Клініко-фармакологічна група: Антианемический препарат для парентерального застосуванняФармакологічна дія Препарат заліза. Являє собою карбоксимальтозатный комплекс багатоядерного заліза (ІІІ) гідроксиду. Після парентерального введення макромолекулярний комплекс захоплюється ретикуло-ендотеліальної системи і розпадається на залізо і карбоксимальтозу. Залізо потрапляє в кров, де воно зв'язується з транспортним білком трансферином. Залізо в комплексі з трансферином переноситься до клітин організму, де використовується для синтезу гемоглобіну, міоглобіну та великої кількості ферментів або накопичується у вигляді феритину. Фармакокінетика Розподіл Після парентерального введення препарату залізо переноситься з крові в кістковий мозок і депонується в печінці і селезінці Після однократного в/в введення препарату Феринжект® в дозах від 100 мг до 1000 мг заліза Cmax сироваткового заліза від 37 мкг/мл до 333 мкг/мл досягалася через 15 хв-1.21 год після ін'єкції відповідно. Vd центральної камери практично повністю відповідає об'єму плазми крові - близько 3 л. Виведення T1/2 складає 7-12 ч. Середній час знаходження препарату в організмі становила від 11 до 18 год. Виведення заліза нирками практично не спостерігалося Показання до застосування препарату ФЕРИНЖЕКТ® — залізодефіцитна анемія в тому випадку, коли пероральні препарати заліза неефективними або не можуть бути використані. Діагноз повинен бути підтверджений лабораторними дослідженнями. Побічна дія Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10 000, < 1/1000), дуже рідко (<1/10 000). Найбільш часто (3.3%) - головний біль. Алергічні реакції:часто - висип; нечасто - кропив'янка, реакції підвищеної чутливості, включаючи анафілактоїдні реакції. З боку нервової системи: часто - головний біль; запаморочення; нечасто - парестезії. З боку серцево-судинної системи: нечасто - зниження АТ, "припливи" крові до шкіри обличчя. З боку дихальної системи: рідко - задишка. З боку травної системи: часто - нудота, біль у животі, діарея, запор; нечасто - зміна смаку, блювання, диспепсія, метеоризм. З боку кістково-м'язової системи: нечасто - міалгія, біль у спині, артралгії. Загальні реакції: нечасто - гарячка, втома, біль у грудях, озноб, погане самопочуття, периферичні набряки. Місцеві реакції:часто - реакції в місці введення. З боку лабораторних показників: часто - підвищення в сироватці крові АЛТ, транзиторне зниження в сироватці крові вмісту фосфатів; нечасто - підвищення активності АСТ, ГГТ, ЛДГ.Протипоказання до застосування препарату ФЕРИНЖЕКТ® — анемії, не пов'язані з дефіцитом заліза; — симптоми перевантаження залізом або порушення утилізації заліза; — I триместр вагітності; — дитячий вік до 14 років; — підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат при печінковій недостатності, гострих або хронічних інфекційних захворюваннях (можливо пригнічення еритропоезу), бронхіальній астмі, екземі, атопічної алергії. Застосування препарату ФЕРИНЖЕКТ® при вагітності та годуванні груддю Дані щодо застосування препарату при вагітності відсутні. Застосування препарату при вагітності можливо тільки у випадках, коли потенційна користь терапії для матері перевищує ризик для плода. Досвід застосування препарату в період годування груддю обмежений. Клінічні дослідження показали, що надходження заліза з Феринжекта® у грудне молоко незначною мірою (менше 1%). Тим не менш, рекомендується припинення грудного вигодовування в період застосування препарату. Особливі вказівки Препарат не призначений для в/м введення. Щоб уникнути перевантаження залізом рекомендується ретельний моніторинг стану заліза. В 1 мл препарату міститься до 5.5 мг натрію. Це необхідно враховувати для пацієнтів з натрій-контрольованої дієтою. В 1 мл препарату міститься менше 75 мкг алюмінію. Це необхідно враховувати у пацієнтів, які перебувають на тривалому діалізі. Кожен флакон препарату Феринжект® призначений тільки для одноразового застосування! Препарат Феринжект® слід призначати тільки тим хворим, у яких діагноз анемії підтверджений відповідними лабораторними даними. При парентеральному введенні препаратів заліза можливий розвиток реакції підвищеної чутливості, включаючи анафілактоїдні реакції, які можуть бути потенційно небезпечними для життя, тому введення препарату Феринжект® слід проводити за наявності засобів для проведення серцево-легеневої реанімації. Необхідно дотримуватися обережності при в/в введенні препарату, щоб не допустити проникнення препарату в околовенозное простір, оскільки це може викликати фарбування тканин в коричневий колір і запальні реакції на шкірі. При проникненні лікарського препарату в околовенозное простір слід негайно припинити введення препарату Феринжект®. Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами Препарат не впливає на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами. Передозування Симптоми: Феринжект® у кількості, що перевищує потреби організму, що може викликати перевантаження залізом, яка проявляється симптомами гемосидероза. Визначення таких показників обміну заліза як феритин сироватки і відсоток насичення трансферину може допомогти в діагностиці надмірного відкладення заліза в організмі. Лікування: проведення симптоматичної терапії. При необхідності можна застосовувати хелатні сполуки (наприклад, дефероксамін). Лікарська взаємодія Не слід призначати препарат одночасно з лікарськими формами заліза для прийому всередину, т. к. зменшується всмоктування заліза з ШКТ.Фармацевтична сумісність Феринжект® сумісний тільки з 0.9% розчином натрію хлориду. Ніякі інші в/в розчини і лікарські речовини не слід вводити, оскільки існує потенційний ризик випадіння осаду та/або взаємодії.
