, посилює і пролонгує його дію на постсинаптичні рецепторні ділянки. У терапевтичних дозах флуоксетин блокує захоплення серотоніну тромбоцитами людини. Є слабким антагоністом мускариновых, Н1-гістамінових, a1 - і a2-адренергічних рецепторів, мало впливає на зворотне захоплення допаміну.
Сприяє поліпшенню настрою, зменшує відчуття страху і напруги, усуває дисфорію, викликає зниження апетиту. Не чинить седативної дії. Сприяє усуненню обсесивно-компульсивних розладів. При прийомі в середніх терапевтичних дозах практично не впливає на функції серцево-судинної системи.
Терапевтичний ефект препарату встановлюється через 1-4 тижні після початку лікування.
Фармакокінетика
Всмоктування
Добре всмоктується з ШКТ (до 95% прийнятої дози). Cmax в плазмі крові досягається через 6-8 год. Біодоступність флуоксетину після прийому внутрішньо становить понад 60%. Прийом препарату одночасно з їжею незначно гальмує всмоктування флуоксетину.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми крові становить понад 90%. Добре накопичується в тканинах. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Препарат виділяється з грудним молоком (до 25% від концентрації в сироватці крові).
Метаболізм
Біотрансформується в печінці шляхом деметилювання до активного метаболіту норфлуоксетина і ряду неідентифікованих метаболітів.
Виведення
Виводиться з сечею. Величина кліренсу флуоксетину становить 94-704 мл/хв, норфлуоксетина 60-336 мл/хв. Близько 12% препарату виділяється з калом. T1/2 флуоксетину становить близько 2-3 діб, норфлуоксетина - 7-9 діб. Після відміни препарату його терапевтична концентрація в сироватці може зберігатися протягом декількох тижнів.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У пацієнтів з порушеннями функції печінки T1/2 флуоксетину і норфлуоксетина подовжується.
Порушення функції нирок не робить помітного впливу на швидкість виведення препарату.
Показання до застосування препарату Апо-Флуоксетин, капсули 20 мг №20
— депресії різного генезу;
– обсесивно-компульсивні розлади;
– булимический невроз.
Режим дозування препарату Апо-Флуоксетин, капсули 20 мг №20
Початкова доза становить 20 мг/добу. Препарат приймають 1 раз/добу в першій половині дня, незалежно від прийому їжі. При необхідності доза може бути збільшена до 40-60 мг/добу, розділених на 2-3 прийоми. Максимальна добова доза - 80 мг.
При булимическом неврозі препарат застосовується в добовій дозі 60 мг, розділених на 2-3 прийоми.
У хворих літнього віку рекомендована добова доза становить 20 мг.
У хворих з порушеннями функції печінки і нирок рекомендується застосування більш низьких доз і подовження інтервалу між прийомами.
Побічна дія препарату Апо-Флуоксетин, капсули 20 мг №20
З боку ЦНС: манія або гипомания, посилення суїцидальних тенденцій, тривоги, головний біль, тремор, дратівливість, порушення сну, запаморочення, підвищена стомлюваність, зменшення лібідо.
З боку травної системи: зниження апетиту, порушення смаку, нудота, блювання, сухість у роті, діарея.
З боку сечовидільної системи:нетримання або затримка сечі.
З боку статевої системи: дисменорея, вагініт, уповільнена еякуляція.
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, свербіж, озноб, підвищення температури тіла.
З боку кістково-м'язової системи: рідко - болі в м'язах і суглобах.
З боку серцево-судинної системи: рідко - ортостатична гіпотонія, тахікардія.
Інші: анорексія, зменшення маси тіла; рідко - гіпонатріємія, порушення гостроти зору.
Протипоказання препарату Апо-Флуоксетин, капсули 20 мг №20
– одночасний прийом з інгібіторами МАО та період до 14 днів після їх відміни;
– атонія сечового міхура;
– виражені порушення функції печінки і нирок;
– глаукома;
– аденома передміхурової залози;
– судомний синдром різного генезу;
– декомпенсована епілепсія;
– дитячий вік;
– вагітність;
– період грудного вигодовування;
– підвищена чутливість до компонентів препарату.
Вагітність та лактація
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності і в період лактації.
Особливі вказівки
При серцево-судинних захворюваннях препарат слід призначати з обережністю та під суворим контролем лікаря.
При розвитку на тлі прийому Апо-флуоксетину судомних нападів препарат слід відмінити.
У хворих на цукровий діабет можливий розвиток гіпоглікемії під час терапії Апо-флуоксетином і гіперглікемії після його відміни.
Не слід застосовувати інгібітори МАО раніше, ніж через 5 тижнів після відміни Апо-флуоксетину.
У період лікування Апо-флуоксетином не допускається прийом алкогольних напоїв.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Прийом Апо-флуоксетину може утруднювати виконання робіт, що потребують високої швидкості психомоторних реакцій (у т. ч. управління механізмами, автотранспортом, робота на висоті).
Передозування препарату Апо-Флуоксетин, капсули 20 мг №20
Симптоми: ажитація, рухове занепокоєння, манія, судомні напади, серцева аритмія, тахікардія, нудота, блювання.
Лікування: проводять промивання шлунка з призначенням активованого вугілля, симптоматична терапія (при судомах - діазепам), підтримання дихання, серцевої діяльності, температури тіла. Специфічних антидотів немає.
Лікарська взаємодія
Не можна застосовувати Апо-флуоксетин одночасно з інгібіторами МАО (у т. ч. антидепресантами - інгібіторами МАО), фуразолідоном, прокарбазином, селегіліном, триптофаном, тому що можливий розвиток серотонінергічного синдрому, що проявляється в сплутаності свідомості, гипоманиакальном стані, руховому неспокої, ажитації, судомах, дизартрії, гіпертонічних кризах, ознобі, треморі, нудоті, блюванні, діареї.
Апо-флуоксетин, при одночасному застосуванні потенціює ефект етанолу і препаратів, що пригнічують функції ЦНС.
Апо-флуоксетину пригнічує метаболізм трициклічних і тетрациклических антидепресантів, тразодона, карбамазепіну, діазепаму, метопрололу, терфенадину, фенітоїну, що призводить до збільшення їх концентрації в сироватці крові, підсилюючи їх дію і збільшуючи частоту ускладнень.
При одночасному застосуванні Апо-флуоксетину і солей літію можливе підвищення концентрації літію в сироватці крові.
Апо-флуоксетин посилює дію гіпоглікемічних препаратів та антикоагулянтів. Умови і терміни зберігання
Список Б. Препарат слід зберігати при кімнатній температурі, в сухому, захищеному від світла місці. Термін зберігання - 2 роки.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.