Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "R33" на одній стороні; допускається легка шорсткість поверхні.
Клініко-фармакологічна група: Препарат з протизапальною і антибронхоконстрикторной активністю Фармако-терапевтична група: Протизапальний засіб антибронхоконстрикторное Фармакологічна дія Фармакокінетика Показання Захворювання верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів: — ринофарингіт і ларингіт; — трахеобронхіт; — бронхіт (на тлі хронічної дихальної недостатності або без неї); — бронхіальна астма (у складі комплексної терапії); — респіраторні явища (кашель, осиплість голосу, першіння в горлі) при кору, коклюші, грипі; — інфекційні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем, коли показана стандартна антибіотикотерапія. Отит і синусит різної етіології.
Коди МКХ-10 Режим дозування Препарат приймають внутрішньо. Таблетки слід проковтувати цілком, переважно на початку прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю води. Дорослим препарат призначають по 1 таб. 2-3 рази/добу. Максимальна добова доза становить 240 мг. Тривалість лікування визначається лікарем. Побічна дія Частота побічних реакцій, які можуть виникати під час терапії, наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10 000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (частоту неможливо оцінити на підставі наявних даних). З боку нервової системи: рідко - сонливість; частота невідома - запаморочення. З боку серцево-судинної системи: рідко - помірна тахікардія, вираженість якої зменшується при зниженні дози препарату. З боку травної системи: часто - шлунково-кишкові розлади, нудота, біль в епігастрії; частота невідома - діарея, блювання. З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко - еритема, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, фіксована пігментна еритема; частота невідома - шкірний свербіж. Загальні розлади та порушення у місці введення: частота невідома - астенія, підвищена втомлюваність. Пацієнта слід поінформувати про необхідність повідомляти лікаря про будь-яких небажаних реакціях і симптоми (включаючи не згадані в даній інструкції) або про зміну лабораторних показників під час терапії. Протипоказання до застосування — дитячий та підлітковий вік до 18 років (для лікування дітей та підлітків до 18 років слід застосовувати Эпистат® сироп); — підвищена чутливість до діючої речовини та/або будь-якого іншого компонента препарату. Застосування при вагітності і годуванні грудьми Не рекомендується застосовувати препарат Эпистат® при вагітності. Клінічні дані про фетотоксическом дії фенспіриду або його здатності викликати вади розвитку плода при застосуванні під час вагітності відсутні. Терапія фенспиридом не є підставою для переривання вагітність, що настала. Не слід застосовувати Эпистат® під час годування груддю у зв'язку з відсутністю даних про проникнення фенспіриду у грудне молоко. Застосування у дітей Протипоказано застосування препарату в дитячому та підлітковому віці до 18 років (для лікування дітей та підлітків до 18 років слід застосовувати Эпистат® сироп). Особливі вказівки Використання в педіатрії Для лікування дітей та підлітків віком до 18 років слід застосовувати Эпистат® сироп. Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами Досліджень з вивчення впливу фенспіриду на здатність керувати транспортними засобами та на роботу з механізмами не проводилося. Пацієнтам слід повідомити, що при прийомі препарату Эпистат® можливий розвиток сонливості, особливо на початку терапії або при поєднанні з прийомом алкоголю. Пацієнтам слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами, а також при виконанні робіт, що потребують високої швидкості психомоторних реакцій. Передозування У разі передозування (відзначені випадки передозування при прийомі препарату в дозі більш 2320 мг) пацієнту слід негайно звернутися за медичною допомогою. Симптоми: сонливість або збудження, нудота, блювання, синусова тахікардія. Лікування: промивання шлунка, моніторинг ЕКГ, підтримання життєво важливих функцій організму. Лікарська взаємодія Спеціальних досліджень взаємодії фенспіриду з іншими лікарськими препаратами не проводилося. Враховуючи, що застосування блокаторів H1-гістамінових рецепторів може посилювати седативний ефект, не рекомендується застосування препарату Эпистат® у поєднанні з лікарськими препаратами, що володіють седативною дією, або спільно з етанолом. Лікування препаратом Эпистат® не повинно перешкоджати початку терапії антибіотиками. Умови і терміни зберігання Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 2 роки.
