Кошик Кошик порожній
Прием заказов
через корзину

Файкомпа 4мг №28 таблетки

2 501 грн
0 грн
Рейтинг: 65 (4.8) 5
Артикул: faykompa-4mg-28-tabletki
+
Способи доставки
  • Нова Пошта
  • Інші транспортні служби
  • Кур'єром по Києву
  • Самовивіз
Способи оплати
  • Готівкою при отриманні
  • Безготівковий перевод коштів
  • Пріват 24
  • WebMoney
Розповісти друзям:
Лікарські форми
таблетки вкриті плівковою оболонкою 4мг
Склад
Діюча речовина: перампанел 4,0 мг (у перерахуванні на безводну речовину).
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка. Механізм дії. Перампанел є першим у своєму класі селективним неконкурентними антагоністом ионотропных альфа-аміно-3-гідрокси-5-метил-4-изоксазолпропионат-(АМРА) глутаматних рецепторів на постсинаптичних нейронах. Глутамат — головний збудливий нейромедіатор центральної нервової системи (ЦНС), що грає важливу роль в патогенезі ряду неврологічних захворювань, викликаних перезбудженням нейронів. Передбачається, що активація АМРА-рецепторів глутаматом відповідає за найбільш швидку збуджуючу синаптичну передачу в головному мозку. У дослідженнях in vitro перампанел ингибировал АМРА-індуковане підвищення внутрішньоклітинної концентрації кальцію. Точний механізм розвитку протисудомного ефекту перампанела у людини підлягає подальшому вивченню. Фармакодинамічні ефекти. На основі зведених даних трьох проведених досліджень ефективності при парціальних епілептичних нападах був проведений аналіз фармакокінетики і фармакодинаміки перампанела. Величина впливу перампанела корелювала з вираженістю зниження частоти нападів. Вплив на психомоторні функції. При вивченні ефекту перампанела у здорових добровольців у серії стандартних тестів, що включають симуляцію управління автомобілем, перампанел не порушував виконання простих психомоторних завдань і не впливав на характеристики керування автомобілем, а також сенсорно-моторну координацію як при одноразовому, так і при дробовому прийомі добової дози 4 мг. В дозах 8 і 12 мг перампанел при одноразовому та багаторазовому прийомі дозозалежно погіршував психомоторні функції. При прийомі дози 12 мг погіршувалася здатність керувати автомобілем, але стабільність положення тіла в просторі суттєво не погіршувалася. Характеристики психомоторних функцій поверталися до вихідних позбавленням протягом 2 тижнів після припинення прийому перампанела. Показання до застосування
Препарат показаний у якості допоміжного засобу для лікування парціальних нападів у пацієнтів з епілепсією віком від 12 років і старше при наявності або відсутності вторинно-генералізованих нападів.Протипоказання
Гіперчутливість до перампанелу або будь-якої з допоміжних речовин препарату. Вагітність і період лактації. Тяжка ниркова або печінкова недостатність; пацієнти, які перебувають на гемодіалізі. Діти молодше 12 років (дані щодо ефективності і безпеки відсутні). Непереносимостъ галактози, недостатність лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.Побічна дія
Серед пацієнтів з парціальними нападами, які отримували перампанел у всіх проведених клінічних дослідженнях, 72% приймали препарат протягом 6 міс і 43% — понад 12 міс. Небажані реакції, що приводили до виходу пацієнтів з контрольованих досліджень III фази, відзначалися в 1,7, 4,2 та 13,7% у пацієнтів, які отримували перампанел, відповідно, у дозах 4, 8 і 12 мг на добу, ів 1,4% — у пацієнтів, які отримували плацебо. Найчастіше причинами виходу з досліджень були запаморочення і сонливість (>1% у зведеній групі перампанела, ніж у групі плацебо). Нижче перелічені небажані явища (НЯ), які відзначалися при застосуванні перампанела, згідно системно-органним класів та частоту їх зустрічальності. Порушення харчування та обміну речовин: часто — зниження апетиту, підвищення апетиту. Психічні порушення: часто — агресія, гнів, занепокоєння, сплутаність свідомості. Порушення з боку нервової системи: дуже часто — запаморочення, сонливість; часто — атаксія, дизартрія, порушення рівноваги, підвищена дратівливість. Порушення з боку органу зору: часто — диплопія, нечіткість зору. Порушення з боку органів слуху й лабіринтові порушення: часто — центральне запаморочення. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто — нудота. Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: часто — біль у спині. Загальні порушення: часто — порушення ходи, стомлюваність. Лабораторні та інструментальні дані: часто — підвищення маси тіла. Травми, інтоксикації та ускладнення маніпуляцій: часто — падіння. Підлітки. На підставі даних клінічних досліджень можна очікувати, що частота, характер та вираженість небажаних реакцій у підлітків ті ж, що і у дорослих.

Взаємодія
Пероральні контрацептивні засоби. У дозі 12 мг на добу перампанел зменшував максимальну концентрацію та площа під кривою «концентрація-час» (AUC) левоноргестрелу приблизно на 40%. Пацієнткам, які приймають препарат, слід враховувати ймовірність зниження ефективності контрацептивних засобів, що містять левоноргестрел, і використовувати додаткові методи контрацепції (внутрішньоматкові засоби або презервативи). Кетоконазол. У здорових добровольців при багаторазовому прийомі кетоконазолу, інгібітору ізоферменту CYP3A4, після одноразового прийому перампанела в дозі 1 мг період напіввиведення останнього збільшувався на 15 %, a AUC — на 20 %. Цитохром Р450. Вважається, що перампанел не є потужним інгібітором, ні потужним індуктором ізоферментів цитохрому Р450. У дослідженні лікарської взаємодії у здорових добровольців було показано триразове збільшення кліренсу перампанела при одночасному застосуванні з карбамазепіном. У популяційному фармакокінетичну аналізі у пацієнтів з парціальними нападами, які отримували у плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях перампанел у добових дозах до 12 мг, відзначалося схожий результат. Загальний кліренс перампанела збільшується при одночасному застосуванні з карбамазепіном (в 3 рази), фенітоїном (в 2 рази) і окскарбазепином (в 2 рази) — індукторами ізоферменту CYP3A4. Цей ефект слід враховувати при додаванні або скасування цих ПЕП в процесі лікування. Інші потужні індуктори ізоферментів цитохрому Р450, такі як рифампіцин і звіробій продірявлений, також здатні знижувати концентрацію перампанела в плазмі.

Спосіб застосування і дозування
Застосування у дорослих і підлітків. Перампанел приймають внутрішньо 1 раз на день перед сном не залежно від прийому їжі. Таблетку необхідно ковтати цілком, запиваючи 1 склянкою води. Таблетку не можна жувати, кришити або розламувати, тому що таблетка не може бути акуратно розділена, так як на ній немає ризики. Було показано, що препарат у добових дозах від 4 до 12 мг ефективний при лікуванні парціальних епілептичних нападів. Прийом препарату слід починати з дози 2 мг на добу. Доза може бути збільшена залежно від клінічної відповіді та переносимості з кроком 2 мг не частіше ніж один раз на тиждень до 4-8 мг на добу. Залежно від індивідуальної клінічної відповіді та переносимості препарату у дозі 8 мг на добу, можливе подальше підвищення дози препарату до 12 мг на добу з кроком 2 мг не частіше ніж один раз на тиждень. Незважаючи на те, що перампанел володіє тривалим періодом напіввиведення, рекомендується, як і для інших ПЕП, скасовувати його поступово, щоб мінімізувати ймовірність підвищення частоти нападів. Одноразовий пропуск прийому препарату: у зв'язку з тим, що перампанел має досить тривалий період напіввиведення, пацієнт повинен зачекати і прийняти наступну заплановану дозу у відповідності з погодженою схемою прийому препарату. У разі, якщо пропущено прийом більше 1 дози (загальна тривалість без препарату менш ніж 5 періодів напіввиведення: 3 тижні для пацієнтів, які не отримують ПЕП, що змінюють метаболізм перампанела і 1 тиждень для пацієнтів, які отримують ПЕП, що змінюють метаболізм перампанела), слід розглянути питання про поновлення прийому препарату в останній прийнятій дозі. Якщо пацієнт перервав прийом препарату на строк більше ніж 5 періодів напіввиведення, необхідно слідувати рекомендаціям як при ініціації лікування. Застосування у дітей молодше 12 років. Безпека та ефективність перампанела у дітей молодше 12 років не встановлена. Застосування у пацієнтів літнього віку (старше 65 років). Та клінічних дослідженнях препарату брало участь недостатня кількість пацієнтів з епілепсією віком старше 65 років для оцінки відмінностей з більш молодими пацієнтами. Аналіз інформації щодо безпеки у хворих, що приймали перампанел, не виявив різниці в профілі безпеки в залежності від віку. Ці дані підтверджують, що корекція дози перампанела залежно від віку не потрібна. У літніх хворих перампанел потрібно застосовувати з обережністю. Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю. При нирковій недостатності легкого ступеня корекція дози перампанела не потрібно. Застосування препарату у пацієнтів із середньо-важкою і важкою нирковою недостатністю або пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, не рекомендується. Застосування у пацієнтів з печінковою недостатністю. Підвищення дози у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого і середнього ступеня, як і в інших пацієнтів, проводиться залежно від клінічної відповіді та переносимості. Оскільки при печінковій недостатності легкого та середнього ступеня період напіввиведення перампанела подовжується, мінімальний часовий інтервал перед кожним підвищенням дози повинен становити два тижні, а максимальна доза - не перевищувати 8 мг на добу. Застосування при тяжкій печінковій недостатності не рекомендується.Передозування
Клінічний досвід передозування перампанелом у людини обмежений. У звіті про навмисне передозування, яка могла призвести до отримання дози до 264 мг, у пацієнта спостерігалося зміна свідомості, ажитація та агресивна поведінка; відновлення пройшло без наслідків. Специфічного антидоту не існує. Показана загальна підтримуюча терапія, що включає моніторинг життєвих показників і клінічного статусу пацієнта. Враховуючи тривалий період напіввиведення перампанела, його ефекти можуть мати більшу тривалість у часі. З-за низького ниркового кліренсу перампанела проведення спеціальних процедур, таких як форсований діурез, гемодіаліз або гемоперфузія, малоефективно.Особливі вказівки
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування. Вагітність. Дані щодо застосування перампанела у вагітних суттєво обмежені (менше 300 випадків). У дослідженнях репродуктивної токсичності у тварин прямих або непрямих токсичних ефектів не виявлено. В якості запобіжного заходу рекомендується уникати застосування препарату під час вагітності. Період грудного вигодовування. У дослідженнях на тваринах було показано, що перампанел і/або його метаболіти виділяється з грудним молоком. Невідомо, чи виділяється перампанел з грудним молоком у людини, тому ризик для дитини не можна виключити. Враховуючи переваги як грудного вигодовування для дитини, так і терапії для жінки, необхідно або припинити грудне вигодовування, або утриматися від прийому/припинити прийом препарату в період грудного вигодовування. Суїцидальна настороженість. У пацієнтів, які приймають ПЕП за різними показаннями, відзначалися випадки суїцидального мислення та поведінки. Мета-аналіз рандомізованих плацебо-контрольованих досліджень ПЕП також показав невелике збільшення ризику суїцидального мислення та поведінки. Механізм підвищення ризику невідомий, в даний час не можна виключити ймовірність підвищення цього ризику при застосуванні препарату. Внаслідок цього, пацієнти повинні перебувати під наглядом з метою виявлення симптомів суїцидального мислення і поведінки; має бути призначене відповідне лікування. Пацієнти або особи, які здійснюють догляд за ними, повинні бути проінформовані про необхідність звернення за медичною допомогою при появі ознак суїцидального мислення або поведінки. Контрацепція. Пацієнтки з збереженою дітородною функцією під час прийому перампанела і, принаймні, протягом 1 місяця після його закінчення, повинні застосовувати адекватні методи контрацепції. На фоні прийому препарату у дозі 12 мг/дн ефективність гормональних контрацептивів, які містять левоноргестрел, може бути знижена внаслідок ймовірності лікарської взаємодії. У цих випадках необхідно передбачити застосування додаткових негормональних методів контрацепції. Завершення терапії. Рекомендується завершувати терапію препаратом поступово для того, щоб мінімізувати ймовірність підвищення частоти нападів. У крайніх випадках можливе різке припинення прийому препарату, враховуючи його тривалий період виведення і відносно повільне зниження його концентрації в плазмі після припинення прийому. Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 С.Порядок відпуску
Відпускається за рецептом
Производитель  Эйсай Ко.Лтд., Кавашима Фэктери
Поки немає коментарів
Написати коментар
captcha
Контакти
Телефони вказані в шапці сайту.
Пн–Пт 09:00–19:00,
Вс 09:00–17:00
info@aimed.com.ua
Ми в соцмережах
© 2024. Інтернет-аптека AiMed.com.ua
Замовлення зворотного дзвінка