Склад і форма випуску Фарматекс таблетки вагінальні білого кольору, з отвором, без запаху. 1 таблетка містить бензалконію хлориду 20 мг; допоміжні речовини: натрію бікарбонат, безводна лимонна кислота, кремнію діоксиду гідрат, МКЦ, магнію стеарат, лактоза, макрогол 6000 в кількості, необхідній для однієї вагінальної таблетки вагою 0,8 г; 12 шт. в тубі; у пачці картонній 1 туба. Фармакологічна дія Фарматекс - вагінальний контрацептив. Бензалконію хлорид є одночасно сперміцидом і антисептиком. Діюча речовина руйнує мембрани сперматозоїдів. Руйнування сперматозоїдів відбувається в два етапи: спочатку руйнування джгутика, потім розрив голівки, що обумовлює неможливість запліднення. Застосування Фарматекса значно зменшує ризик виникнення вагітності, проте не усуває її повністю. Клінічна ефективність визначається коригованим індексом Перля, який становить менше 1 у тому випадку, якщо препарат правильно використаний. In vitro препарат активний відносно багатьох збудників, що викликають захворювання, що передаються статевим шляхом, особливо Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus, Herpes simplex тип 2, ВІЛ. Препарат не активний відносно Mycoplasma spp. і слабо активний щодо Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi і Treponema pallidum. In vivo компоненти препарату виявляють певну активність у попередженні захворювань, що передаються статевим шляхом, проте доказів цього не існує. Препарат не впливає на сапрофітну вагінальну мікрофлору, в т. ч. на паличку Додерляйна. Фармакокінетика Бензалконію хлорид не всмоктується слизовою оболонкою піхви. Абсорбується лише на поверхні стінок піхви і потім виводиться з нормальними фізіологічними виділеннями або усувається простим промиванням водою. Показання Місцева контрацепція для будь-якої жінки репродуктивного віку, що не мають до цього протипоказань, а також у випадках: — наявності тимчасових або абсолютних протипоказань до застосування пероральних контрацептивів або внутрішньоматкової спіралі; – в період після пологів і під час годування грудьми; – після переривання вагітності; – в період, що передує менопаузі; – при необхідності епізодичного запобігання вагітності; – при постійному використанні пероральних контрацептивів у разі пропуску або запізнення в прийманні таблетки. В якості додаткової місцевої контрацепції при використанні вагінальної діафрагми або внутрішньоматкової спіралі (особливо, якщо в цей же час приймаються деякі препарати, такі як НПЗП). Протипоказання – неможливість правильного застосування Фарматекса у осіб з порушеннями психіки або осіб, які не допускають будь-які втручання на статевих органах, і які перешкоджають використанню контрацептиву; – будь-якій особі, не здатному зрозуміти або погодитися з цим видом контрацепції; – кольпіт; – виразка і подразнення слизової оболонки піхви і матки; – підвищена чутливість до компонентів препарату. Спосіб застосування та дози Лежачи на спині, таблетку вводять глибоко у піхву не пізніше, ніж за 10 хв до статевого акту. Тривалість дії препарату - 3 ч. Обов'язково слід вводити нову таблетку перед кожним повторним статевим актом. 1 таблетка розрахована на один статевий акт. Кратність використання препарату обмежена індивідуальною переносимістю діючої речовини і частотою статевих актів. Можливе застосування Фарматекса спільно з піхвової діафрагмою або ВМС. Побічна дія Алергічні реакції: печіння, свербіж, контактний дерматит (у випадку їх виникнення слід припинити використання Фарматекса). Вагітність та лактація Будь-якого шкідливого впливу, пов'язаного з використанням препарату при вагітності, виявлено не було. Експертиза тератогенних властивостей кінцевого продукту дала негативні результати, так само як і експертиза тератогенних властивостей самого діючої речовини. Крім того, дослідження показали, що бензалконію хлорид не всмоктується в кров. Так як було доведено відсутність проникнення діючої речовини в кров і материнське молоко, використання цього сперміциду в період годування груддю не представляє ніякої небезпеки. Особливі вказівки Ефективність контрацепції пов'язана виключно з суворим дотриманням правил його використання: – застосовувати систематично перед кожним статевим актом; – вводити капсулу (таблетку, супозиторій, тампон, крем) так, щоб вибрана лікарська форма як можна глибше проникла в піхву, бажано у положенні лежачи; – почекати повного розчинення капсули або таблетки у піхву не менш 10 хвилин, супозиторія – не менше 5 хв, щоб діюча речовина було повністю вивільнено; – обов'язково вводити нову капсулу (таблетку, дозу крему, супозиторій) перед кожним повторним статевим актом; – забороняється використання мила для туалету статевих органів за 2 год до статевого акту та протягом 2 год після статевого акту, т. к. мило, навіть у залишкових кількостях, руйнує діюча речовина Фарматекса; – відразу після статевого акту можливий тільки зовнішній туалет статевих органів тільки чистою водою або за допомогою пінливого засобу Фарматекс, який не містить мила, до складу якого входить бензалконію хлорид. Перш ніж робити піхвові зрошення, слід почекати протягом 2 год після статевого акту; – з Фарматексом, введеним в піхву, не можна приймати ванни, купатися в море, басейні і водоймах з-за небезпеки подальшого зниження контрацептивного дії; – оскільки Фарматекс містить бензалконію хлорид, необхідно перервати його використання при виникненні будь-яких захворювань піхви або їх загостренні; – у разі, якщо виникає необхідність лікування захворювань піхви та/або призначення якого-небудь іншого лікарського засобу вагінально, необхідно дочекатися закінчення лікування перш, ніж відновлювати (починати) контрацепцію за допомогою Фарматекса. Лікарська взаємодія Не рекомендується одночасне застосування з лікарськими препаратами, застосовуваними вагінально. Будь-який лікарський засіб, введене в піхву, може інактивувати місцеве спермицидное дію Фарматекса. Фарматекс руйнується милом. Не слід робити зрошення піхви до і після статевого контакту, тому що мило, навіть його сліди, руйнує діюча речовина. Умови зберігання Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.
