Таблетки, вкриті оболонкою Жовті, блискучі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою. Фармакотерапевтична група Психостимулятори і ноотропи інші Фармакологічні властивості Піритинол швидко всмоктується при пероральному прийомі. Біодоступність складає в середньому 85% (76 – 93 %). Максимальна концентрація в плазмі досягається через 30 – 60 хвилин після прийому всередину 100 мг пиритинола. Період напіввиведення-близько 2,5 годин. Піритинол швидко метаболізує. 20 – 40 % речовини оборотно зв'язується з білками плазми. Як основні метаболіти ідентифіковані наступні речовини: 2-метил-3-гідрокси-4-гідроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин і 2-метил-3-гідрокси-4-гідроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Кон'юговані метаболіти виводяться переважно через нирки. Сумарна екскреція з сечею протягом 24 год становить 72,4-74,2 %. Найбільша частина отриманої дози екскретується протягом перших 4 год після прийому. З фекаліями виводиться лише 5% дози. При повторному пероральному призначенні кумуляції не спостерігається. Токсичні концентрації не розвиваються навіть при порушеній функції нирок. Піритинол та його метаболіти проникають через гематоенцефалічний бар'єр, метаболіти накопичуються переважно у сірій речовині головного мозку. Піритинол проникає через плацентарний бар'єр. Проведені дослідження не виявили тератогенної або эмбриотоксической активності. Фармакодинаміка Енцефабол® збільшує захоплення та утилізацію глюкози, підвищує метаболізм нуклеїнових кислот та вивільнення ацетилхоліну у синапсах нервових клітин, активує холінергічну передачу в нервової тканини. Сприяє стабілізації структури клітинної мембрани нервових клітин, запобігаючи утворення вільних радикалів з допомогою інгібування ферментів лізосом. Піритинол покращує реологічні властивості крові, підвищує пластичність еритроцитів за допомогою збільшення вмісту аденозинтрифосфату у їх мембрані, що призводить до зниження в'язкості крові та покращання кровотоку. Енцефабол® покращує кровотік за рахунок підвищення пластичності еритроцитів і збільшення концентрації АТФ у їх мембрані, що призводить до зниження в'язкості крові і поліпшенню кровообігу в ішемізованих ділянках мозку. Сприяє підвищенню розумової працездатності, поліпшенню пам'яті і здібності до навчання. Показання до застосування - дисциркуляторна і посттравматична енцефалопатія - деменція різної етіології - наслідки енцефаліту - комплексна терапія зниження розумової працездатності У педіатрії - синдром гіперактивності та дефіциту уваги - синдром шкільної дезадаптації - затримка психічного розвитку - церебрастенический синдром - енцефалопатія різного генезу - олігофренія - екзогенні інтоксикації Спосіб застосування та дози Дорослі: по 2 таблетки 3 рази на день або по 2 чайні ложки суспензії 3 рази на день. Діти старше 7 років: по 1-2 таблетки або по 1-2 чайній ложці суспензії 2-3 рази в день в залежності від показань. Діти від 1 року до 7 років: по 1 таблетці або по 1 чайній ложці суспензії 1-3 рази в день в залежності від показань. Новонароджені: з 3 дня після народження по 1 мл суспензії на день протягом місяці, доза приймається вранці. Починаючи з 2 місяця після народження, цю дозу збільшують на 1 мл щотижня. До тих пір, поки добова не досягне 5 мл (1 чайна ложки). Препарат слід приймати під час або після їжі. При порушеннях сну останню денну дозу не слід приймати ввечері або на ніч. Тривалість лікування залежить від клінічної картини захворювання. Як правило, терапевтичний успіх досягається після 3-4 тижнів лікування. Оптимальний ефект настає зазвичай через 6-12 тижнів. Тривалість лікування повинна становити не менше 8 тижнів, при необхідності воно може бути продовжене. У новонароджених з високим ризиком розвитку перинатальної патології центральної нервової системи середня тривалість лікування становить в середньому 6 місяців. Через три місяці слід перевірити наявність показань для подальшого лікування. Побічні дії При прийомі Энцефабола® згідно з показаннями та у рекомендованих дозах побічні явища виникають дуже рідко. - алергічні реакції різного ступеня тяжкості, переважно у вигляді висипань на шкірі або слизових оболонках, свербежу, підвищення температури - нудота, блювання, діарея - порушення сну Рідко: - підвищена збудливість, зниження апетиту, головний біль, запаморочення, стомлюваність - смакові розлади, порушення функцій печінки (у тому числі підвищення рівня трансаміназ, холестаз) - протеїнурія при нефротичному синдромі У поодиноких випадках: - біль м'язах та суглобах - лейкопенія (у поодиноких випадках спостерігався агранулоцитоз), еозинофілія, тромбоцитопенія - підвищення рівня антинуклеарних антитіл - плоский лишай - бульозна пемфигиоидная реакція шкіри, алопеція - оніхолізисом - диспное - міастенія, поліміозит Протипоказання Абсолютні - підвищена чутливість до пиритинолу Відносні - порушення функції печінки та нирок - виражені зміни картини крові - аутоімунні захворювання Лікарські взаємодії Піритинол може потенціювати побічні реакції пеніциламіну, препаратів золота, сульфасалазину і левамізолу. Особливі вказівки У пацієнтів з відомою гіперчутливістю до D - пеницилламину можуть спостерігатися схожі побічні ефекти внаслідок хімічної подібності з пиритинолом (тіоловою групи). Препарат призначають з обережністю пацієнтам з ревматоїдним артритом. Побічні дія препарату у цієї групи пацієнтів може спостерігатися більш часто в зв'язку з основною протизапальною терапією. Вагітність та лактація Застосування препарату під час вагітності та годування груддю повинно прийматися після ретельного зважування співвідношення користь/ризик. Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами Препарат не впливає на концентрацію уваги та швидкість психомоторних реакцій. Однак індивідуальна реакція пацієнтів може бути різною. Внаслідок цього слід звертати увагу на можливе зниження реакції на початку лікування або при підвищенні дози. Передозування У разі передозування вираженість побічних явищ зростає. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, сімтоматіческая терапія. Умови зберігання Зберігати при температурі не вище 25º Зберігати в недоступному для дітей місці! Термін зберігання 5 років Не використовувати після закінчення терміну придатності. Умови відпустки з аптек За рецептом
