Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами: верхніх дихальних шляхів і лор-органів (у т. ч. середній отит, синусит, тонзиліт, фарингіт); нижніх дихальних шляхів (хронічний бронхіт та його загострення, позалікарняна пневмонія); шкіри і м'яких тканин; нирок та нижніх сечовивідних шляхів. Режим дозування
Всередину, на початку прийому їжі (для запобігання диспептичних симптомів), не розжовуючи, запиваючи склянкою води, або розчинивши таблетку в половині склянки води (мінімум 30 мл), ретельно перемішавши перед вживанням. Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції і не повинна без особливої необхідності перевищувати 14 днів. Дорослим і дітям з масою тіла понад 40 кг препарат призначають по 500/125 мг 3 рази на добу. При важких, рецидивуючих і хронічних інфекціях ці дози можна подвоювати. Для дітей віком від 2 до 12 років (з масою тіла приблизно 13-37 кг) добова доза становить 20-30 мг/кг амоксициліну і 5-7,5 мг/кг клавуланової кислоти. Зазвичай це становить: для дітей 2-7 років (маса тіла близько 13-25 кг) — по 125/31,25 мг 3 рази на добу; для дітей 7-12 років (маса тіла 25-37 кг) — по 250/62,5 мг 3 рази на добу. При тяжких інфекціях ці дози можна подвоювати (максимальна добова доза — 60 мг/кг амоксициліну та 15 мг/кг клавуланової кислоти). У пацієнтів з нирковою недостатністю виведення клавуланової кислоти та амоксициліну через нирки сповільнено. Пацієнтам з ураженнями печінки амоксицилін з клавуланової кислоти слід призначати з обережністю. Функція печінки повинна знаходитися під постійним контролем. Протипоказання
Підвищена чутливість до амоксициліну, клавуланової кислоти або інших компонентів. Гіперчутливість до бета-лактамних антибіотиків, як пеніциліни та цефалоспорини. Жовтяниця або дисфункція печінки при прийманні амоксициліну/клавуланату в анамнезі. У пацієнтів з інфекційним мононуклеозом або лімфолейкозом підвищується ризик екзантеми, тому амоксицилін/клавуланова кислота не повинні призначатися за наявності цих захворювань; дана лікарська форма не повинна застосовуватися у дітей до 2 років.З обережністю Тяжка печінкова недостатність, захворювання ШЛУНКОВО-кишкового тракту (у т. ч. коліт в анамнезі, пов'язаний із застосуванням пеніцилінів), хронічна ниркова недостатність. Застосування при вагітності і годуванні груддю: Під час I триместру препарат повинен призначатися з обережністю. Застосування у II та III триместрах вагітності вважається безпечним. Амоксицилін виводиться з грудним молоком. Даних про виділення клавуланової кислоти з грудним молоком немає. Шкідливого впливу на дитину при годуванні груддю на фоні прийому комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти відзначено не було. Побічні дії
Алергічні шкірні реакції: кропив'янка, екзантема; еритематозні висипання, рідко — мультиформна ексудативна еритема, дуже рідко — ексфоліативний дерматит, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса — Джонсона), мультиформна еритема. Реакції залежать від дози препарату і стану пацієнта. З боку органів ШКТ: нудота, блювання, діарея, біль у животі; порушення функції печінки, підвищення активності печінкових трансаміназ, у поодиноких випадках — псевдомембранозний коліт. Збільшення активності трансаміназ (АСТ і АЛТ), білірубіну і ЛФ зазвичай відзначається в осіб чоловічої статі та у літніх пацієнтів, особливо старше 65 років. Для запобігання небажаних явищ препарат рекомендується приймати на початку прийому їжі. Ризик таких змін збільшується при застосуванні препарату понад 14 днів. Вказані явища рідко спостерігаються у дітей. Перераховані вище зміни зазвичай з'являються під час лікування або відразу після. Іноді можуть з'являтися через кілька тижнів після відміни препарату. В основному, реакції з боку травної системи носять минущий і незначний характер, але іноді бувають вираженими. З боку системи крові та лімфатичної системи: рідко — зміни в складі крові (лейкопенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія); подовження протромбінового часу (оборотне). З боку гепатобіліарної системи: рідко — холестатична жовтяниця, гепатит. З боку імунної системи: рідко — ангіоневротичний набряк, васкуліт. З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит. Інші: кандидоз, розвиток суперінфекції. У поодиноких випадках — анафілактичний шок. Лікарська взаємодія
Антациди, глюкозамін, проносні ЛЗ, аміноглікозиди уповільнюють та знижують абсорбцію; аскорбінова кислота — підвищує. Бактерицидні антибіотики (в т. ч. аміноглікозиди, цефалоспорини, циклосерин, ванкоміцин, рифампіцин) чинять синергічну дію; бактеріостатичні антимікробні засоби (макроліди, хлорамфенікол, линкозамиды, тетрацикліни, сульфаніламіди) — антагоністичну. Підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів (пригнічує кишкову мікрофлору, знижує синтез вітаміну К та протромбіновий індекс). При одночасному прийомі антикоагулянтів необхідно слідкувати за показниками згортання крові. Зменшує ефективність пероральних контрацептивів, ЛЗ, у процесі метаболізму яких утворюється параамінобензойна кислота, етинілестрадіолу — ризик розвитку проривних кровотеч. Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, НПЗЗ та інші ЛЗ, що блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію амоксициліну (клавуланова кислота виводиться в основному шляхом клубочкової фільтрації). Алопуринол підвищує ризик розвитку шкірного висипу. Амоксицилін не повинен призначатися з дисульфірамом. Одночасне застосування амоксициліну та дигоксину може призводити до збільшення концентрації дигоксину в плазмі крові. Передозування
Симптоми: нудота, блювання та діарея з можливим порушенням водного і електролітного балансу. Лікування: призначення активованого вугілля. Підтримання водного і електролітного балансу. Симптоматична терапія. При судомах призначають діазепам. У разі тяжкої ниркової недостатності — проведення гемодіалізу. Запобіжні заходи
При розвитку анафілактичних реакцій лікування слід негайно припинити і замінити іншою відповідною терапією. Для виведення зі стану анафілактичного шоку може знадобитися термінове введення адреналіну, ГКС та усунення дихальної недостатності. Існує можливість перехресної стійкості і гіперчутливості з іншими пеніцилінами або цефалоспоринами. Як і у випадку використання інших пеніцилінів широкого спектра дії можуть виникати суперінфекції грибкового або бактеріального генезу (зокрема — кандидоз), особливо у пацієнтів з хронічними захворюваннями та/або порушеннями функції імунної системи. У випадку виникнення суперінфекції прийом препарату припиняють і/або підбирають відповідну терапію. У пацієнтів з порушеннями функції нирок дозу необхідно підбирати виходячи з важкості стану. Пацієнтам з порушеннями функції печінки комбінацію амоксицилін/клавуланова кислота повинна призначатися з обережністю та під постійним медичним контролем. Флемоклав Солютаб не повинен застосовуватись більш ніж 14 днів без оцінки функції печінки. Амоксицилін/клавуланова кислота повинна призначатися з обережністю пацієнтам, що отримують антикоагулянтну терапію. Неферментные методи визначення цукру в сечі, а також тест на уробіліноген можуть давати хибнопозитивні результати. При курсовому лікуванні необхідно проводити контроль за станом функції органів кровотворення, печінки та нирок.
