Фемостон 2мг/10мг №28 таблетки

Складу
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: естрадіол 2 мг, дидрогестерон 10 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, гіпромелоза, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.
Плівкова оболонка: опадрай OY-8734 помаранчевий: гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (Е171), барвник заліза оксид жовтий (Е172), барвник заліза оксид червоний (Е172).

Упаковка
28 шт.
Фармакологічна дія
Фемостон - замісна гормональна терапія.
Естрадіол, що входить до складу препарату Фемостон ідентичний ендогенному эстрадиолу людини, який є найбільш активним естрогеном. Естрадіол заповнює дефіцит естрогену в жіночому організмі після настання менопаузи і забезпечує ефективне лікування психо-емоційних, вегетативних і урогенітальних клімактеричних симптомів.
Замісна гормональна терапія (ЗГТ) препаратом Фемостон 1/5 конті попереджає втрату кісткової маси в постменопаузальному періоді.
Прийом препарату Фемостон веде до зміни ліпідного профілю у бік зниження рівня загального холестерину та ліпопротеїдів низької щільності і підвищення ліпопротеїдів високої щільності.
Дидрогестерон - прогестаген, ефективний при прийомі всередину. Не має андрогенної, естрогенної, анаболической або глюкокортикоїдної активністю. При проведенні ЗГТ включення дидрогестерона забезпечує повноцінну секреторну трансформацію ендометрія, знижуючи тим самим збільшений під дією естрогенів ризик розвитку гіперплазії та/або раку ендометрію.
Показання
- Замісна гормональна терапія розладів, зумовлених дефіцитом естрогенів у жінок, що знаходяться в постменопаузальному періоді.
- Профілактика постменопаузного остеопорозу у жінок з високим ризиком переломів при непереносимості або протипоказання до застосування інших лікарських препаратів.
Протипоказання
- Встановлена або передбачувана вагітність і період лактації.
- Діагностований або підозрюваний рак молочної залози.
- Рак молочної залози в анамнезі.
- Діагностовані або підозрювані прогестагензависимые новоутворення.
- Діагностовані або передбачувані эстрогензависимые злоякісні новоутворення, включаючи рак ендометрія, у т. ч. в анамнезі.
- Кровотечі з піхви неясної етіології.
- Тромбоемболічні захворювання в даний час або в анамнезі, в тому числі: інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен, емболія легеневої артерії.
- Порушення мозкового кровообігу.
- Гострі або хронічні захворювання печінки в даний час або в анамнезі (до нормалізації лабораторних показників функцій печінки).
- Нелікована гіперплазія ендометрія.
- Порфирія.
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Непереносимість галактози, недостатність лактази, синдром мальабсорбції глюкози, галактози.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування). При виникненні вагітності на фоні лікування препаратом Фемостон, терапія повинна бути негайно припинена.
Спосіб застосування та дози
З метою ЗГТ і профілактики остеопорозу: всередину у безперервному режимі по 1 таблетці на день (бажано в один і той же час доби) незалежно від прийому їжі. Тривалість терапії визначається співвідношенням користі та ризику для здоров'я жінки і ступенем вираженості естрогенної недостатності.
Профілактику постменопаузального остеопорозу необхідно проводити з урахуванням індивідуальної переносимості препарату і можливих ефектів на кісткову масу, які є дозозалежними.
Особливі вказівки
Препарат призначають жінкам, які перебувають у постменопаузі, тільки за наявності симптомів, які несприятливо впливають на якість життя: «припливи», підвищене потовиділення, порушення сну, підвищена нервова збудливість, запаморочення, головний біль, інволюція шкіри і слизових оболонок, особливо слизових оболонок сечостатевої системи (сухість та подразнення слизової піхви, хворобливість при статевому акті). Терапію слід продовжувати до тих пір, поки користь від прийому препарату перевищує ризик розвитку побічних ефектів, при цьому необхідно прагнути до призначення мінімальних терапевтично ефективних доз препарату. Слід прагнути до досягнення найменшої тривалості лікування.
Досвід застосування препарату у жінок старше 65 років обмежений.
Медичне обстеження: перед призначенням або поновленням ЗГТ необхідно зібрати повний медичний і сімейний анамнез і провести загальне та гінекологічне обстеження пацієнтки з метою виявлення можливих протипоказань і станів, що потребують дотримання заходів обережності. Під час лікування препаратом Фемостон 1/5 конті рекомендується проводити періодичні обстеження, частоту і характер яких визначають індивідуально, але не менше 1 разу на рік, виходячи із зібраного анамнезу, клінічних і лабораторних показників. Доцільно проведення дослідження молочних залоз, у т. ч. мамографії. Жінки повинні бути поінформовані про можливі зміни молочних залоз, про яких потрібно повідомити лікаря. Використання естрогенів може вплинути на результати таких лабораторних тестів: визначення толерантності до глюкози, дослідження функцій щитовидної залози і печінки.
Гіперплазія ендометрія: з метою своєчасної діагностики доцільно проведення ультразвукового (УЗ) скринінгу, при необхідності проведення гістологічного (цитологічного) дослідження.
Кров'янисті виділення: у перші місяці лікування препаратом можуть спостерігатися проривні кровотечі та/або ациклічні менструапьноподобные кров'янисті виділення з піхви. Якщо такі кровотечі з'являються через деякий час після початку терапії або продовжуються після припинення лікування, слід встановити їх причину. Можливе проведення біопсії ендометрія для виключення злоякісного новоутворення.
При наявності тромбоемболій в анамнезі пацієнтки (у т. ч. сімейному), а також при звичному невиношуванні вагітності в анамнезі, необхідно проводити дослідження гемостазу. До завершення ретельної оцінки факторів можливого розвитку тромбоемболії або початку антикоагулянтної терапії ЗГТ не застосовується. Ризик розвитку тромбозу глибоких вен нижніх кінцівок може тимчасово збільшуватися при тривалій іммобілізації, обширних травмах або хірургічних втручаннях. При необхідності тривалої іммобілізації після хірургічних втручань слід припинити ЗГТ за 4-6 тижнів до операції, поновлення прийому препарату можливо після повного відновлення рухової активності жінки. Якщо тромбози розвиваються після початку терапії, ЗГТ слід відмінити. Необхідно звертатися до лікаря у разі появи будь-якого із симптомів, що свідчать про можливу тромбоемболії (хворобливості або набряклості нижніх кінцівок, раптового болю в грудній клітці, диспное, порушення зору).
Рак молочної залози та рак яєчників: у жінок, які тривало отримували ЗГТ, збільшується частота виявлення раку молочної залози, яка повертається до вихідного рівня протягом 5 років після припинення терапії. На тлі ЗГТ може спостерігатися збільшення щільності тканин молочної залози при проведенні мамографії, що може ускладнювати діагностування раку молочної залози. Збільшення ризику виникнення раку яєчників при використанні эстрогенгестагенных препаратів для ЗГТ не доведено.
Інші стани: естрогени можуть спричинити затримку рідини, що може несприятливо позначитися на стані пацієнток з порушенням серцевої та ниркової функції. У жінок з триглицеридемией на тлі проведення ЗГТ у дуже рідкісних випадках може мати місце значне підвищення концентрації тригліцеридів у плазмі крові, що сприяє розвитку панкреатиту. Естрогени збільшують вміст тиреоидсвязывающего глобуліну, що призводить до загального збільшення концентрації циркулюючих гормонів щитовидної залози (концентрації вільних гормонів Т З и Т 4 зазвичай не змінюються). Рівні інших зв'язуючих білків у сироватці крові (кортикоидсвязывающий глобулін, глобулін, що зв'язує статеві гормони) можуть підвищуватися, що приводить до збільшення концентрації циркулюючих кортикостероїдів і статевих гормонів. Концентрації вільних або біологічно активних гормонів не змінюються. Можливе збільшення концентрації інших плазмових білків (субстрат ангиотензиноген/реніну, а-1-антитрипсин, церулоплазмин).

Лікарська взаємодія
Естрогенну дію препарату Фемостон знижується при одночасному прийомі з лікарських препаратами, які є індукторами мікросомальних ферментів печінки: протисудомними(барбітурати, фенітоїн, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат), антимікробними препаратами (рифампіцин, рифабутин, невірапін,ефавіренз); з препаратами рослинного походження, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum).
Естрогенну дію препарату Фемостон може посилюватися при одночасному прийомі з препаратами-інгібіторами мікросомальних ферментів печінки (ритонавір, нелфінавір). Взаємодії дидрогестерона з іншими лікарськими засобами не відомі. Пацієнтці слід інформувати лікаря про лікарські препарати, які вона приймає під час проведення ЗГТ або брала до призначення препарату Фемостон.
Передозування
Симптоми: естрадіол і дидрогестерон - речовини з низькою токсичністю. Випадків передозування не зареєстровано. Теоретично у разі передозування можуть виникнути такі симптоми як нудота, блювання, сонливість, запаморочення.
Лікування: симптоматичне.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати при температурі не вище 30°С.