Форма випуску, склад і упаковка Сироп коричнювато-жовтого кольору, прозора або з легкою опалесценцією; при зберіганні можливе утворення осаду, який зникає при збовтуванні. Допоміжні речовини: ароматизуючі складу з відтінками медового аромату (ароматизатори, в т. ч. натуральні, мед соняшнику, вода, етанол*) - 500 мг, екстракт коренів солодки - 200 мг, настоянка ванільна (натуральний ароматизатор ванілі і інші компоненти, в т. ч. етанол*) - 400 мг, гліцерол - 22.5 м, метилпарагідроксибензоат - 90 мг, пропілпарагідроксибензоат - 35 мг, сахарин - 45 мг, сахароза - 60 г, калію сорбат - 190 мг, вода очищена - до 100 мл - загальний вміст етанолу в 100 мл сиропу - не більше 0.29 мг. Клініко-фармакологічна група: Препарат з протизапальною і антибронхоконстрикторной активністюФармако-терапевтична група: Протизапальний засіб антибронхоконстрикторное Фармакологічна дія Фармакокінетика Показання Захворювання верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів: — ринофарингіт і ларингіт; — трахеобронхіт; — бронхіт (на тлі хронічної дихальної недостатності або без неї); — бронхіальна астма (у складі комплексної терапії); — респіраторні явища (кашель, осиплість голосу, першіння в горлі) при кору, коклюші, грипі; — інфекційні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем, коли показана стандартна антибіотикотерапія. - Отит і синусит різної етіології. Режим дозування Дорослим і підліткам препарат призначають по 3-6 столових ложок (45-90 мл)/добу, приймати перед їжею. Дітям у віці від 2-х років препарат призначають з розрахунку 4 мг/кг маси тіла/добу. Дітям з масою тіла до 10 кг - 2-4 чайні ложки (10-20 мл)/добу, можна додавати у пляшечку з харчуванням. Дітям з масою тіла більше 10 кг - 2-4 столові ложки (30-60 мл)/добу, приймати перед їжею. Перед вживанням Сироп слід збовтувати. 1 столова ложка (15 мл) містить 30 мг фенспіриду гідрохлориду та 9 г сахарози. 1 чайна ложка (5 мл) містить 10 мг фенспіриду гідрохлориду і 3 г сахарози. Тривалість лікування визначається лікарем. Побічна дія Найбільш часті побічні реакції на препарат Эреспал спостерігаються з боку травної системи. Частота побічних реакцій, які можуть виникати під час терапії, наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10 000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000); невстановленої частоти (частота не може бути підрахована за наявними даними).З боку серцево-судинної системи: рідко - помірна тахікардія, вираженість якої зменшується при зниженні дози препарату; невстановленої частоти* - відчуття серцебиття та артеріальна гіпотензія, можливо пов'язані з тахікардією.З боку травної системи : часто - шлунково-кишкові розлади, нудота, біль в епігастрії; невстановленої частоти* - діарея, блювання.З боку ЦНС: рідко - сонливість; невстановленої частоти - запаморочення.З боку шкірних покривів і підшкірно-жирової клітковини: рідко - еритема, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, фіксована пігментна еритема; невстановленої частоти - шкірний свербіж, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона.Загальні розлади : невстановленої частоти - астенія, підвищена втомлюваність. Дані пострегистрационного застосування. При прийомі сиропу існує ризик розвитку реакцій підвищеної чутливості на барвник сансет жовтий S, що входить до складу препарату.
Пацієнт повинен бути поінформований про необхідність повідомляти лікаря про будь-яких, у т. ч. не згаданих вище небажаних реакціях, а також про зміну лабораторних показників на фоні терапії препаратом Эреспал. Протипоказання до застосування — дитячий вік до 2 років; — підвищена чутливість до активної речовини та/або будь-якого з компонентів препарату. Застосування при вагітності і годуванні грудьми Дані про застосування препарату Эреспал у вагітних жінок відсутні або обмежені. Застосування препарату під час вагітності не рекомендується.
Терапія фенспиридом не є підставою для переривання вагітність, що настала. Не слід застосовувати Эреспал® під час годування груддю у зв'язку з відсутністю даних про проникнення фенспіриду у грудне молоко. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці до 2 років. Особливі вказівки До складу препарату у формі сиропу входять парабени (парагідроксибензоати), внаслідок цього прийом даного лікарського засобу може провокувати розвиток алергічних реакцій, в т. ч. відстрочених. При призначенні препарату пацієнтам з цукровим діабетом необхідно враховувати, що Эреспал сироп містить сахарозу (1 чайна ложка - 3 г сахарози = 0.3 ХЕ; 1 столова ложка - 9 г сахарози = 0.9 ХЕ). Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами Досліджень з вивчення впливу препарату Эреспал на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося. Пацієнти повинні бути поінформовані про можливий розвиток сонливості при прийомі препарату Эреспал, особливо на початку терапії або при поєднанні з прийомом алкоголю, і повинні дотримуватися обережності при керуванні автотранспортними засобами і при виконанні робіт, що потребують високої швидкості психомоторних реакцій. Передозування При передозуванні препарату (відзначені випадки передозування при прийомі препарату в дозі більш 2320 мг) пацієнту слід негайно звернутися за медичною допомогою.Симптоми: сонливість або збудження, нудота, блювання, синусова тахікардія.Лікування: промивання шлунка, моніторинг ЕКГ, підтримання життєво важливих функцій організму. Лікарська взаємодія Спеціальних досліджень взаємодії фенспіриду з іншими лікарськими засобами не проводилося. З-за можливого седативного ефекту при прийомі блокаторів гістамінових Н1-рецепторів не рекомендується застосування препарату Эреспал сироп у поєднанні з лікарськими засобами, що володіють седативною дією, чи разом з алкоголем. Умови і терміни зберігання Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці. Спеціальних умов зберігання не потребує. Термін придатності - 3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
