СКЛАД ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ діюча речовина: 1 мл крапель оральних, емульсії містить симетикона 100 мг; допоміжні речовини: макрогол стеарат, гліцерол моностеарат, карбомер, ароматизатор із запахом банана, калію ацесульфам, сорбіт рідкий, не кристалізується (Е 420), натрію хлорид, натрію цитрат, натрію гідроксид, сорбінова кислота, вода очищена.
ЛІКАРСЬКА ФОРМА Краплі оральні, емульсія.
Маловязкая емульсія молочно-білого кольору.
НАЗВА І МІСЦЕЗНАХОДЖЕННЯ ВИРОБНИКА БЕРЛІН-Хемі АГ (МЕНАРИНИ груп).
Глиникер Вег 125, 12489, Берлін, Німеччина.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА Засоби, що впливають на травний тракт та метаболізм.
Код атса03а X13.
Лікарський засіб Еспумизанâ бебі містить симетикон - стабільний поверхнево полідиметилсилоксан, який знижує поверхневий натяг пухирців газу, що містяться у харчовій масі, сприяючи їх руйнування. Гази, які при цьому звільняються, виводяться назовні або всмоктуються в кров. Дія симетикона має чисто фізичний характер, у хімічних реакціях він участі не бере і є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях.
ПОКАЗАННЯ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ Симптоматичне лікування розладів травного тракту, що пов'язані з накопиченням газів, наприклад, метеоризм, подразнення кишечника при функціональній диспепсії та дитячі коліки (тримісячні коліки); терапія порушень травного тракту, обумовлених підвищеним газоутворенням в післяопераційному періоді; при діагностичних досліджень черевної порожнини, таких як рентгенологічні дослідження і ультразвукова діагностика, для зменшення артефактів, обумовлених кишковими газами; в якості добавки до суспензії контрастних речовин; для підготовки до гастродуоденофиброскопия; в якості піногасника при інтоксикаціях поверхнево речовинами (пральні порошки або інші миючі засоби).
ПРОТИПОКАЗАННЯ Підвищена чутливість до симетикону або до інших компонентів препарату, повна кишкова непрохідність.
ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ При першій появі, а також при повторних або стійких скаргах треба провести клінічне обстеження. Із-за можливості проковтування дітьми мірної склянки, необхідно тримати її в недоступному для дітей місці. Лікарський засіб також тримаєте в недоступному для дітей місці.
Препарат містить 199,17 мг сорбіту в 1 мл крапель, тому його не слід призначати хворим з рідкісною спадковою формою непереносимості фруктози.
ЗАСТОСУВАННЯ У ПЕРІОД ВАГІТНОСТІ АБО ГОДУВАННЯ ГРУДДЮ Попереджень немає.
ДІТИ Препарат застосовується в педіатричній практиці. СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ Препарат приймають під час або після їди, а за необхідності - перед сном. Перед застосуванням вміст флакона необхідно добре збовтати. Для дозування крапель флакон тримають вертикально наконечником-піпеткою вниз. До ковпачка флаконів прикріплений мірний стакан для відмірювання дози, з нанесеною шкалою в міліметрах. При необхідності наприклад, при застосуванні дози 25 крапель і вище, цей мірний стакан використовується для відмірювання дози замість наконечника-піпетки. 25 крапель дорівнює 1 мл лікарського засобу (100 мг симетикона). Тривалість лікування залежить від наявності скарг та вирішується індивідуально.
При розладах з боку травного тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів.
Немовлята: по 10 крапель на пляшку при кожному годуванні або по 10 крапель перед кожним годуванням грудьми (дають дитині з допомогою чайної ложки).
Діти 1-6 років: по 10 крапель 3-5 разів на добу. Діти 6-14 років: по 10-25 крапель 3-4 рази на добу або по 1 мл 3-4 рази на добу. Підлітки та дорослі: по 10-50 крапель 3-4 рази на добу або по 1-2 мл 3-4 рази на добу.
При підвищеному газоутворенні в післяопераційному періоді.
Дорослі: по 1 мл кожні 4-6 годин, при необхідності дозу слід підвищити. Для підготовки до рентгенологічного або ультразвукового дослідження. Дорослі: по 1 мл після їди 3 рази на добу перед проведенням дослідження і 1 мл вранці в день обстеження. В якості добавки до суспензії контрастної речовини. Дорослі: 2-4 мл на 1 л суспензії для проведення подвійного контрастування. Для підготовки до гастродуоденофиброскопия. Дорослі: 2-3 мл перед проведенням дослідження. При необхідності під час дослідження через інструментальний канал ендоскопа можна додатково ввести ще кілька мл емульсії. В якості антидота при отруєнні поверхнево-активними речовинами. Дорослі: 4-8 мл одноразово. Діти 1-4 мл одноразово. ПЕРЕДОЗУВАННЯ До цього часу випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. Навіть значна кількість препарату Еспумизанâ бебі добре переноситься без виникнення будь-яких симптомів інтоксикації.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ Дотепер не спостерігались.
ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ ТА ІНШІ ВИДИ ВЗАЄМОДІЙ До цього часу невідомі.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ Для закритого флакона - 3 роки, після відкриття - 3 місяці. Не використовуйте препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
