Фармакологічна дія Ноотропний препарат. Чинить виражену антиамнестичну дію, активує інтегративну діяльність головного мозку, сприяє консолідації пам'яті, покращує концентрацію уваги і розумову діяльність, полегшує процеси навчання, прискорює передачу інформації між півкулями головного мозку, підвищує стійкість тканин мозку до гіпоксії і токсичного впливу, виявляє протисудомну дію і анксиолитической активність, регулює процеси активації і гальмування центральної нервової системи, покращує настрій. Фенотропіл виявляє позитивний вплив на обмінні процеси та кровообіг мозку, стимулює окислювально-відновні процеси, підвищує енергетичний потенціал організму за рахунок утилізації глюкози, покращує реґіонарний кровотік в ішемізованих ділянках головного мозку. Підвищує вміст норадреналіну, дофаміну і серотоніну в головному мозку. Не впливає на рівень вмісту GABA, не зв'язується з GABAA - і GABAВ-рецепторами, не чинить помітного впливу на спонтанну біоелектричну активність мозку. Фенотропіл не чинить впливу на дихальну і серцево-судинну системи. Надає слабовыраженное діуретичну дію. Має анорексигенну активність при курсовому застосуванні. Фенотропіл виявляє помірно активуюча дію відносно рухових реакцій, підвищує фізичну працездатність, володіє вираженим антагонізмом щодо каталептичний дії нейролептиків, зменшує вираженість снодійного ефекту етанолу та гексеналу. Психостимулюючу дію Фенотропила переважає в ідеаторною сфері. Помірний психоактивирующий ефект препарату поєднується з анксиолитической активністю. Фенотропіл покращує настрій, надає аналгезуючу дію, підвищуючи поріг больової чутливості. Фенотропіл виявляє стимулюючу дію, підвищуючи стійкість організму до стресу в умовах підвищених психічних і фізичних навантажень, при стомленні, гіпокінезії та іммобілізації, при низьких температурах. На тлі застосування Фенотропила відзначається поліпшення зору (збільшення гостроти, яскравості та полів зору). Фенотропіл покращує кровопостачання нижніх кінцівок. Фенотропіл стимулює вироблення антитіл у відповідь на введення антигену, що вказує на його імуностимулюючі властивості, але у той же час не викликає розвиток реакцій гіперчутливості негайного типу і не змінює алергічну запальну реакцію шкіри, викликану введенням чужорідного білка. При курсовому застосуванні Фенотропила не розвивається лікарська залежність і толерантність. При відміні препарату не відзначено розвиток синдрому відміни. Дія Фенотропила проявляється вже після одноразового прийому, що важливо при застосуванні препарату в екстремальних умовах. Фармакокінетика Всмоктування і розподіл Після прийому всередину швидко всмоктується з ШКТ, розподіляється в різних органах і тканинах, легко проникає через ГЕБ. Абсолютна біодоступність препарату при внутрішньому прийомі становить 100%. Смах в плазмі крові досягається через 1 ч. Метаболізм і виведення Фенилпирацетам не метаболізується в організмі і виводиться у незміненому вигляді. Близько 40% виводиться з сечею, 60% - з жовчю і потом. T1/2 складає 3-5 ч. Дозування Режим дозування встановлюють індивідуально. Фенотропіл приймають внутрішньо відразу після їди. Середня разова доза становить 100-200 мг, середня добова доза - 200-300 мг. Максимальна добова доза - 750 мг. Рекомендується розділяти добову дозу на 2 прийоми. Добову дозу до 100 мг слід приймати 1 раз/сут в ранкові години, добову дозу більше 100 мг слід розділити на 2 прийоми. Тривалість лікування може варіювати від 2 тижнів до 3 місяців. Середня тривалість лікування становить 30 днів. При необхідності курс може бути повторений через місяць. Для підвищення працездатності призначають 100-200 мг 1 раз/добу вранці протягом 2 тижнів (для спортсменів - 3 дні). При аліментарно-конституційному ожирінні - 100-200 мг 1 раз/добу вранці протягом 30-60 днів. Не рекомендується приймати Фенотропіл після 15 год. Передозування В даний час про випадки передозування препарату Фенотропіл не повідомлялося. При необхідності проводять симптоматичну терапію. Лікарська взаємодія Фенотропіл може посилювати дію препаратів, що стимулюють центральну нервову систему, антидепресантів та ноотропних препаратів. Вагітність та лактація Фенотропіл не слід призначати при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування) через відсутність даних клінічних досліджень. Фенотропіл не має тератогенну, мутагенну та ембріотоксичну дію. Побічні дії З боку ЦНС: безсоння (при прийомі препарату після 15 год). У деяких хворих у перші 3 дні прийому - психомоторне збудження, гіперемія шкіряних покривів, відчуття тепла, підвищення артеріального тиску. Умови і терміни зберігання Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30°С. Термін придатності - 5 років. Показання — захворювання ЦНС різного генезу, особливо захворювання судинного генезу або пов'язані з порушеннями обмінних процесів в головному мозку та інтоксикацією (зокрема, при посттравматичних станах і явищах хронічної цереброваскулярної недостатності), які супроводжуються погіршенням інтелектуально-мнестичних функцій, зниженням рухової активності; — невротичні стани, які проявляються млявістю, підвищеною виснаженістю, зниженням психомоторної активності, порушенням уваги, погіршенням пам'яті; — порушення процесів навчання; — депресії легкого та середнього ступеня тяжкості; — психоорганические синдроми, що проявляються інтелектуально-мнестическими порушеннями та апатико-абулической симптоматикою, а також вялоапатические стану при шизофренії; — судомні стани; — ожиріння (аліментарно-конституціонального ґенезу); — профілактика гіпоксії, підвищення стійкості до стресу; — корекція функціонального стану організму в екстремальних умовах професійної діяльності з метою попередження розвитку втоми і підвищення розумової і фізичної працездатності; — корекція добового біоритму, регуляція циклу "сон-неспання"; — хронічний алкоголізм (з метою зменшення симптомів астенії, депресії, інтелектуально-мнестичних порушень). Протипоказання — підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з тяжкими органічними ураженнями печінки і нирок, тяжким перебігом артеріальної гіпертензії, при вираженому атеросклерозі; пацієнтам, які перенесли раніше панічні атаки, гострі психотичні стани, що супроводжуються психомоторним збудженням (оскільки можливо загострення тривоги, паніки, галюцинацій і марення); пацієнтам, схильним до алергічних реакцій на ноотропні препарати групи піролідону. Особливі вказівки Слід враховувати, що при надмірному психоемоційному виснаженні на фоні хронічного стресу і стомлення, хронічного безсоння, одноразовий прийом Фенотропила в першу добу може спричинити різку потребу у сні. Таким пацієнтам в амбулаторних умовах рекомендується починати прийом препарату в неробочі дні. Використання в педіатрії Фенотропіл не рекомендують призначати дітям у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо застосування препарату у дітей. Результати експериментальних досліджень Фенотропіл характеризується низькою токсичністю, летальна доза у гострому експерименті становить 800 мг/кг. Не має канцерогенної дії. При порушеннях функції нирок З обережністю слід призначати препарат Фенотропіл хворим з тяжкими органічними ураженнями нирок. При порушеннях функції печінки З обережністю слід призначати препарат Фенотропіл хворим з тяжкими органічними ураженнями печінки. Застосування у дитячому віці Фенотропіл не рекомендують призначати дітям у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо застосування препарату у дітей. Умови відпустки з аптек Препарат відпускається за рецептом.
