Экоклав 250мг 125мг №15 таблетки

Форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Склад
1 таблетка містить:
Активні речовини: амоксициліну тригідрату (у перерахунку на амоксицилін) -250 мг клавуланату калію (в перерахунку на клавулановую кислоту) - 125 мг.
Упаковка
15 шт.
Фармакологічна дія
Экоклав - комбінований препарат амоксициліну та клавуланової кислоти - інгібітора бета-лактамаз.
Амоксицилін — напівсинтетичний антибіотик широкого спектра; діє бактерицидно, пригнічує синтез білка клітинної стінки чутливих бактерій на стадії зростання.
Клавуланова кислота - володіє високою спорідненістю до бактеріальних бета-лактамаз та утворює з ними стабільний комплекс. Таким чином, біодеградація амоксициліну бета-лактамазами запобігається, а бактерицидна активність антибіотика зберігається. Клавуланова кислота пригнічує бета-лактамази II-V типів за класифікацією Річмонда-Сайкса і не активний відносно бета-лактамаз I типу, що продукуються Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.
Показання
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату збудниками:
інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія);
інфекції ЛОР-органів (синусит, тонзиліт, середній отит);
інфекції сечостатевої системи та органів малого тазу (пієлонефрит, пієліт, цистит, уретрит, бактеріальний простатит, цервіцит, сальпінгіт, сальпінгоофорит, ендометрит, бактеріальний вагініт, септичний аборт, м'який шанкр, гонорея);
інфекції шкіри і м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози, абсцес, флегмона, ранова інфекція);
інфекції кісток і суглобів (остеомієліт).

Протипоказання
Гіперчутливість (у т. ч. до цефалоспоринів та інших бета-лактамних антибіотиків).
Інфекційний мононуклеоз.
Епізоди жовтухи або порушення функції печінки в результаті застосування амоксициліну/клавуланової кислоти в анамнезі.
Дитячий вік до 12 років або при масі тіла менше 40 кг (для даної лікарської форми).
Хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) для таблеток з дозуванням 875 мг 125 мг.Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Вагітність
Комбінований препарат амоксициліну та клавуланової кислоти при вагітності рекомендується призначати тільки у випадках, коли очікувана користь від його прийому для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Грудне вигодовування
Препарат можна застосовувати під час грудного вигодовування. За винятком ризику сенсибілізації, пов'язаного з проникненням у грудне молоко слідових кількостей активних інгредієнтів цього препарату, ніяких інших несприятливих ефектів у немовлят, що знаходяться на грудному вигодовуванні, виявлено не було.
Спосіб застосування та дози
Экоклав приймають всередину. Режим дозування встановлюють індивідуально залежно від віку і маси тіла пацієнта, тяжкості перебігу та локалізації інфекційного процесу, а також чутливості збудника.
Мінімальний курс антибактеріальної терапії - від 5 днів. Лікування не слід продовжувати довше 14 днів без перегляду клінічної ситуації.
Дорослим і дітям старше 12 років або з масою тіла понад 40 кг:
Легкі та середньотяжкі інфекції – 1 таблетка по 250 мг 125 мг 3 рази на добу або 1 таблетка по 500 мг 125 мг 2 рази на добу.
Тяжкі інфекції або інфекції нижніх дихальних шляхів – 1 таблетка по 875 мг 125 мг 2 рази на добу або 1 таблетка по 500 мг 125 мг 3 рази на добу.
Оскільки таблетки містять однакову кількість клавуланової кислоти (125 мг), слід враховувати, що 2 таблетки по 250 мг 125 мг не еквівалентні 1 таблетці по 500 мг 125 мг.
Максимальна добова доза амоксициліну для дорослих і дітей старше 12 років - 6 м, клавуланової кислоти - 600 мг.
Побічні дії
Препарат добре переноситься. Побічні ефекти виникають рідко, бувають переважно слабовыраженными і носять транзиторний характер.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, гастрит, стоматит, глосит, холестатична жовтяниця, гепатит, печінкова недостатність (частіше у літніх, чоловіків, при тривалій терапії), коліт (включаючи псевдомембранозний), чорний "волосатий" язик, потемніння зубної емалі, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, збільшення вмісту білірубіну та активності лужної фосфатази.
З боку органів кровотворення: оборотне збільшення протромбінового часу та часу кровотечі, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, еозинофілія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія.
З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, гіперактивність, тривога, зміна поведінки, судоми.
Алергічні реакції: кропив'янка, еритематозні висипання, мультиформна ексудативна еритема, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, ексфоліативний дерматит, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), алергічний васкуліт, синдром, подібний до сироваткової хвороби, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: інтерстиціальний нефрит, кристалурія, гематурія.
Інші: кандидоз, розвиток суперінфекції.
Особливі вказівки
Вираженість шлунково-кишкових симптомів зменшується при прийомі препарату на початку їжі.
При курсовому лікуванні необхідно проводити контроль стану функції органів кровотворення, печінки та нирок.
Можливий розвиток суперінфекції за рахунок селекції резистентних форм збудника.
Можуть бути виявлені хибнопозитивні результати при визначенні вмісту глюкози в сечі. У цьому випадку рекомендується застосовувати глюкозооксидазним методом визначення концентрації глюкози в сечі.
У пацієнтів, що мають підвищену чутливість до пеніцилінів, можливі перехресні алергічні реакції з цефалоспориновими антибіотиками.
У разі підозри на інфекційний мононуклеоз препарат не слід застосовувати, оскільки у пацієнтів з цим захворюванням амоксицилін може викликати кореподобную шкірний висип, що ускладнює діагностику захворювання.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги
Враховуючи вірогідність розвитку побічних ефектів з боку центральної нервової системи, слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами і роботі з механізмами, що рухаються.
Лікарська взаємодія
Не рекомендується застосовувати комбінований препарат амоксициліну та клавуланової кислоти одночасно з пробенецидом. Пробенецид знижує канальцеву секрецію амоксициліну, тому їх сумісне застосування може призводити до підвищення і персистенції концентрації амоксициліну в сироватці, при цьому сироваткова концентрація клавуланової кислоти не змінюється.
Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, нестероїдні протизапальні препарати та інші лікарські засоби, блокуючі канальцеву секрецію, підвищують концентрацію амоксициліну (клавуланова кислота виводиться в основному шляхом клубочкової фільтрації).
Антациди, глюкозамін, проносні засоби уповільнюють і знижують абсорбцію амоксициліну; аскорбінова кислота - підвищує.
Алопуринол підвищує ризик виникнення шкірного висипу.
Як і інші антибіотики широкого спектра дії, комбінований препарат амоксициліну та клавуланової кислоти може знижувати ефективність пероральних контрацептивів, і пацієнток необхідно інформувати про це.
У літературі описуються поодинокі випадки збільшення міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) у пацієнтів при сумісному застосуванні аценокумаролу або варфарину та амоксициліну. При необхідності одночасного застосування комбінованого препарату амоксициліну та клавуланової кислоти з непрямими антикоагулянтами протромбіновий час або МНО повинні ретельно моніторувати при призначенні або відміні препарату.
Передозування
Симптоми: порушення функції шлунково-кишкового тракту і водно-електролітного балансу.
Лікування: симптоматичне. Гемодіаліз ефективний.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 оС.
Термін придатності
2 роки.