Кошик Кошик порожній
Прием заказов
через корзину

Фемостон конті 1мг/5 мг №28 таблетки

724 грн
0 грн
Рейтинг: 86 (4.3) 5
Артикул: femoston-konti-1mg-5mg-28-tabletki
+
Способи доставки
  • Нова Пошта
  • Інші транспортні служби
  • Кур'єром по Києву
  • Самовивіз
Способи оплати
  • Готівкою при отриманні
  • Безготівковий перевод коштів
  • Пріват 24
  • WebMoney
Розповісти друзям:
Форма випуску, склад і упаковка
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою оранжево-рожевого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "379" на одному боці таблетки.

1 таб. естрадіолу гемігідрат 1.03 мг,
 що відповідає вмісту естрадіолу 1 мг
дидрогестерон 5 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 114.7 мг, гіпромелоза - 2.8 мг, крохмаль кукурудзяний - 14.4 мг, кремнію діоксид колоїдний - 1.4 мг, магнію стеарат - 0.7 мг.
Склад плівкової оболонки: опадрай OY-8734 помаранчевий (гіпромелоза - 2.844 мг, макрогол 400 - 0.284 мг, титану діоксид (E171) - 0.8 мг, барвник заліза оксид жовтий (E172) - 0.048 мг, барвник заліза оксид червоний (E172) - 0.024 мг) - 4 мг.
Фармакологічна дія
Комбінований противоклимактерический препарат.
Естрадіол, що входить до складу препарату Фемостон 1/5 конті, ідентичний ендогенному эстрадиолу людини, який є найбільш активним естрогеном. Естрадіол заповнює дефіцит естрогену в жіночому організмі після настання менопаузи і зменшує клімактеричні симптоми протягом перших тижнів лікування.
Дидрогестерон являє собою гестаген, ефективний при прийомі всередину і який має схожу з парентерально вводяться прогестероном активність.
При проведенні замісної гормональної терапії (ЗГТ) включення дидрогестерона забезпечує повноцінну секреторну трансформацію ендометрія, знижуючи тим самим збільшений під дією естрогенів ризик розвитку гіперплазії ендометрія.
ЗГТ препаратом Фемостон 1/5 конті попереджає втрату кісткової маси в постменопаузальному періоді. Фармакокінетика
Естрадіол
Всмоктування
Всмоктування естрадіолу залежить від розміру частинок; мікронізований естрадіол легко всмоктується з ШКТ.
Розподіл
При щоденному застосуванні препарату Фемостон 1/5 конті Css естрадіолу в плазмі крові досягається приблизно через 5 днів.
Естроген можна виявити як в зв'язаному, так і вільному стані. Близько 98-99% дози естрадіолу зв'язується з білками плазми, з яких 30-52% зв'язуються з альбуміном і близько 46-69% - з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСС).
Естрогени виділяються з грудним молоком.
Метаболізм
Естрадіол метаболізується в печінці до естрону і естрону сульфату, що мають естрогенну активність. Естрону сульфат може піддаватися кишково-печінкової рециркуляції.
Виведення
Естрон і естрадіол виводяться в кон'югованому з глюкуроновою кислотою стані переважно нирками. Т1/2 становить 10-16 ч.
Дидрогестерон
Всмоктування
Після прийому внутрішньо швидко всмоктується і повністю метаболізується. Значення часу досягнення Cmax для дидрогестерона варіюють від 30 хв до 2.5 ч. Cmax 20α-дигидродидрогестерона (ПГД) в плазмі крові досягається приблизно через 1.5 години після прийому препарату. Біодоступність дидрогестерона - 28%.
Порівняння фармакокінетики при одноразовому та багаторазовому застосуванні показало, що фармакокінетичні властивості дидрогестерона і ПГД не змінюються при багаторазовому застосуванні.
Розподіл
Більше 90% дидрогестерона і ПГД зв'язуються з білками плазми. Css дидрогестерона досягається через 3 дні після початку лікування.
Метаболізм
Основним метаболітом дидрогестерона є 20α-дигидродидрогестерон (ПГД). Концентрація ПГД в плазмі крові перевищує вихідну концентрацію дидрогестерона, співвідношення значень AUC і Смах ПГД до дидрогестерону складають 40 і 25 відповідно.
Загальною характерною рисою всіх метаболітів дидрогестерона є збереження конфігурації 4,6-дієн-3-вона вихідної речовини і відсутність 17α-гідроксилювання, що обумовлює відсутність естрогенної і андрогенної активності.
Виведення
Т1/2 становить для дидрогестерона 5-7 год, для ПГД - 14-17 ч.
Дидрогестерон повністю виводиться через 72 год. В середньому 63% від прийнятої дози виводиться нирками. Загальний плазмовий кліренс - 6.4 л/хв. ПГД визначається в сечі переважно у вигляді кон'югату глюкуронової кислоти.
Дозування
Препарат приймають всередину щодня, у безперервному режимі по 1 таб./добу (бажано в один і той же час доби) незалежно від прийому їжі.
При переході з іншого безперервного послідовного або циклічного режиму прийому препарату пацієнтці слід закінчити поточний цикл, а потім перейти на Фемостон 1/5 конті.
При переході з безперервного комбінованого режиму терапії можна почати прийом Фемостон 1/5 конті в будь-який день.
Якщо пацієнтка пропустила прийом чергової дози, пігулку необхідно прийняти протягом 12 год після звичайного часу прийому; у протилежному випадку пропущену таблетку приймати не слід, на наступний день необхідно прийняти таблетку в звичайний час. Пропуск прийому препарату може збільшувати ймовірність проривного маткової кровотечі. Передозування
Естрадіол і дидрогестерон - речовини з низькою токсичністю.
Симптоми: можуть виникнути нудота, блювання, напруженість молочних залоз, запаморочення, біль в області живота, сонливість/слабкість, кровотеча відміни.
Лікування: проведення симптоматичної терапії.
Лікарська взаємодія
Естрогенну і гестагенное дія препарату Фемостон 1/5 конті може знижуватися при одночасному застосуванні з препаратами-індукторами мікросомальних ферментів печінки (та cyp2b6, СУР3А4, СУР3А5, СУР3А7): протисудомними (фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн) і антимікробними препаратами (рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренз); з препаратами рослинного походження, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum); з ритонавіром і нелфінавіром. Посилення метаболізму естрогенів і гестагенів клінічно може проявлятися зниженням ефекту від застосування препарату і зміною інтенсивності кров'янистих виділень з піхви.
Естрогени можуть впливати на метаболізм інших лікарських препаратів за рахунок конкурентного зв'язування з ферментами системи цитохрому Р450, що беруть участь у їх розщепленні. Це необхідно враховувати для препаратів з вузьким профілем терапевтичної дії, таких як такролімус і циклоспорин A (СУР3А4, СУР3А3), фентаніл (CYP3A4) і теофілін (СУР1А2), оскільки даний вид взаємодії може призвести до збільшення концентрації в плазмі крові вищевказаних препаратів до токсичного рівня. У зв'язку з цим може знадобитися ретельне спостереження за станом пацієнта протягом тривалого періоду часу і, можливо, зменшення дози такролімусу, фентанілу, циклоспорину А та теофіліну.
Дослідження з вивчення взаємодії з іншими лікарськими препаратами не проводились.
Вагітність та лактація
Препарат протипоказаний при вагітності і в період грудного вигодовування.
При настанні вагітності на тлі лікування препаратом Фемостон 1/5 конті терапію слід негайно припинити.
Побічні дії
У клінічних дослідженнях у пацієнток, які отримували терапію комбінацією естрадіол/дидрогестерон, найбільш часто зустрічалися: головний біль, біль в животі, напруження/болісність молочних залоз та біль у спині.
У клінічних дослідженнях (n=4929) спостерігалися такі небажані ефекти за частотою розвитку, зазначеної нижче (кількість зареєстрованих випадків/кількість пацієнтів): дуже часто (1/10); часто (від 1/100 до 1/10); нечасто (від 1/1000 до 1/100), рідко (від 1/10 000 до 1/1000), дуже рідко (<1/10 000).
З боку нервової системи: дуже часто - головний біль; часто - мігрень, запаморочення.
З боку психіки: часто - депресія, нервозність; нечасто - зміна лібідо.
З боку серцево-судинної системи: нечасто - підвищення АТ, венозна тромбоемболія; рідко - інфаркт міокарда.
З боку травної системи: дуже часто - біль в області живота; часто - метеоризм, нудота, блювання; нечасто - захворювання жовчного міхура, порушення функції печінки, іноді в поєднанні з жовтяницею, астенією, нездужанням, болем у животі.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: дуже часто - напруга/болісність молочних залоз; часто - мажучі кров'янисті виділення, метрорагія, рясне менструальноподобное кровотеча, мізерні або відсутність менструальноподобных кровотеч, ациклічні кров'янисті виділення, хворобливі менструальноподібні кров'янисті виділення, біль внизу живота, зміна піхвової секреції, кандидоз піхви; нечасто - збільшення розмірів лейоміоми, збільшення молочних залоз, предменструальноподобный синдром.
З боку сечовидільної системи: нечасто - цистит.
З боку кістково-м'язової системи: дуже часто - біль у спині (попереку).
Дерматологічні реакції: рідко - судинна пурпура.
З боку імунної системи: нечасто - підвищена чутливість до препарату або до будь-якого з компонентів препарату; часто - алергічні реакції, такі як кропив'янка, шкірний висип і свербіж; рідко - ангіоневротичний набряк.
З боку організму в цілому: часто - астенічні стану (слабкість, нездужання, втома), периферичні набряки.
Інші: часто - збільшення маси тіла; нечасто - зниження маси тіла.
Інші побічні ефекти, викликані лікуванням комбінацією естрогену і прогестагену (включаючи естрадіол/дидрогестерон).
Доброякісні, злоякісні та непоточнені новоутворення: наприклад, рак ендометрія, рак яєчників, менінгіома.
З боку системи кровотворення: гемолітична анемія.
З боку імунної системи: системний червоний вовчак.
З боку нервової системи: ризик розвитку деменції у жінок, які починають застосування препаратів для ЗГТ у віці старше 65 років, хорея, провокування нападів епілепсії.
З боку органу зору: непереносимість контактних лінз, збільшення кривизни рогівки.
Дерматологічні реакції: хлоазма і/або меланодермія, які можуть зберігатися після припинення прийому препарату, багатоформна еритема, вузлувата еритема.
З боку кістково-м'язової системи: судоми в м'язах нижніх кінцівок.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна тромбоемболія.
З боку сечовидільної системи: нетримання сечі.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: фіброзно-кістозна мастопатія, ерозія шийки матки.
Вроджені та спадкові порушення: погіршення перебігу супутньої порфірії.
З боку обміну речовин: гіпертригліцеридемія.
З боку травної системи: панкреатит (у пацієнток з гіпертригліцеридемією).
З боку лабораторних показників: підвищення вмісту тиреоїдних гормонів. Умови і терміни зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 30°C. Термін придатності - 3 роки.
Показання
— замісна гормональна терапія розладів, зумовлених дефіцитом естрогенів у жінок у постменопаузі (не раніше ніж через 12 місяців після останньої менструації);
— профілактика постменопаузного остеопорозу у жінок з високим ризиком переломів при непереносимості або протипоказання до застосування інших лікарських препаратів. Протипоказання
— вагітність;
— період лактації;
— діагностований або підозрюваний рак молочної залози;
— діагностовані або передбачувані эстрогензависимые злоякісні новоутворення (наприклад, рак ендометрія);
— діагностовані або передбачувані прогестагензависимые новоутворення (наприклад, менінгіома);
— кровотечі з піхви неясної етіології;
— нелікована гіперплазія ендометрія;
— тромбоемболічні захворювання в даний час або в анамнезі (у т. ч. тромбоз, тромбоз глибоких вен, емболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, ішемічні та геморагічні цереброваскулярні порушення);
— множинні або виражені фактори артеріального або венозного тромбозу, пов'язані із вродженою чи набутою схильністю, наприклад, недостатність протеїну С, недостатність протеїну S, недостатність антитромбіну III, наявність антитіл до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт), стенокардія, тривала іммобілізація, важкі форми ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м2), захворювання судин головного мозку або коронарних артерій, транзиторні ішемічні атаки, ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь;
— гострі або хронічні захворювання печінки в даний час або в анамнезі (до нормалізації лабораторних показників функцій печінки), в т. ч. злоякісні пухлини печінки;
— порфирія;
— непереносимість галактози, недостатність лактази, синдром мальабсорбції глюкози/галактози;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
Застосування препарату Фемостон 1/5 конті слід припинити при виникненні таких станів:
— жовтяниці та/або порушення функції печінки;
— неконтрольованої артеріальної гіпертензії;
— вперше з'явилася на тлі застосування препаратів для ЗГТ мігренеподібного головного болю.
З обережністю ЗГТ у постменопаузі призначається жінкам, якщо в даний час або в анамнезі у них були діагностовані:
— лейоміома матки, ендометріоз;
— наявність факторів ризику виникнення естрогензалежних пухлин (наприклад, I ступінь спадковості для раку молочної залози);
— артеріальна гіпертензія;
— доброякісні пухлини печінки;
— холелітіаз;
— цукровий діабет, як при наявності судинних ускладнень, так і у випадках їх відсутності;
— мігрень або інтенсивний головний біль;
— системний червоний вовчак;
— гіперплазія ендометрія в анамнезі;
— епілепсія;
— бронхіальна астма;
— отосклероз.
Особливі вказівки
Препарат призначають тільки за наявності симптомів, які несприятливо впливають на якість життя. Терапію слід продовжувати до тих пір, поки користь від прийому препарату перевищує ризик розвитку побічних ефектів. Досвід застосування препарату у жінок старше 65 років обмежений.
Медичне обстеження
Перед призначенням або поновленням терапії препаратом Фемостон 1/5 конті необхідно зібрати повний медичний і сімейний анамнез і провести загальне та гінекологічне (у т. ч. молочних залоз) обстеження пацієнтки з метою виявлення можливих протипоказань і станів, що потребують дотримання заходів обережності. Під час лікування препаратом Фемостон 1/5 конті рекомендується проводити періодичні обстеження, частоту і характер яких визначають індивідуально, але не менше 1 разу в 6 міс. Доцільно проведення мамографії для додаткового дослідження молочних залоз. Жінки повинні бути поінформовані про можливі зміни молочних залоз, про яких потрібно повідомити лікаря.
Застосування естрогенів може вплинути на результати таких лабораторних тестів: визначення толерантності до глюкози, дослідження функцій щитовидної залози і печінки.
Гіперплазія ендометрія
Ризик розвитку гіперплазії та раку ендометрія при застосуванні пацієнтками тільки естрогенів залежить від дози і тривалості лікування і збільшується від 2 до 12 разів у порівнянні з відсутністю лікування; ризик може залишатися підвищеним протягом 10 років після припинення терапії.
Циклічне застосування гестагену (принаймні, протягом 12 днів 28-денного циклу) або застосування безперервного комбінованого режиму ЗГТ у жінок зі збереженою маткою можуть запобігти підвищений в результаті застосування естрогенів ризик гіперплазії і раку ендометрія.
З метою своєчасної діагностики доцільно проведення ультразвукового скринінгу, при необхідності - проведення гістологічного (цитологічного) дослідження.
Кров'янисті виділення з піхви
У перші місяці лікування препаратом можуть спостерігатися проривні кровотечі та/або ациклічні менструальноподібні кров'янисті виділення з піхви. Якщо такі кровотечі з'являються через деякий час після початку терапії або продовжуються після припинення лікування, слід встановити їх причину. Можливе проведення біопсії ендометрія для виключення злоякісного новоутворення.
Венозна тромбоемболія
ЗГТ пов'язана з 1.3-3-кратним ризиком розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ), тобто тромбозу глибоких вен або емболії легеневої артерії. Таке явище найбільш імовірно протягом першого року ЗГТ.
При наявності тромбоемболічних ускладнень у родичів 1-го ступеня споріднення в молодому віці, а також при звичному невиношуванні вагітності в анамнезі, необхідно проводити дослідження гемостазу. Якщо пацієнтка приймає антикоагулянти, необхідно ретельно оцінити доцільність призначення препарату Фемостон 1/5 конті з точки зору співвідношення користь/ризик. До завершення ретельної оцінки факторів можливого розвитку тромбоемболії або початку антикоагулянтної терапії препарат Фемостон 1/5 конті не слід призначати.
При виявленні тромбофилического стану у члена сім'ї та/або у випадку вираженості або тяжкості дефекту (наприклад, недостатність антитромбіну III, протеїну S або С, а також при комбінації дефектів), препарат Фемостон 1/5 конті протипоказаний.
Оскільки у пацієнток з діагностованими тромбофилическими станами існує підвищений ризик розвитку венозної тромбоемболії, застосування препарату Фемостон 1/5 конті, який збільшує цей ризик, протипоказано.
У більшості випадків до факторів ризику розвитку ВТЕ належать: застосування естрогенів, літній вік, великі хірургічні втручання, тривала іммобілізація, ожиріння (ІМТ>30 кг/м2), вагітність або післяродовий період, системний червоний вовчак та злоякісні новоутворення. Немає єдиної думки щодо можливої ролі варикозного розширення вен у розвитку ВТЕ.
Для запобігання ВТЕ після хірургічного втручання у всіх післяопераційних хворих необхідно розглянути питання про проведення профілактичних заходів.
У разі тривалої іммобілізації після оперативного втручання (за 4-6 тижнів) рекомендується припинити застосування препарату Фемостон 1/5 конті і не слід відновлювати доти, поки у жінки повністю не відновиться рухливість. Якщо ВТЕ розвивається після початку терапії, то слід припинити застосування препарату, а пацієнтки повинні бути поінформовані про те, що слід негайно звернутися до лікаря у випадку виникнення будь-яких симптомів, що свідчить про розвитку тромбоемболії (наприклад, болючість або набряклість нижніх кінцівок, раптовий біль у грудях, задишка).
Рак молочної залози та рак яєчників
У жінок, які тривало отримували ЗГТ із застосуванням тільки естрогенів або комплексу естроген/прогестерон, збільшується частота виявлення раку молочної залози, яка повертається до вихідного рівня протягом 5 років після припинення терапії.
Збільшення подібного ризику залежить від тривалості застосування ЗГТ. У жінок, які приймали комбіновану естроген-гестагеновую ЗГТ більше 5 років, ризик розвитку раку молочної залози може збільшитися в 2 рази.
На тлі ЗГТ може спостерігатися збільшення щільності тканин молочної залози при проведенні мамографії, що може ускладнювати діагностування раку молочної залози.
Рак яєчників зустрічається значно рідше раку молочної залози. Тривале застосування (не менше 5-10 років) естрогенів в режимі монотерапії при ЗГТ пов'язане з незначним підвищенням ризику розвитку раку яєчників. Дані деяких досліджень, включаючи WHI, вказують на те, що комбінована ЗГТ може у такий же або дещо меншій мірі підвищувати ризик розвитку даної патології.
Ризик ішемічного інсульту
Комбінована терапія естрогеном і гестагеном або терапія естрогеном пов'язані з підвищенням відносного ризику ішемічного інсульту в 1.5 рази. Ризик геморагічного інсульту при отриманні ЗГТ не підвищується.
Відносний ризик не залежить від віку або тривалості терапії, однак вихідний ризик сильно залежить від віку, таким чином, загальний ризик інсульту у жінок, які отримують ЗГТ, буде підвищуватися з віком.
Ішемічна хвороба серця (ІХС)
Відносний ризик ІХС під час застосування комбінованої ЗГТ (естроген гестаген) незначно підвищується. У зв'язку з тим, що абсолютний ризик ІХС сильно залежить від віку, число додаткових випадків ІХС із-за прийому комбінованої ЗГТ у здорових жінок в пременопаузі дуже невелика, проте він підвищується з віком.
Інші стани
Естрогени можуть спричинити затримку рідини, що може несприятливо позначитися на стані пацієнток з порушенням функції нирок і серця.
У жінок із гіпертригліцеридемією на тлі проведення ЗГТ у дуже рідкісних випадках може мати місце значне підвищення концентрації тригліцеридів у плазмі крові, що сприяє розвитку панкреатиту.
Естрогени збільшують вміст тиреоїд-зв'язуючого глобуліну, що призводить до загального збільшення концентрації циркулюючих гормонів щитовидної залози (концентрації вільних гормонів Т3 і Т4 зазвичай не змінюються). Концентрації інших зв'язуючих білків у сироватці крові (транскортин, глобулін, що зв'язує статеві гормони) можуть підвищуватися, що приводить до збільшення концентрації циркулюючих кортикостероїдів і статевих гормонів. Концентрації вільних або біологічно активних гормонів не змінюються. Можливе збільшення концентрації інших плазмових білків (субстрат ангиотензиноген/реніну, альфа-1-антитрипсин, церулоплазмин).
Застосування ЗГТ не покращує когнітивні функції. Є повідомлення про підвищення ризику розвитку деменції у жінок, які почали застосування ЗГТ (комбінованої або тільки эстрогенсодержащей) після 65 років.
Препарат Фемостон 1/5 конті не є контрацептивною засобом.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та механізмами, враховуючи ризик виникнення побічних реакцій з боку нервової системи.
При порушеннях функції нирок
Естрогени можуть спричинити затримку рідини, що може несприятливо позначитися на стані пацієнток з порушенням функції нирок.
При порушеннях функції печінки
Протипоказаний при гострих або хронічних захворюваннях печінки в даний час або в анамнезі (до нормалізації лабораторних показників функцій печінки), в т. ч. злоякісних пухлинах печінки.
Застосування препарату слід припинити при виникненні жовтяниці та/або порушення функції печінки.
З обережністю слід застосовувати препарат при доброякісних пухлинах печінки.
Застосування у літньому віці
Досвід застосування препарату у жінок старше 65 років обмежений.
Є повідомлення про підвищення ризику розвитку деменції у жінок, які почали застосування ЗГТ (комбінованої або тільки эстрогенсодержащей) після 65 років.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.
Производитель  Solvay Pharma
Страна производитель  Нидерланды
Поки немає коментарів
Написати коментар
captcha
Контакти
Телефони вказані в шапці сайту.
Пн–Пт 09:00–19:00,
Вс 09:00–17:00
info@aimed.com.ua
Ми в соцмережах
© 2024. Інтернет-аптека AiMed.com.ua
Замовлення зворотного дзвінка