Фармакологічна дія Анксіолітик (транквілізатор), похідне бензодіазепіну. Має виражену анксіолітичну, снодійну, седативну, а також протисудомну та центральним міорелаксуючою дією. Чинить пригнічувальну дію на ЦНС, що реалізується переважно у таламусі, гіпоталамусі і лімбічної системи. Підсилює інгібуючу дію гамма-аминобутировой кислоти (GABA), що є одним з основних медіаторів пре - і постсинаптичного гальмування передачі нервових імпульсів в ЦНС. Механізм дії феназепаму визначається стимуляцією бензодіазепінових рецепторів супрамолекулярного GABA-бензодіазепін-хлоріонофор-рецепторного комплексу, що приводить до активації GABA-рецепторів, що, в свою чергу, викликає зниження збудливості підкіркових структур головного мозку і гальмування полісинаптичних спінальних рефлексів.
Склад бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) 1 мг Допоміжні речовини: лактоза (цукор молочний), крохмаль картопляний, повідон (колідон 25), кальцію стеарат, тальк. Показання до застосування препарату ФЕНАЗЕПАМ® — невротичні, неврозоподібні, психопатичні, психопатоподібні та інші стани, що супроводжуються тривогою, страхом, підвищеною дратівливістю, напруженістю, емоційною лабільністю; — реактивні психози; — ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентний до дії інших транквілізаторів); — вегетативні дисфункції; — розлади сну; — профілактика станів страху та емоційного напруження; — скронева і миоклоническая епілепсія; — гіперкінези і тікі; — ригідність м'язів; — вегетативна лабільність. Режим дозування Препарат слід приймати внутрішньо. Разова доза Феназепаму зазвичай становить 0.5-1 мг. Середня добова доза Феназепаму складає 1.5 - 5 мг, її поділяють на 2-3 прийоми: зазвичай по 0.5-1 мг вранці та вдень, на ніч - до 2.5 мг. Максимальна добова доза Феназепаму становить 10 мг. При порушеннях сну препарат слід застосовувати в дозі 0.25-0.5 мг за 20 - 30 хв до сну. При невротичних, психопатичних, неврозоподібних і психопатоподібних станах початкова доза препарату становить 0.5-1 мг 2-3 Через 2-4 дні з урахуванням ефективності та переносимості препарату доза може бьпь збільшена до 4-6 мг/ При вираженій ажитації, страхові, тривозі лікування починають з дози 3 мг/, швидко збільшуючи дозу до отримання терапевтичного ефекту. При епілепсії доза становить 2-10 мг/ При алкогольної абстиненції Феназепам призначають у дозі 2.5-5 мг/ При захворюваннях з повышенньм м'язовим тонусом препарат призначають по 2-3 мг 1-2 Щоб уникнути розвитку лікарської залежності при курсовому лікуванні тривалість застосування Феназепаму становить 2 тижні. В окремих випадках тривалість лікування може бути збільшена до 2 місяців. При відміні препарату дозу зменшують поступово. Побічна дія З боку ЦНС і периферичної нервової системи: на початку лікування (особливо у літніх пацієнтів) - сонливість, відчуття втоми, запаморочення, порушення концентрації уваги, атаксія, дезорієнтація, уповільнення психічних і рухових реакцій, сплутаність свідомості; рідко - головний біль, ейфорія, депресія, тремор, зниження пам'яті, порушення координації рухів (особливо при застосуванні у високих дозах), зниження настрою, дистонічні екстрапірамідні реакції, астенія, міастенія, дизартрія; дуже рідко - парадоксальні реакції (агресивні спалахи, психомоторне збудження, страх, суїцидальна схильність, м'язовий спазм, галюцинації, тривога, порушення сну). З боку системи кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, анемія, тромбоцитопенія. З боку травної системи: сухість у роті або слинотеча, печія, нудота, блювота, зниження апетиту, запор або діарея, порушення функції печінки, підвищення активності печінкових трансаміназ і ЛФ, жовтяниця. З боку репродуктивної системи: зниження або підвищення лібідо, дисменорея; вплив на плід, тератогенність (особливо I триместр), пригнічення ЦНС, порушення дихання, пригнічення смоктального рефлексу у новонароджених. Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж. Інші: звикання, медикаментозна залежність; зниження АТ; рідко - порушення зору (диплопія), зниження маси тіла, тахікардія; при різкому зниженні дози або припиненні застосування - синдром відміни. Протипоказання до застосування препарату ФЕНАЗЕПАМ® — кома; — шок; — міастенія; — закритокутова глаукома (гострий напад або схильність); — важка ХОЗЛ (можливе посилення дихальної недостатності); — гостра дихальна недостатність; — вагітність (особливо I триместр); — період грудного вигодовування; — дитячий та підлітковий вік до 18 років (безпека і ефективність не визначені); — підвищена чутливість до бензодіазепінів. З обережністю слід застосовувати препарат при печінковій і/або нирковій недостатності, церебральних та спінальних атаксиях, гіперкінезі, схильності до зловживання психотропних препаратів, органічних захворюваннях головного мозку (можливі парадоксальні реакції), гіпопротеїнемії, депресії, у пацієнтів літнього віку. Застосування препарату ФЕНАЗЕПАМ® при вагітності та годуванні груддю При вагітності Феназепам застосовують тільки за життєвими показаннями. Препарат чинить токсичну дію на плід і збільшує ризик розвитку вроджених вад при застосуванні в I триместрі вагітності. Застосування терапевтичних доз в більш пізні терміни вагітності може викликати пригнічення ЦНС новонародженого. Постійне застосування Феназепаму при вагітності може викликати синдром відміни у новонародженої. Використання препарату безпосередньо перед пологами або під час пологів може викликати у новонародженого пригнічення дихання, зниження м'язового тонусу, гіпотонію, гіпотермію, ослаблення акту ссання (синдром "млявого дитини"). Застосування при порушеннях функції печінки З обережністю слід застосовувати препарат при печінковій недостатності. Застосування при порушеннях функції нирок З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій недостатності. Особливі вказівки Необхідно дотримуватися особливої обережності при призначенні Феназепаму при важких депресіях, оскільки препарат може бути використаний для реалізації суїцидальних намірів. Умови і терміни зберігання Список Б. Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 3 роки.
