Форма випуску Суспензія Склад 5 мл суспензії для прийому всередину содрежат: піритинол 80,5 мг (відповідає вмісту пиритинола дигідрохлориду моногідрату — 100 мг). Допоміжні речовини: натрію сахарину дигідрат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, лимонної кислоти моногідрат, калію сорбат, повідон, кремнію діоксид колоїдний, гідроксиетилцелюлоза, гліцерин 85%, сорбітол 70%, есенція натуральна спеціальна, коктейль з натуральної есенції, вода очищена.
Упаковка У флаконі темного скла 200 мл суспензії. У упаковці 1 флакон. Фармакологічна дія Енцефабол - ноотропний препарат. Підвищує патологічно знижений метаболізм у тканинах головного мозку, що обумовлено підвищенням захоплення та утилізації глюкози, підвищує метаболізм нуклеїнових кислот та вивільнення ацетилхоліну у синапсах нервових клітин, покращує холінергічну передачу в нервової тканини. Піритинол сприяє стабілізації структури клітинних мембран нейронів та їх функції за рахунок інгібування лізосомальних ферментів, запобігаючи цим утворення вільних радикалів. Енцефабол покращує реологічні властивості крові, підвищує пластичність еритроцитів шляхом збільшення вмісту АТФ у їх мембрані, що призводить до зниження в'язкості крові та покращання кровотоку. Покращує кровообіг в ішемізованих ділянках мозку, збільшує їх оксигенацію, інтенсифікує обмін глюкози у первинно ішемізованих ділянках мозку. В результаті поліпшуються показники пам'яті та відновлюються порушені обмінні процеси у нервовій тканині, що сприяє повноцінному функціонуванню її клітин. Показання - Симптоматичне лікування синдрому деменції (у т. ч. первинна дегенеративна деменція, судинна деменція та змішані форми), що супроводжується: порушеннями пам'яті, порушеннями мислення, порушенням здатності до концентрації уваги, швидкою стомлюваністю, недостатність спонукань та мотивації, афективними розладами. - Первинна дегенеративна деменція, судинна деменція та змішані форми. - Симптоматична терапія хронічних порушень розумової працездатності. - Посттравматична енцефалопатія. - Церебральний атеросклероз. - Наслідки енцефаліту. - Затримка психічного розвитку. - Цереброастенический синдром у дітей. - Енцефалопатія у дітей. Протипоказання Абсолютні протипоказання: - Підвищена чутливість до пиритинолу. Відносні протипоказання: - Захворювання нирок в анамнезі. - Виражені порушення функції печінки. - Виражені зміни картини периферичної крові. - Гострі аутоімунні захворювання (у т. ч. системний червоний вовчак). - Міастенія. - Пемфігус.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми При необхідності застосування Энцефабола при вагітності або в період лактації (грудного вигодовування) слід співвіднести передбачувану користь для матері і потенційний ризик для плоду або немовляти. Піритинол проникає через плацентарний бар'єр, у незначній кількості виділяється з грудним молоком. В експериментальних дослідженнях не встановлено наявності тератогенної або ембріотоксичної дії пиритинола. Спосіб застосування та дози Режим дозування встановлюють індивідуально, залежно від тяжкості стану та ефективності терапії. Приймати препарат треба під час або після їжі. При порушеннях сну останню денну дозу не слід приймати ввечері або на ніч. Слід враховувати, що в 1 чайній ложці - 5 мл суспензії. Тривалість лікування залежить від клінічної картини захворювання. Для дорослих середня доза становить 600 мг/добу (по 10 мл суспензії 3 рази/добу). Новонародженим Енцефабол призначають з 3 дня після народження по 20 мг (1 мл суспензії) на добу протягом місяця, препарат слід давати вранці. Дітям у віці від 2 місяців дозу збільшують на 20 мг (1 мл) кожен тиждень до тих пір, поки добова доза не досягне 100 мг (5 мл суспензії). Дітям у віці від 1 року до 7 років призначають у добовій дозі від 50 мг до 300 мг залежно від показань (2.5-5 мл суспензії 1-3 раза/сут.). Для дітей старше 7 років добова доза становить від 50 мг до 600 мг ((з 2.5-10 мл суспензії 1-3 рази/добу). При гострих станах і призначенні препарату у високих дозах помітний терапевтичний ефект досягається уже через декілька годин або діб. При хронічних захворюваннях (у т. ч. наслідки черепно-мозкової травми або при деменції) помітний терапевтичний успіх досягається після 2-4 тижнів лікування. Оптимальний і стійкий ефект настає зазвичай через 6-12 тижнів. Тривалість лікування при хронічних захворюваннях повинна становити не менше 8 тижнів. У новонароджених з високим ризиком розвитку перинатальної патології середня тривалість лікування становить 6 місяців, при цьому через 3 місяці слід перевірити наявність показань для подальшого лікування. Побічні дії При застосуванні препарату за показаннями в рекомендованих дозах розвиток побічних ефектів малоймовірне. З боку травної системи: можливі нудота, блювання, діарея; рідко - втрата апетиту, зміна смакової чутливості, порушення функції печінки (підвищення рівня трансаміназ, холестаз). З боку ЦНС: можливі порушення сну; рідко - підвищена збудливість, головний біль, запаморочення , втомлюваність. Інші: можливі алергічні реакції різного ступеня тяжкості, які проявляються зазвичай у вигляді висипань на шкірі або слизових оболонках, свербіж, підвищення температури тіла. Особливі вказівки У пацієнтів з ревматоїдним артритом та іншими хронічними захворюваннями суглобів має місце підвищена чутливість до сполук, до складу яких входить SH-група, в т. ч. до пиритинолу. У цих пацієнтів підвищений ризик виникнення реакцій підвищеної чутливості, імунопатологічних реакцій, а також порушення смакової чутливості та функції печінки. При проведенні лікування цієї категорії пацієнтів необхідний систематичний контроль загальних аналізів крові, сечі, функціонального стану печінки, імунологічних показників. Реакції підвищеної чутливості до препарату можуть виникнути у пацієнтів з гіперчутливістю до D-пеницилламину, оскільки останній має схожість з пиритинолом за хімічною будовою (тіоловою групи). При використанні Энцефабола за показаннями, як правило, відсутні обмеження для тих видів діяльності, які вимагають підвищеної уваги, швидких психомоторних реакцій. Однак враховуючи ймовірність індивідуальних відмінностей реакції окремих пацієнтів на препарат, на початку лікування та при підвищенні дози слід враховувати можливість порушення швидкості психомоторних реакцій. Лікарська взаємодія При одночасному застосуванні Енцефабол може потенціювати побічні реакції пеніциламіну, препаратів золота та сульфасалазину. Клінічно значущої взаємодії Энцефабола з іншими лікарськими препаратами не встановлено. Передозування Симптоми: посилення побічних ефектів. Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля . При необхідності проводять симптоматичну терапію.
Умови зберігання Препарат слід зберігати при температурі не вище 25°С.
