Діюча речовина: Заліза (III) гідроксид полимальтозат Опис: Таблетки жувальні темно-коричневого кольору, з вкрапленнями світло-коричневого кольору, круглі, плоскі, з фаскою. Склад: Активна речовина: заліза (ІІІ) гідроксид полимальтозат 400 мг, в перерахунку на залізо -100 мг. Неактивні інгредієнти: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадний, тальк, декстраты. Показання до застосування: Пероральні форми:лікування залізодефіцитної анемії різного генезу та латентного дефіциту Заліза у немовлят і дітей молодшого віку; підвищена потреба в Fe (вагітність, період лактації, донорство, період інтенсивного росту, вегетаріанство, літній вік).Розчин для ін'єкцій: лікування залізодефіцитної анемії при неефективності або неможливості прийому пероральних Fe-містять ЛЗ (в т. ч. у хворих із захворюваннями ШКТ і з синдромом мальабсорбції). Протипоказання: Гіперчутливість, надлишок Заліза в організмі (гемохроматоз, гемосидероз), анемія, не пов'язана з дефіцитом Заліза (гемолітична анемія або мегалобластна анемія, викликана недоліком ціанокобаламіну, апластична анемія), порушення механізмів утилізації Заліза (свинцева анемія, сидероахрестическая анемія, таласемія, пізня порфірія шкіри). Розчин для в/м введення (додатково): хвороба Рандю-Вебера-Ослера, хронічний поліартрит, інфекційні хвороби нирок у гострій стадії, неконтрольований гіперпаратиреоз, декомпенсований цироз печінки, інфекційний гепатит, ранній дитячий вік (до 4 місяців), вагітність (I триместр). Фармакодинаміка: Препарат Fe у вигляді полимальтозного комплексу гідроксиду Fe3 (є декстрином заліза, на відміну від Fe3 гідроксид полиизомальтозата - декстрану Fe, не містить декстранів, що обумовлюють більшу ймовірність розвитку анафілактичних реакцій). Зовні багатоядерні центри гідроксиду Fe3 окружаются багатьма нековалентно зв'язаними молекулами полимальтозы, утворюючи комплекс з загальною мовляв. масою 50 тис. Da, який є настільки великим, що його дифузія через мембрани слизової оболонки кишечника приблизно в 40 разів менше, ніж у гексагідрату Fe2 . Цей макромолекулярний комплекс стабільний, не виділяє Заліза у вигляді вільних іонів, подібний за структурою з природною сполукою Заліза та феритину. Завдяки такій подібності, Fe3 з кишечнику, поступає в кров шляхом активного всмоктування, що пояснює неможливість передозування (інтоксикації і) препаратом на відміну від простих солей Fe, всмоктування яких відбувається по градієнту концентрації. Всосавшееся Fe депонується у зв'язаному з ферритином вигляді, головним чином в печінці. Пізніше, у кістковому мозку воно включається в Hb. Залізо, що входить до складу Fe3 -гідроксид полимальтозного комплексу, не має прооксидантными властивостями (які притаманні простим солям Fe2 ), що призводить до зменшення окислення ЛПНЩ і ЛПДНЩ. Швидко поповнює дефіцит Заліза в організмі, стимулює еритропоез, відновлює Hb. Фармакокінетика: Ступінь абсорбції після перорального прийому залежить від ступеня дефіциту Fe (чим більший дефіцит, тим вище абсорбція) і від величини дози препарату (чим вище доза, тим гірше абсорбція). Всмоктується переважно в 12-палій та тонкій кишці. Невсосавшаяся частина Fe3 виводиться з каловими масами.
Після в/м введення потрапляє в кровообіг через лімфатичну систему. TCmax - 24 год. В РЕЗ комплекс розщеплюється на гідроксид Fe3 і полимальтозу (метаболізується шляхом окислення). В крові Fe зв'язується з трансферином, в тканинах депонується у складі феритину, в кістковому мозку включається в Hb і використовується в процесі еритропоезу. Побічні дії: Пероральні лікарські форми: диспепсія (відчуття переповнення і тиску в епігастральній області, нудота, запор або діарея), темне забарвлення калу (обумовлена виведенням невсосавшегося Fe і не має клінічного значення). Розчин для в/м введення: в окремих випадках - артралгія, збільшення лімфатичних вузлів, лихоманка, головний біль, нездужання, диспепсія (нудота, блювання); вкрай рідко - алергічні реакції. Місцеві реакції (при правильній техніці введення): забарвлення шкіри, біль, запалення. Спосіб приготування або застосування: Препарат рекомендується приймати під час або одразу після їжі. Жувальні таблетки Феррум Лек® можна розжовувати чи ковтати цілими. Щоденну дозу можна поділити на кілька прийомів або прийняти за один раз. Дози і тривалість лікування залежать від ступеня дефіциту заліза.
Залізодефіцитна анемія: Тривалість лікування близько 3-5 місяців. Після нормалізації рівня гемоглобіну слід продовжувати прийом препарату ще протягом декількох тижнів, щоб поповнити запаси заліза в організмі. Діти старше 12 років, дорослі та матері, які годують дитину груддю: 1-3 жувальні таблетки.
Латентний дефіцит заліза: Тривалість лікування становить близько 1-2 місяців. Діти старше 12 років, дорослі та матері, які годують дитину груддю: 1 таблетка.
Вагітні жінки Залізодефіцитна анемія: 2-3 жувальних таблетки в день, поки не нормалізується рівень гемоглобіну. Після цього слід продовжувати приймати по 1 жувальній таблетці принаймні, до кінця вагітності для поповнення запасів заліза в організмі.
Латентний дефіцит заліза і профілактика дефіциту заліза: Одна жувальна таблетка Феррум Лек® в день. Умови зберігання: При температурі не вище 25 град.
