Складу 1 р трансдермального гелю містить: 17β-естрадіол 600 мкг. Допоміжні речовини: карбомер (карбопол 980), троламин (триетаноламін), етанол, вода очищена. Упаковка В тубі 80 г гелю. У пачці картонній 1 туба в комплекті зі шпателем-дозатором. Фармакологічна дія Естрожель - естрогенний препарат для зовнішнього застосування. Естрадіол, активна речовина препарату Естрожель, є естрогеном. Викликає помірну проліферацію ендометрія, покращує трофіку урогенітального тракту і шкіри, знижує рівень атерогенних фракцій ліпідів крові, перешкоджає розвитку остеопорозу. На тлі лікування Эстрожелем значно зменшується вираженість клімактеричного синдрому (у т. ч. припливів, підвищеного потовиділення, сухість піхви, зниженого настрою). Клінічна ефективність Эстрожеля при лікуванні симптомів постменопаузного періоду порівнянна з такою при прийомі естрогенних препаратів всередину. Застосування препарату сприяє зниженню концентрації загального холестерину без зміни співвідношення холестерин/ЛПВЩ. Застосування препарату гальмує зменшення щільності кісткової тканини в період менопаузи. Показання - симптомів клімактеричного синдрому (у т. ч. при штучній менопаузі). - Профілактика та лікування постменопаузного остеопорозу. Протипоказання - Геморагічний чи ішемічний інсульт. - Тромбоемболії або гострий тромбофлебіт. - Маткові кровотечі неясної етіології. - Эстрогенозависимый рак молочної залози. - Эстрогенозависимый рак яєчників. - Эстрогенозависимый рак матки. - Злоякісні пухлини гіпофіза. - Доброякісні пухлини гіпофіза. - Тяжкі захворювання печінки в гострий період. - Пухлини печінки. - Жовтяниця. - Ниркова недостатність. - Синдром Дубіна-Джонсона. - Синдром Ротора. - Вагітність. - Період лактації (грудне вигодовування). - Підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат при: - ІХС. - Недостатності кровообігу. - Цукровому діабеті. - Мігрені. - Бронхіальної астми. - Запальних захворюваннях жіночих статевих органів. - Епілепсії. - Артеріальної гіпертензії тяжкого ступеня. - Порушення функції печінки. - Вказівки на тромбофлебіти, тромбози, тромбоемболії на тлі застосування естрогенів в анамнезі. - Сімейної гіперліпопротеїнемії. - Панкреатиті. - Ендометріозі. - Захворюваннях жовчного міхура в анамнезі (особливо холелітіаз). - Жовтяниці (у т. ч. в анамнезі під час попередньої вагітності). - Печінковій порфірії. - Лейоміомі. Застосування при вагітності і годуванні грудьми Естрожель протипоказаний до застосування при вагітності і в період лактації. Спосіб застосування та дози Застосування препарату Естрожель повинно здійснюватися самою жінкою; вранці або ввечері, переважно на чисту шкіру. 1 доза аплікатора відповідає 2,5 г гелю містить 1.5 мг естрадіолу. Слід наносити 1-2 дози аплікатора (2,5 г гелю) тонким шаром на шкіру живота, поперековій області або передпліч до повного всмоктування 1 раз/добу. Нанесення вважається правильним і ефективним, якщо гель повністю всмоктується протягом 2-3 хв. Якщо липка консистенція зберігається більше 5 хв після нанесення, значить гелем покрита дуже маленька площа поверхні шкіри. Площа нанесення повинна становити не менше площі двох долонь. Естрожель призначають безперервно або в циклічному режимі. Дози і тривалість терапії встановлюють індивідуально. Особливі вказівки Перед початком лікування слід провести гінекологічне обстеження, а при тривалій терапії слід відвідувати гінеколога не менше 1 разу на рік. Лікування естрадіол доцільно поєднувати із застосуванням гестагенних препаратів. Слід уникати потрапляння гелю на молочні залози та слизові оболонки вульви і піхви. Слід систематично проводити контроль функції печінки і ПЕКЛО, концентрації глюкози в крові при цукровому діабеті. Естрожель не залишає плям. Лікарська взаємодія При одночасному застосуванні естрогени можуть знижувати ефект непрямих антикоагулянтів, антигіпертензивних та гіпоглікемічних препаратів (може знадобитися корекція режиму дозування гіпоглікемічних лікарських засобів). При одночасному застосуванні естрогени підвищують ефективність гіполіпідемічних лікарських засобів. При одночасному застосуванні естрогенів і лікарських засобів, що індукують печінкові ферменти (у т. ч. барбітурати, карбамазепін, гризеофульвін, рифампіцин), можливе зниження концентрації естрадіолу в плазмі крові. При одночасному застосуванні естрогени послаблюють ефект чоловічих статевих гормонів, діуретичних лікарських засобів. При одночасному застосуванні з естрогенами анксіолітичні лікарські засоби (транквілізатори), наркотичні анальгетики, лікарські засоби для загальної анестезії прискорюють метаболізм естрадіолу. При одночасному застосуванні естрогенів з фенілбутазоном та деякими антибіотиками (у т. ч. ампіцилін, рифампіцин) зменшується концентрація естрадіолу в плазмі крові, що пов'язано зі зміною мікрофлори в кишечнику. При одночасному застосуванні з естрогенами фолієва кислота та препарати гормонів щитовидної залози посилюють дію естрадіолу. Передозування Симптоми: нудота, блювота, у деяких випадках - метрорагія. Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєво важливих функцій. Умови зберігання Зберігати при температурі не вище 25 °С. Термін придатності 3 роки.
