Крем емла 5г №5 туби

Показання до застосування:
Поверхнева анестезія:
Шкіри при пункціях і катетеризації судин та поверхневих хірургічних втручаннях.
Трофічних виразок нижніх кінцівок при хірургічній обробці (механічному очищенні).
Слизової оболонки статевих органів перед проведенням болючих маніпуляцій та для знеболювання перед ін'єкціями місцевих анестетиків.
Фармакокінетика
Системне всмоктування крему залежить від дози, тривалості аплікації і товщини шкірного покриву (залежить від області тіла), а також від інших особливостей шкіри.
У дорослих після нанесення 60 г крему на інтактну шкіру стегна площею 400 см2 (0.2 г на 10 см2) на 3 години системна абсорбція лідокаїну становить приблизно 3%, прилокаина - 5%. Всмоктуються повільно. Cmax лідокаїну і прилокаина в плазмі крові досягалися приблизно через 4 год від моменту нанесення крему і становили для лідокаїну 0.12 мкг/мл, для прилокаина 0.07 мкг/мл
При лікуванні трофічних виразок нижніх кінцівок час досягнення Cmax лідокаїну (0.05-0.84 мкг/мл) і прилокаина (0.02-0.8 мкг/мл) у плазмі крові становить 1-2.5 год з моменту нанесення препарату на виразкову поверхню (5-10 г крему на 30 хв). При багаторазовому нанесенні крему на виразкову поверхню кумуляції прилокаина, лідокаїну та їх метаболітів не відзначається.
При нанесенні крему на слизову оболонку статевих органів час досягнення Cmax лідокаїну і прилокаина (0.18 мкг/мл і 1.15 мкг/мл відповідно) становить приблизно 35 хв з моменту нанесення препарату на слизову оболонку піхви (10 г крему на 10 хв).
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У пацієнтів з поширеним нейродермітом швидкість всмоктування збільшується.
Клінічна фармакологія
Препарат для поверхневої анестезії шкіри і слизових оболонок.
Дія препарату забезпечується вхідними в його склад компонентами - лідокаїном і прилокаином, які є місцевими анестетиками амідного типу. Місцеві анестетики, проникаючи в шари епідермісу і дерми, викликають анестезію шкіри.
Ступінь анестезії залежить від дози препарату і тривалості аплікації.
Після нанесення крему на інтактну шкіру на 1-2 год тривалість анестезії після зняття оклюзійної пов'язки становить 2 ч. При пункційної біопсії застосування крему Емла забезпечує адекватну анестезію інтактної шкіри у 90% пацієнтів через 60 хв після нанесення.
Анестезія слизової оболонки статевих органів досягається швидше, ніж інтактної шкіри, більш швидкій абсорбції препарату. У жінок через 5-10 хв після нанесення крему Емла на слизову оболонку статевих органів досягається анестезія, достатня для купірування болю, викликаної застосуванням аргонового лазера; тривалість анестезії становить 15-20 хв (з урахуванням індивідуальних особливостей від 5 до 45 хв).
При обробці трофічних виразок нижніх кінцівок тривалість анестезії після нанесення крему становить до 4 ч. Не відмічено негативної дії препарату на процес загоєння виразок або щодо бактеріальної флори.
Застосування при вагітності і годуванні груддю:
Можливе застосування препарату Емла при вагітності та в період лактації за показаннями та у рекомендованих дозах.
Лідокаїн та прилокаїн виділяються з грудним молоком у кількостях, які не становлять ризику для немовляти. Протипоказання:
Метгемоглобінемія.
Недоношені діти, які народилися при терміні вагітності менше 37 тижнів.
Підвищена чутливість до місцевих анестетиків амідного типу або до будь-якого іншого компонента препарату.
Побічна дія:
Місцеві реакції:
Часто (> 1%) - блідість, гіперемія і набряклість у місці нанесення препарату (за рахунок дії на поверхневі судини).
Іноді (< 1%- > 0.1%) - легке печіння і свербіж відразу після нанесення препарату.
Рідко (< 0.1%) - геморагічний висип або точкові крововиливи, особливо після тривалої аплікації у дітей з поширеним нейродермітом або контагіозний молюском.
Системні реакції:
Рідко (< 0.1%) - алергічні реакції (у тяжких випадках - анафілактичний шок), метгемоглобінемія у дітей.
Взаємодія:
При одночасному застосуванні препарату Емла з іншими місцевими анестетиками та структурно подібними з ними препаратами (у т. ч. токаинидом) можливе посилення ризику виникнення системних побічних ефектів.
При одночасному застосуванні препарату Емла з препаратами, що індукують розвиток метгемоглобінемії, препаратами, що містять сульфогруппу, можливо підвищення концентрації метгемоглобіну в крові.
Передозування:
Симптоми
Збудження ЦНС, у тяжких випадках - пригнічення ЦНС та серцевої діяльності.
В окремих випадках у дітей відзначали розвиток клінічно значущої метгемоглобінемії.
Нанесення 125 мг прилокаина тривалістю 5 годин спричинило розвиток помірної метгемоглобінемії у тримісячної дитини. Нанесення лідокаїну в дозі 8.6-17.2 мг/кг викликало виражену інтоксикацію у новонароджених.
Лікування:
Слід видалити невсосавшуюся частина препарату з поверхні шкіри.
При виникненні симптомів з боку ЦНС (судоми, пригнічення ЦНС) показано проведення симптоматичної терапії, у т. ч. призначення протисудомної терапії і при необхідності - ШВЛ.
При розвитку метгемоглобінемії в якості антидоту слід використовувати метиленовий синій. Необхідно забезпечити спостереження за пацієнтом протягом декількох годин після початку лікування інтоксикації з-за повільної системної абсорбції компонентів препарату.

Склад
Лідокаїну 25 мг.
Прилокаина 25 мг.
Допоміжні речовини: олія рицинова полиоксил гідрогенізована (Арлатон 289), карбоксиполиметилен, натрію гідроксид для підтримки рівня рН 8.7-9.7, вода очищена.
В тубі 5 р. В коробці 5 туб.
Спосіб застосування та дози:
Дорослим:
Для поверхневої анестезії інтактної шкіри
Крем Емла наноситься на шкіру під оклюзійну пов'язку. Доза препарату час аплікації залежать від проведеної маніпуляції.
Вид маніпуляції Доза Час аплікації
Пункція або катетеризація посудини 2 г/10 см 2 1 год (максимум 5 год)
Невеликі хірургічні втручання 1.5-2 г/10 см 2 1 год (максимум 5 год)
Поверхневі хірургічні втручання на великій площі поверхні шкіри (наприклад, при взятті шкіри методом розщепленого клаптя) 1.5-2 г/10 см 2 2 год (максимум 5 год). Для поверхневої анестезії трофічних виразок нижніх кінцівок перед хірургічною обробкою (механічною очисткою)
Крем слід нанести товстим шаром на виразкову поверхню під оклюзійну пов'язку з ПВХ в дозі 1-2 г/10 см 2 (не більше 10 м за процедуру) на 30 хв. Якщо проникнення препарату в тканини виразки утруднено, тривалість аплікації можна збільшити до 60 хв. Механічне очищення виразки слід починати не пізніше 10 хв після видалення крему.
Для поверхневої анестезії статевих органів перед ін'єкціями місцевих анестетиків
Крем слід нанести товстим шаром на шкіру чоловікам у дозі 1-2 г/10 см 2 на 15 хв, жінкам - у дозі 1 г/10 см 2 на 60 хв.
Для поверхневої анестезії слизової оболонки статевих органів під час видалення кондилом і перед ін'єкціями місцевих анестетиків
5-10 г крему (в залежності від площі оброблюваної поверхні) наносять на всю поверхню слизової оболонки, включаючи складки. Час аплікації 5-10 хв. Процедуру слід проводити відразу ж після видалення крему.
Дітям:
Для поверхневої анестезії інтактної шкіри
Перед пункцією судини або поверхневими хірургічними втручаннями крем Емла наноситься товстим шаром на шкіру під оклюзійну пов'язку. Доза препарату повинна відповідати оброблюваної поверхні і не повинна перевищувати 1 г крему на 10 см
Доза та час аплікації залежать від віку дитини.
Вік - Максимальна площа нанесення (сумарна доза крему) Час аплікації
0-3 міс - 10 см 2 (1 р)(максимальна добова доза) 1 год (не більше 1 год!)
3-12 міс - 20 см 2 (2 г) 1 год
1-6 років - 100 см 2 (10 г) 1 год (максимум 5 год)
6-12 років - 200 см 2 (20 г) 1 год (максимум 5 год)
Пацієнтам (особливо дітям) з поширеним нейродермітом (атопічним дерматитом) час аплікації слід зменшити до 15-30 хв.