Екомед 0,2/5мл 16,5 флакон порошок для суспензії

Форма випуску
Порошок для приготування суспензії для прийому всередину.
Склад
5 мл суспензії (одна дозувальна ложка) містять:
Активна речовина: азитроміцину дигідрат (в перерахунку на азитроміцин) - 200 мг.
Упаковка
Флакон 16,5 р.
Фармакологічна дія
Екомед - антибактеріальний препарат широкого спектра дії з групи макролідів-азалідів, діє бактеріостатично. Зв'язуючись з 50S субодиницею рибосом, пригнічує пептидтранслоказу на стадії трансляції, пригнічує синтез білка, сповільнює ріст і розмноження бактерій, при високих концентраціях виявляє бактерицидний ефект. Діє на поза - і внутрішньоклітинно розташованих збудників. Мікроорганізми можуть бути спочатку стійкими до дії антибіотика або можуть набувати стійкість до нього.
Показання
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів: фарингіт, тонзиліт, синусит, середній отит;
інфекції нижніх дихальних шляхів: гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, пневмонія, в т.ч. викликана атиповими збудниками;
інфекції шкіри і м'яких тканин: вугри звичайні середнього ступеня тяжкості, бешиха, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози;
початкова стадія хвороби Лайма (бореліоз) — мігруюча еритема (erythema migrans);
інфекції сечостатевих шляхів, спричинені Chlamydia trachomatis (уретрит, цервіцит).

Протипоказання
Гіперчутливість до антибіотиків групи макролідів;
тяжка печінкова і/або ниркова недостатність;
грудне вигодовування;
одночасний прийом з ерготаміном і дигидроэрготамином.
З обережністю: помірні порушення функції печінки і нирок; при аритміях або схильності до аритмій і подовження інтервалу QT; при спільному застосуванні терфенадину, варфарину, дигоксину.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Азитроміцин при вагітності рекомендується призначати тільки у випадках, коли очікувана користь від його прийому для матері перевищує потенційний ризик для плода. Під час лікування азитроміцином грудне вигодовування припиняють.
Спосіб застосування та дози
Дітям з 6 місяців, у вигляді суспензії для прийому всередину, Екомед призначають із розрахунку 10 мг/кг 1 раз на добу протягом 3 днів або 5 денний курс:
у перший день - 10 мг/кг, потім 4 дні - по 5-10 мг/кг/добу (курсова доза - 30 мг/кг).
При хворобі Лайма (бореліоз) для лікування I стадії (erythema migrans) у дітей доза - 20 мг/кг у перший день і 10 мг/кг з 2 по 5 день захворювання.
Побічні дії
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, болі в животі, рідкий стілець, метеоризм, розлади травлення, анорексія, запор, зміна кольору язика, псевдомембранозний коліт, холестатична жовтяниця, гепатит, зміна лабораторних показників функції печінки, печінкова недостатність, некроз печінки (можливо зі смертельним результатом).
Алергічні реакції: свербіж, шкірні висипання, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, фотосенсебілізація, анафілактична реакція (в рідкісних випадках із смертельним результатом), багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, аритмія, шлуночкова тахікардія, подовження інтервалу QT, двонаправлена шлуночкова тахікардія.
З боку центральної нервової системи: запаморочення/вертиго, головний біль, судоми, сонливість, парестезія, астенія, безсоння, гіперактивність, агресивність, неспокій, нервозність.
З боку органів чуття: шум у вухах, оборотне порушення слуху аж до глухоти (при прийомі високих доз протягом тривалого часу), порушення сприйняття смаку і запаху.
З боку кровоносної та лімфатичної систем: тромбоцитопенія, нейтропенія, еозинофілія.
З боку опорно-рухового апарату: артралгія.
З боку сечостатевої системи: интерстециальный нефрит, гостра ниркова недостатність.
Інші: вагініт, кандидоз.
Особливі вказівки
У разі пропуску прийому антибіотика, пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні дози приймати з інтервалом у 24 год.
Після відміни терапії азитроміцином реакції гіперчутливості у деяких пацієнтів можуть зберігатися протягом тривалого часу і можуть зажадати специфічної терапії під наглядом лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги
Враховуючи вірогідність розвитку побічних ефектів з боку центральної нервової системи, слід дотримуватися обережності при управлінні транспортними засобами та роботі з механізмами.
Лікарська взаємодія
Антацидні засоби не впливають на біодоступність азитроміцину, але зменшують максимальну концентрацію в крові на 30 %, тому препарат слід приймати принаймні за годину до або через дві години після прийому цих препаратів і їжі.
При парентеральному застосуванні азитроміцин не впливає на концентрацію циметидину, эфавиренза, флуконазолу, індинавіру, мідазоламу, тріазоламу, ко-тримоксазола в плазмі при сумісному застосуванні, однак не слід виключати можливості таких взаємодій при призначенні азитроміцину для прийому всередину.
При необхідності спільного застосування з циклоспорином, рекомендується контролювати вміст циклоспорину в крові.
При спільному прийомі дигоксину і азитроміцину необхідно контролювати концентрацію дигоксину в крові, оскільки багато макроліди підвищують всмоктування дигоксину в кишечнику, збільшуючи тим самим його концентрацію в плазмі крові.
При необхідності сумісного прийому з варфарином рекомендується проводити ретельний контроль протромбінового часу.
Одночасний прийом терфенадину та антибіотиків класу макролідів викликає аритмії і подовження інтервалу QT. Виходячи з цього, не можна виключити вищевказаних ускладнень при одночасному прийомі терфенадину і азитроміцину.
Оскільки існує можливість інгібування ізоферменту СУР3А4 азитроміцином в парентеральної форми при спільному застосуванні з циклоспорином, терфенадином, алкалоїдами ріжків, цизапридом, пімозидом, хінідином, астемізолом та іншими препаратами, метаболізм яких відбувається за участю цього ізоферменту, слід враховувати можливість такої взаємодії при призначенні азитроміцину для прийому всередину.
При спільному прийомі азитроміцину і зидовудину, азитроміцин не впливає на фармакокінетичні параметри зидовудину у плазмі крові або на виведення нирками його і його глюкуронированного метаболіту. Тим не менш, збільшується концентрація активного метаболіту - фосфорильованого зидовудину у моноядерних клітинах периферичних судин. Клінічне значення цього факту не ясно.
При одночасному прийомі макролідів з ерготаміном і дигидроэрготамином можливо прояв їх токсичної дії.
Передозування
Симптоми: тимчасова втрата слуху, нудота, блювання, діарея.
Лікування: симптоматичне.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Готову суспензію зберігають при температурі від 2 ºС до 8 ° С у щільно закритому флаконі.
Термін придатності
2 роки.
Готова суспензія – 5 днів.